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Amorçage cortical pour optimiser la rééducation de la marche après un AVC : un renouveau

8 mai 2026 mis à jour par: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago

Amorçage cortical pour optimiser la rééducation de la marche : renouvellement

Atteindre une ambulation fonctionnelle après un AVC continue d'être un défi pour les survivants d'un AVC, les cliniciens et les chercheurs. Dans le but d'améliorer les résultats de l'entraînement moteur, l'amorçage cortical utilisant la stimulation cérébrale est apparu comme un adjuvant prometteur à la rééducation conventionnelle. Ce projet se concentre sur le développement d'un protocole de rééducation de la marche à long terme utilisant la stimulation cérébrale pour améliorer les résultats de la marche chez les personnes victimes d'un AVC. Le projet visera également à comprendre les mécanismes neuronaux associés à la réponse à l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sangeetha Madhavan
  • Numéro de téléphone: 3123552517
  • E-mail: smadhava@uic.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • Physical Therapy
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans
  • Premier AVC monohémisphérique > 3 mois depuis le début
  • Déficits résiduels de la marche hémiparétique (par ex. démarche anormale)
  • Capable de marcher pendant 5 minutes à son rythme. Un appareil fonctionnel portatif est acceptable.
  • Vitesse de marche inférieure à 1,2 m/s
  • Score moteur Fugl-Meyer des membres inférieurs entre 15 et 30
  • Au moins 5 degrés de dorsiflexion de la cheville nécessaires pour effectuer la tâche de suivi de la cheville

Critère d'exclusion:

  • Critères généraux d'exclusion

    • Ostéoporose sévère
    • Amplitude de mouvement limitant la contracture du membre inférieur
    • Score supérieur à 2 sur l'échelle d'Ashworth modifiée (indiquant une augmentation du tonus musculaire grâce à l'amplitude des mouvements de la cheville)
    • Médicaments antispasmodiques non contrôlés pendant la période d'étude
    • Score inférieur à 6 sur l'échelle d'évaluation sensorielle de Fugl-Meyer pour les membres inférieurs
    • Maladies cardiorespiratoires ou métaboliques (par ex. arythmie cardiaque, hypertension ou diabète non contrôlés, emphysème chronique)
    • Décubitus non cicatrisés, infection persistante
    • Déficience cognitive ou de communication importante (Mini-Mental State Examination (MMSE) <21), qui pourrait entraver la compréhension du but des procédures de l'étude ou empêcher le patient d'effectuer la tâche de suivi de la cheville.
    • Lésions impliquant le tronc cérébral et le cervelet
    • Échec de la réussite au test d'effort gradué

Critères d'exclusion TMS

  • Stimulateur cardiaque implanté
  • Implants métalliques dans la tête ou le visage
  • Maux de tête inexpliqués et récurrents
  • Antécédents de convulsions ou d'épilepsie
  • Actuellement sous médication qui pourrait augmenter l'excitabilité motrice et abaisser le seuil épileptogène
  • Anomalies ou fractures du crâne
  • Commotion cérébrale au cours des 6 derniers mois
  • Actuellement enceinte

