Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przygotowanie korowe w celu optymalizacji rehabilitacji chodu po udarze: odnowienie

8 maja 2026 zaktualizowane przez: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago

Przygotowanie korowe w celu optymalizacji rehabilitacji chodu: odnowienie

Osiągnięcie funkcjonalnego poruszania się po udarze nadal stanowi wyzwanie dla osób po udarze, klinicystów i badaczy. W dążeniu do poprawy wyników treningu motorycznego, stymulacja korowa za pomocą stymulacji mózgu okazała się obiecującym środkiem wspomagającym konwencjonalną rehabilitację. Projekt ten koncentruje się na opracowaniu długoterminowego protokołu rehabilitacji chodu z wykorzystaniem stymulacji mózgu w celu poprawy wyników chodu u osób po udarze mózgu. Celem projektu będzie również zrozumienie mechanizmów neuronalnych związanych z reakcją na interwencję.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Pierwszy w historii udar jednopółkulowy > 3 miesiące od początku
  • Resztkowe deficyty chodu z niedowładem połowiczym (np. nieprawidłowy wzorzec chodu)
  • Potrafi chodzić przez 5 minut we własnym tempie. Dopuszczalne jest ręczne urządzenie wspomagające.
  • Prędkość chodu mniejsza niż 1,2 m/s
  • Kończyna dolna Skala Fugla-Meyera Motoryka między 15-30
  • Co najmniej 5 stopni zgięcia grzbietowego kostki niezbędne do wykonania zadania śledzenia kostki

Kryteria wyłączenia:

  • Ogólne kryteria wykluczenia

    • Ciężka osteoporoza
    • Ograniczający przykurcz zakres ruchu kończyny dolnej
    • Wynik powyżej 2 w zmodyfikowanej skali Ashwortha (wskazujący na zwiększone napięcie mięśniowe w zakresie ruchu kostki)
    • Niekontrolowane leki przeciwspastyczne w okresie badania
    • Uzyskaj mniej niż 6 punktów w skali oceny sensorycznej Fugl-Meyer dla kończyny dolnej
    • Choroby sercowo-oddechowe lub metaboliczne (np. zaburzenia rytmu serca, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze lub cukrzyca, przewlekła rozedma płuc)
    • Niezagojone odleżyny, uporczywa infekcja
    • Znaczące upośledzenie funkcji poznawczych lub komunikacyjnych (Mini-Mental State Examination (MMSE) <21), które może utrudnić zrozumienie celu procedur badania lub uniemożliwić pacjentowi wykonanie zadania śledzenia kostki.
    • Zmiany obejmujące pień mózgu i móżdżek
    • Niezdanie stopniowanego testu wysiłkowego

Kryteria wykluczenia TMS

  • Wszczepiony rozrusznik serca
  • Metalowe implanty w głowie lub twarzy
  • Niewyjaśnione, nawracające bóle głowy
  • Historia napadów padaczkowych lub padaczki
  • Obecnie pod lekami, które mogą zwiększyć pobudliwość motoryczną i obniżyć próg drgawkowy
  • Nieprawidłowości lub złamania czaszki
  • Wstrząśnienie mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obecnie w ciąży

