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Priming cortical para otimizar a reabilitação da marcha no AVC: uma renovação

8 de maio de 2026 atualizado por: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago

Priming cortical para otimizar a reabilitação da marcha: renovação

Alcançar a deambulação funcional após o AVC continua a ser um desafio para sobreviventes de AVC, médicos e pesquisadores. No esforço de melhorar os resultados do treinamento motor, o priming cortical usando estimulação cerebral surgiu como um adjuvante promissor para a reabilitação convencional. Este projeto se concentra no desenvolvimento de um protocolo de reabilitação de marcha de longo prazo usando estimulação cerebral para melhorar os resultados de caminhada em pessoas com AVC. O projeto também terá como objetivo entender os mecanismos neurais que estão associados à resposta à intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Sangeetha Madhavan
  • Número de telefone: 3123552517
  • E-mail: smadhava@uic.edu

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade superior a 18 anos
  • Primeiro AVC monohemisférico > 3 meses desde o início
  • Déficits residuais da marcha hemiparética (p. padrão de marcha anormal)
  • Capaz de caminhar por 5 minutos em velocidade própria. Dispositivo auxiliar portátil é aceitável.
  • Velocidade de caminhada inferior a 1,2 m/s
  • Pontuação motora Fugl-Meyer dos membros inferiores entre 15-30
  • Pelo menos 5 graus de dorsiflexão do tornozelo necessários para realizar a tarefa de rastreamento do tornozelo

Critério de exclusão:

  • Critérios gerais de exclusão

    • Osteoporose grave
    • Amplitude de movimento do membro inferior que limita a contratura
    • Pontuação superior a 2 na Escala Modificada de Ashworth (indicando aumento do tônus ​​muscular por meio da amplitude de movimento do tornozelo)
    • Medicamentos antiespasmódicos não controlados durante o período do estudo
    • Pontuação inferior a 6 na Escala de Avaliação Sensorial Fugl-Meyer para o Membro Inferior
    • Doenças cardiorrespiratórias ou metabólicas (ex. arritmia cardíaca, hipertensão ou diabetes não controlada, enfisema crônico)
    • Decúbitos não cicatrizados, infecção persistente
    • Comprometimento cognitivo ou de comunicação significativo (Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) <21), que pode impedir a compreensão do objetivo dos procedimentos do estudo ou impedir o paciente de realizar a tarefa de rastreamento do tornozelo.
    • Lesões envolvendo o tronco encefálico e cerebelo
    • Falha em passar no teste de esforço graduado

Critérios de exclusão do TMS

  • Marcapasso cardíaco implantado
  • Implantes metálicos na cabeça ou face
  • Dores de cabeça inexplicáveis ​​e recorrentes
  • Histórico de convulsões ou epilepsia
  • Atualmente sob medicação que pode aumentar a excitabilidade motora e diminuir o limiar convulsivo
  • Anomalias ou fraturas do crânio
  • Concussão nos últimos 6 meses
  • Atualmente grávida