Critères d'exclusion du tDCS

  • Hypersensibilité cutanée
  • Antécédents de dermatites de contact
  • Antécédents d'allodynie et/ou d'hyperalgésie
  • Toute autre affection de la peau ou du cuir chevelu qui pourrait être aggravée par la tDCS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Amorçage+HIISTT
Stimulation transcrânienne facilitante en courant continu (tDCS) et entraînement moteur de la cheville avant un entraînement sur tapis roulant basé sur la vitesse par intervalles de haute intensité
Autre: Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS)
1 mA tDCS
Autre: Entraînement moteur de la cheville
Tâche de suivi de cible visuomotrice
Comportemental: Entraînement sur tapis roulant basé sur la vitesse par intervalles à haute intensité (HIISTT)
Chaque séance sur tapis roulant doit inclure un échauffement, des intervalles basés sur la vitesse à haute intensité entrelacés avec une récupération active et un retour au calme.
Comparateur factice: Sham+HIISTT
Sham tDCS avant un entraînement sur tapis roulant basé sur la vitesse par intervalles de haute intensité
Comportemental: Entraînement sur tapis roulant basé sur la vitesse par intervalles à haute intensité (HIISTT)
Chaque séance sur tapis roulant doit inclure un échauffement, des intervalles basés sur la vitesse à haute intensité entrelacés avec une récupération active et un retour au calme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche avec test de marche de 10 mètres
Délai: Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi
La vitesse de marche auto-sélectionnée et la plus rapide sera mesurée comme la moyenne de 3 essais du test de marche de 10 m (10MWT).
Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques spatio-temporelles de la marche avec la passerelle GAITRite
Délai: Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi
Les paramètres spatio-temporels de la marche seront évalués à l'aide d'un tapis sensible à la pression de 7 m de long (passerelle GAITRite).
Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi
Déficience motrice avec l'échelle Fugl Meyer des membres inférieurs
Délai: Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi
La déficience des membres inférieurs sera mesurée à l'aide de l'échelle Fugl Meyer des membres inférieurs (FMLE), une série de tests de mouvement, d'activité réflexe, de coordination/vitesse, de sensation et d'amplitude de mouvement. Le score maximum est de 34 et un score élevé indique moins de déficience
Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi
Endurance à la marche avec test de marche de 6 minutes
Délai: Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi
L'endurance à la marche sera mesurée à l'aide du test de marche de 6 minutes. Les participants marcheront le plus loin possible en 6 minutes.
Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi
Amplitude de mouvement de la cheville
Délai: Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi
L'amplitude de mouvement de la cheville sera mesurée à l'aide d'un électrogoniomètre sans fil fixé à la cheville.
Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi
Contrôle moteur de la cheville
Délai: Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi
Le participant suivra une cible sinusoïdale générée par ordinateur avec dorsiflexion de la cheville et flexion plantaire dans un dispositif de suivi de la cheville construit sur mesure. La précision du suivi de la cible avec le mouvement de la cheville sera calculée.
Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi
Balance avec mini test des systèmes d'évaluation de la balance (miniBESTest)
Délai: Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi.
L'équilibre sera testé avec le Mini-BESTest, impliquant 14 tâches différentes pour défier l'équilibre.
Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi.
Capacité aérobie
Délai: Passez de la ligne de base à immédiatement après l'entraînement.
Les tests d'effort cardiopulmonaire seront effectués sur un tapis roulant motorisé selon un protocole individualisé utilisant des procédures standard. Des mesures relatives au pic de consommation d'oxygène (VO2 max) seront calculées.
Passez de la ligne de base à immédiatement après l'entraînement.
Qualité de vie avec EuroQol-5D (EQ-5D)
Délai: Passez de la ligne de base à immédiatement après l'entraînement.
La qualité de vie sera mesurée avec l'EuroQol-5D (EQ-5D), un questionnaire avec des questions conçues pour évaluer les aspects de la qualité de vie.
Passez de la ligne de base à immédiatement après l'entraînement.
Invalidité avec échelle de Rankin modifiée
Délai: Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi.
L'incapacité globale sera mesurée à l'aide de l'échelle de Rankin modifiée, une simple échelle d'évaluation de 0 à 6.
Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi.
Déambulation communautaire avec capteurs portables
Délai: Passez de la ligne de base à immédiatement après l'entraînement.
La déambulation quotidienne sera évaluée à l'aide d'un accéléromètre.
Passez de la ligne de base à immédiatement après l'entraînement.
Facteur de croissance neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF)
Délai: Passez de la ligne de base à immédiatement après l'entraînement.
5 ml de sang seront prélevés dans une veine des bras des participants
Passez de la ligne de base à immédiatement après l'entraînement.
Excitabilité corticomotrice par stimulation magnétique transcrânienne
Délai: Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi.
L'excitabilité corticomotrice des muscles parétiques et non parétiques des membres inférieurs tels que les représentations du muscle tibial antérieur et du muscle soléaire sera mesurée avec une stimulation magnétique transcrânienne (TMS) à impulsion unique.
Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi.
Fonction cognitive à l'aide du mini-examen de dépistage mental
Délai: Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi.
Questionnaire en 30 points utilisé pour saisir l'orientation, l'attention, la mémoire et le langage.
Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi.
Dépression à l'aide du questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi.
Le questionnaire en 9 points est utilisé pour mesurer le degré de dépression.
Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi.
Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi.
L'échelle d'Ashworth modifiée est une échelle d'évaluation du tonus musculaire utilisée pour évaluer la résistance ressentie lors d'une amplitude de mouvement passive,
Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Illinois at Chicago

Collaborateurs

Northwestern University
University of Maryland, College Park

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2020

Première publication (Réel)

20 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2026

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-0502

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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