脳卒中の歩行リハビリテーションを最適化するための皮質プライミング：リニューアル
2026年5月8日 更新者：Sangeetha Madhavan、University of Illinois at Chicago
歩行リハビリテーションを最適化するための皮質プライミング: リニューアル
脳卒中後の機能的な歩行を達成することは、脳卒中生存者、臨床医、および研究者にとって引き続き課題です。
運動訓練の成果を高める努力の中で、脳刺激を使用した皮質プライミングは、従来のリハビリテーションの有望な補助剤として浮上しています。
このプロジェクトは、脳卒中患者の歩行転帰を改善するために、脳刺激を使用した長期歩行リハビリテーション プロトコルの開発に焦点を当てています。
このプロジェクトは、介入への反応に関連する神経メカニズムを理解することも目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sangeetha Madhavan
- 電話番号：3123552517
- メール：smadhava@uic.edu
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- 募集
- Physical Therapy
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コンタクト：
- Sangeetha Madhavan
- メール：brainlab@uic.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 初めての単半球脳卒中 > 発症から 3 か月
- 片麻痺性歩行障害の残存 (例: 異常な歩行パターン)
- 自分のペースで5分間歩くことができます。 ハンドヘルド補助デバイスは許容されます。
- 歩行速度 1.2 m/s 未満
- 下肢Fugl-Meyer運動スコア15～30
- 足首追跡タスクを実行するには、少なくとも 5 度の足首背屈が必要です
除外基準:
一般的な除外基準
- 重度の骨粗鬆症
- 下肢の拘縮制限可動域
- 修正アッシュワース スケールで 2 以上のスコア (足首の可動域全体の筋緊張の増加を示す)
- -研究期間中の制御されていない抗痙縮薬
- 下肢のFugl-Meyer感覚評価尺度で6未満のスコア
- 心肺疾患または代謝疾患 (例: 不整脈、制御されていない高血圧または糖尿病、慢性肺気腫)
- 治癒しない褥瘡、持続感染
- -重大な認知障害またはコミュニケーション障害（Mini-Mental State Examination（MMSE）<21）。これにより、研究の手順の目的の理解が妨げられたり、患者が足首追跡タスクを実行できなくなったりする可能性があります。
- 脳幹と小脳の病変
- 段階的な運動ストレステストに合格しない
TMS 除外基準
- 植え込み型心臓ペースメーカー
- 頭部または顔面への金属製インプラント
- 原因不明の繰り返される頭痛
- 発作またはてんかんの病歴
- 現在、運動興奮性を高め、発作閾値を下げる可能性のある投薬を受けています
- 頭蓋骨の異常または骨折
- -過去6か月以内の脳震盪
- 現在妊娠中
tDCS 除外基準
- 皮膚過敏症
- 接触性皮膚炎の病歴
- アロディニアおよび/または痛覚過敏の病歴
- tDCSによって悪化する可能性のあるその他の皮膚または頭皮の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プライミング+HIISTT
高強度インターバル速度ベースのトレッドミル トレーニングの前に、促進性経頭蓋直流刺激 (tDCS) と足首運動トレーニングを実施
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1mAのtDCS
視覚運動標的追跡タスク
各トレッドミル セッションには、ウォームアップ、高強度の速度ベースのインターバルとアクティブ リカバリー、およびクールダウンが含まれます。
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偽コンパレータ：シャム+HIISTT
高強度インターバル速度ベースのトレッドミル トレーニングの前に偽の tDCS を行う
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各トレッドミル セッションには、ウォームアップ、高強度の速度ベースのインターバルとアクティブ リカバリー、およびクールダウンが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10メートル歩行テストでの歩行速度
時間枠：ベースラインからトレーニング直後、ベースラインから 3 か月後のフォローアップに変更
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自己選択された最速の歩行速度は、10 m 歩行テスト (10MWT) の 3 回の試行の平均として測定されます。
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ベースラインからトレーニング直後、ベースラインから 3 か月後のフォローアップに変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GAITRiteウォークウェイによる歩行時空間特性
時間枠：ベースラインからトレーニング直後、ベースラインから 3 か月後のフォローアップに変更
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歩行の時空間パラメータは、長さ 7 m の感圧マット (GAITRite ウォークウェイ) を使用して評価されます。
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ベースラインからトレーニング直後、ベースラインから 3 か月後のフォローアップに変更
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Fugl Meyer 下肢スケールによる運動障害
時間枠：ベースラインからトレーニング直後、ベースラインから 3 か月後のフォローアップに変更
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下肢障害は、Fugl Meyer Lower Extremity Scale (FMLE) を使用して測定されます。これは、一連の動作、反射活動、協調/速度、感覚、および可動域のテストです。
最大スコアは 34 で、スコアが高いほど障害が少ないことを示します
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ベースラインからトレーニング直後、ベースラインから 3 か月後のフォローアップに変更
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6分間歩行テストによる歩行持久力
時間枠：ベースラインからトレーニング直後、ベースラインから 3 か月後のフォローアップに変更
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歩行持久力は、6 分歩行テストを使用して測定されます。
参加者は 6 分以内にできるだけ遠くまで歩きます。
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ベースラインからトレーニング直後、ベースラインから 3 か月後のフォローアップに変更
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足首の可動域
時間枠：ベースラインからトレーニング直後、ベースラインから 3 か月後のフォローアップに変更
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足首の可動域は、足首に取り付けられたワイヤレスエレクトロゴニオメーターを使用して測定されます。
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ベースラインからトレーニング直後、ベースラインから 3 か月後のフォローアップに変更
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足首のモーター制御
時間枠：ベースラインからトレーニング直後、ベースラインから 3 か月後のフォローアップに変更