Critérios de exclusão tDCS

  • Hipersensibilidade cutânea
  • Histórico de dermatites de contato
  • História de alodinia e/ou hiperalgesia
  • Qualquer outra condição da pele ou do couro cabeludo que possa ser agravada pela tDCS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Preparação+HIISTT
Estimulação transcraniana facilitadora por corrente contínua (ETCC) e treinamento motor do tornozelo antes do treinamento em esteira com intervalo de alta intensidade e velocidade
Outro: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC)
1 mA tDCS
Outro: Treinamento motor do tornozelo
Tarefa de rastreamento de alvo visuomotor
Comportamental: Treinamento em esteira baseado em velocidade de intervalo de alta intensidade (HIISTT)
Cada sessão de esteira deve incluir aquecimento, intervalos baseados em velocidade de alta intensidade intercalados com recuperação ativa e resfriamento.
Comparador Falso: Sham+HIISTT
Sham tDCS antes do treinamento em esteira baseado em velocidade intervalada de alta intensidade
Comportamental: Treinamento em esteira baseado em velocidade de intervalo de alta intensidade (HIISTT)
Cada sessão de esteira deve incluir aquecimento, intervalos baseados em velocidade de alta intensidade intercalados com recuperação ativa e resfriamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de caminhada com teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após o treinamento e da linha de base para 3 meses de acompanhamento
A velocidade de marcha mais rápida e auto-selecionada será medida como a média de 3 tentativas do teste de caminhada de 10 m (10MWT).
Mudança da linha de base para imediatamente após o treinamento e da linha de base para 3 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características espaço-temporais da caminhada com passarela GAITRite
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após o treinamento e da linha de base para 3 meses de acompanhamento
Parâmetros espaço-temporais da caminhada serão avaliados usando um tapete sensível à pressão de 7m de comprimento (GAITRite walkway).
Mudança da linha de base para imediatamente após o treinamento e da linha de base para 3 meses de acompanhamento
Deficiência motora com Fugl Meyer Lower Extremity Scale
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após o treinamento e da linha de base para 3 meses de acompanhamento
O comprometimento da extremidade inferior será medido usando a Fugl Meyer Lower Extremity Scale (FMLE), uma série de testes de movimento, atividade reflexa, coordenação/velocidade, sensação e amplitude de movimento. A pontuação máxima é 34 e uma pontuação alta indica menos comprometimento
Mudança da linha de base para imediatamente após o treinamento e da linha de base para 3 meses de acompanhamento
Resistência de caminhada com teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após o treinamento e da linha de base para 3 meses de acompanhamento
A resistência da caminhada será medida usando o teste de caminhada de 6 minutos. Os participantes caminharão o mais longe possível em 6 minutos.
Mudança da linha de base para imediatamente após o treinamento e da linha de base para 3 meses de acompanhamento
Amplitude de movimento do tornozelo
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após o treinamento e da linha de base para 3 meses de acompanhamento
A amplitude de movimento do tornozelo será medida usando um eletrogoniômetro sem fio afixado ao tornozelo.
Mudança da linha de base para imediatamente após o treinamento e da linha de base para 3 meses de acompanhamento
Controle motor do tornozelo
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após o treinamento e da linha de base para 3 meses de acompanhamento
O participante rastreará um alvo sinusoidal gerado por computador com dorsiflexão do tornozelo e flexão plantar em um dispositivo personalizado de rastreamento do tornozelo. A precisão do rastreamento do alvo com o movimento do tornozelo será calculada.
Mudança da linha de base para imediatamente após o treinamento e da linha de base para 3 meses de acompanhamento
Balança com mini Teste de Sistemas de Avaliação de Balança (miniBESTest)
Prazo: Mude da linha de base para imediatamente após o treinamento e da linha de base para 3 meses de acompanhamento.
O equilíbrio será testado com o Mini-BESTest, envolvendo 14 tarefas diferentes para desafiar o equilíbrio.
Mude da linha de base para imediatamente após o treinamento e da linha de base para 3 meses de acompanhamento.
Capacidade aeróbica
Prazo: Mude da linha de base para imediatamente após o treinamento.
Os testes de exercício cardiopulmonar serão realizados em esteira motorizada seguindo um protocolo individualizado utilizando procedimentos padronizados. Serão calculadas as medidas relativas ao consumo máximo de oxigênio (VO2 máx).
Mude da linha de base para imediatamente após o treinamento.
Qualidade de Vida com EuroQol-5D (EQ-5D)
Prazo: Mude da linha de base para imediatamente após o treinamento.
A qualidade de vida será medida com o EuroQol-5D (EQ-5D), um questionário com perguntas destinadas a avaliar aspectos da qualidade de vida.
Mude da linha de base para imediatamente após o treinamento.
Incapacidade com Escala de Rankin Modificada
Prazo: Mude da linha de base para imediatamente após o treinamento e da linha de base para 3 meses de acompanhamento.
A incapacidade global será medida com a Escala de Rankin modificada, uma escala simples de avaliação de 0 a 6.
Mude da linha de base para imediatamente após o treinamento e da linha de base para 3 meses de acompanhamento.
Deambulação comunitária com sensores vestíveis
Prazo: Mude da linha de base para imediatamente após o treinamento.
A deambulação diária será avaliada usando um acelerômetro.
Mude da linha de base para imediatamente após o treinamento.
Fator de crescimento neurotrófico derivado do cérebro sérico (BDNF)
Prazo: Mude da linha de base para imediatamente após o treinamento.
5 ml de sangue serão coletados de uma veia nos braços dos participantes
Mude da linha de base para imediatamente após o treinamento.
Excitabilidade corticomotora usando estimulação magnética transcraniana
Prazo: Mude da linha de base para imediatamente após o treinamento e da linha de base para 3 meses de acompanhamento.
A excitabilidade corticomotora dos músculos paréticos e não paréticos dos membros inferiores, como as representações dos músculos tibial anterior e sóleo, será medida com estimulação magnética transcraniana (EMT) de pulso único.
Mude da linha de base para imediatamente após o treinamento e da linha de base para 3 meses de acompanhamento.
Função cognitiva usando o Mini Exame de Triagem Mental
Prazo: Mude da linha de base para imediatamente após o treinamento e da linha de base para 3 meses de acompanhamento.
Questionário de 30 pontos usado para capturar orientação, atenção, memória e linguagem.
Mude da linha de base para imediatamente após o treinamento e da linha de base para 3 meses de acompanhamento.
Depressão usando o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Mude da linha de base para imediatamente após o treinamento e da linha de base para 3 meses de acompanhamento.
O questionário de 9 pontos é usado para medir o grau de depressão.
Mude da linha de base para imediatamente após o treinamento e da linha de base para 3 meses de acompanhamento.
Escala de Ashworth Modificada
Prazo: Mude da linha de base para imediatamente após o treinamento e da linha de base para 3 meses de acompanhamento.
A escala de Ashworth modificada é uma escala de avaliação do tônus ​​muscular usada para avaliar a resistência experimentada durante a amplitude passiva de movimento,
Mude da linha de base para imediatamente após o treinamento e da linha de base para 3 meses de acompanhamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Illinois at Chicago

Colaboradores

Northwestern University
University of Maryland, College Park

Investigadores

  • Investigador principal: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-0502

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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