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参加者は、特注の足首追跡デバイスで、足首の背屈と底屈を使用して、コンピューターで生成された正弦波ターゲットを追跡します。
足首の動きでターゲットを追跡する精度が計算されます。
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ベースラインからトレーニング直後、ベースラインから 3 か月後のフォローアップに変更
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ミニバランス評価システムテスト（miniBESTest）でのバランス
時間枠：ベースラインからトレーニング直後に変更し、ベースラインから 3 か月のフォローアップに変更します。
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バランスは、バランスに挑戦する 14 の異なるタスクを含む Mini-BESTest でテストされます。
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ベースラインからトレーニング直後に変更し、ベースラインから 3 か月のフォローアップに変更します。
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有酸素容量
時間枠：ベースラインからトレーニング直後に変更します。
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心肺運動試験は、標準的な手順を使用した個別のプロトコルに従って、電動トレッドミルで実行されます。
ピーク酸素消費量 (VO2 max) に関連する測定値が計算されます。
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ベースラインからトレーニング直後に変更します。
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EuroQol-5D (EQ-5D) による生活の質
時間枠：ベースラインからトレーニング直後に変更します。
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生活の質は、生活の質の側面を評価するように設計された質問を含むアンケートであるEuroQol-5D（EQ-5D）で測定されます。
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ベースラインからトレーニング直後に変更します。
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修正ランキン尺度による障害
時間枠：ベースラインからトレーニング直後に変更し、ベースラインから 3 か月のフォローアップに変更します。
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世界的な障害は、単純な 0 ～ 6 の評価スケールである修正されたランキン スケールで測定されます。
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ベースラインからトレーニング直後に変更し、ベースラインから 3 か月のフォローアップに変更します。
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ウェアラブル センサーによる地域での歩行
時間枠：ベースラインからトレーニング直後に変更します。
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毎日の歩行は、加速度計を使用して評価されます。
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ベースラインからトレーニング直後に変更します。
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血清脳由来神経栄養成長因子 (BDNF)
時間枠：ベースラインからトレーニング直後に変更します。
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参加者の腕の静脈から 5ml の血液を採取します。
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ベースラインからトレーニング直後に変更します。
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経頭蓋磁気刺激を用いた皮質運動興奮性
時間枠：ベースラインからトレーニング直後に変更し、ベースラインから 3 か月のフォローアップに変更します。
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前脛骨筋およびヒラメ筋表現などの麻痺性および非麻痺性下肢筋肉の皮質運動興奮性は、単一パルス経頭蓋磁気刺激（TMS）で測定されます。
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ベースラインからトレーニング直後に変更し、ベースラインから 3 か月のフォローアップに変更します。
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ミニメンタルスクリーニング検査による認知機能
時間枠：ベースラインからトレーニング直後に変更し、ベースラインから 3 か月のフォローアップに変更します。
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オリエンテーション、注意、記憶、言語を把握するために使用される 30 点のアンケート。
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ベースラインからトレーニング直後に変更し、ベースラインから 3 か月のフォローアップに変更します。
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患者健康アンケート-9 (PHQ-9) を使用したうつ病
時間枠：ベースラインからトレーニング直後に変更し、ベースラインから 3 か月のフォローアップに変更します。
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うつ病の程度を測定するために、9 点質問票が使用されます。
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ベースラインからトレーニング直後に変更し、ベースラインから 3 か月のフォローアップに変更します。
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修正アッシュワース尺度
時間枠：ベースラインからトレーニング直後に変更し、ベースラインから 3 か月のフォローアップに変更します。
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修正されたアッシュワース スケールは、受動的な可動域の抵抗を評価するために使用される筋緊張評価スケールです。
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ベースラインからトレーニング直後に変更し、ベースラインから 3 か月のフォローアップに変更します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sangeetha Madhavan、University of Illinois at Chicago
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年8月31日
試験登録日
最初に提出
2020年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月15日
最初の投稿 (実際)
2020年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月8日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
経頭蓋直流電流刺激 (tDCS)の臨床試験
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完了