kryteria wykluczenia tDCS

  • Nadwrażliwość skóry
  • Historia kontaktowego zapalenia skóry
  • Historia allodynii i/lub hiperalgezji
  • Wszelkie inne stany skóry lub skóry głowy, które mogą ulec pogorszeniu przez tDCS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Gruntowanie+HIISTT
Wspomagająca przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) i trening motoryczny kostki przed treningiem na bieżni o wysokiej intensywności interwałowej
Inny: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
1 mA tDCS
Inny: Trening motoryki stawu skokowego
Zadanie śledzenia celu wzrokowo-ruchowego
Behawioralne: Trening interwałowy o wysokiej intensywności oparty na prędkości na bieżni (HIISTT)
Każda sesja na bieżni obejmuje rozgrzewkę, interwały o wysokiej intensywności oparte na prędkości, przeplatane aktywną regeneracją i schładzaniem.
Pozorny komparator: Pozorne +HIISTT
Pozoruj tDCS przed treningiem na bieżni o wysokiej intensywności interwałowej
Behawioralne: Trening interwałowy o wysokiej intensywności oparty na prędkości na bieżni (HIISTT)
Każda sesja na bieżni obejmuje rozgrzewkę, interwały o wysokiej intensywności oparte na prędkości, przeplatane aktywną regeneracją i schładzaniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość marszu z testem marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego po treningu i od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji
Samodzielnie wybrana i najszybsza prędkość chodu zostanie zmierzona jako średnia z 3 prób testu marszu na 10 m (10MWT).
Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego po treningu i od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka czasoprzestrzenna chodzenia z chodnikiem GAITRite
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego po treningu i od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji
Czasoprzestrzenne parametry chodu będą oceniane przy użyciu czułej na nacisk maty o długości 7 m (chodnik GAITRite).
Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego po treningu i od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji
Zaburzenia motoryczne za pomocą skali kończyn dolnych Fugla Meyera
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego po treningu i od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji
Upośledzenie kończyn dolnych będzie mierzone za pomocą Skali Kończyn Dolnych Fugla Meyera (FMLE), serii testów ruchu, odruchów, koordynacji/szybkości, czucia i zakresu ruchu. Maksymalny wynik to 34, a wysoki wynik oznacza mniejsze upośledzenie
Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego po treningu i od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji
Wytrzymałość marszu z 6-minutowym testem marszu
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego po treningu i od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji
Wytrzymałość marszu będzie mierzona za pomocą testu 6-minutowego marszu. Uczestnicy pokonają jak najdłuższy dystans w ciągu 6 minut.
Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego po treningu i od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji
Zakres ruchu kostki
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego po treningu i od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji
Zakres ruchu w kostce będzie mierzony za pomocą bezprzewodowego elektrogoniometru przymocowanego do kostki.
Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego po treningu i od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji
Kontrola silnika kostki
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego po treningu i od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji
Uczestnik będzie śledził wygenerowany komputerowo cel sinusoidalny ze zgięciem grzbietowym i zgięciem podeszwowym kostki w specjalnie zbudowanym urządzeniu do śledzenia kostki. Obliczona zostanie dokładność śledzenia celu przy ruchu kostki.
Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego po treningu i od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji
Wagi z mini testem systemów oceny wag (miniBESTest)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego po treningu i od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji.
Równowaga zostanie przetestowana za pomocą Mini-BESTest, obejmującego 14 różnych zadań sprawdzających równowagę.
Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego po treningu i od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji.
Zdolność aerobowa
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do natychmiast po treningu.
Testy wysiłkowe krążeniowo-oddechowe zostaną przeprowadzone na zmotoryzowanej bieżni zgodnie ze zindywidualizowanym protokołem przy użyciu standardowych procedur. Zostaną obliczone miary odnoszące się do szczytowego zużycia tlenu (VO2 max).
Zmień od linii podstawowej do natychmiast po treningu.
Jakość życia z EuroQol-5D (EQ-5D)
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do natychmiast po treningu.
Jakość życia będzie mierzona za pomocą EuroQol-5D (EQ-5D), kwestionariusza z pytaniami przeznaczonymi do oceny aspektów jakości życia.
Zmień od linii podstawowej do natychmiast po treningu.
Niepełnosprawność ze zmodyfikowaną skalą Rankina
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego po treningu i od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji.
Globalna niepełnosprawność będzie mierzona za pomocą zmodyfikowanej Skali Rankina, prostej skali ocen 0-6.
Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego po treningu i od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji.
Ruch społecznościowy z czujnikami do noszenia
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do natychmiast po treningu.
Codzienne poruszanie się będzie oceniane za pomocą akcelerometru.
Zmień od linii podstawowej do natychmiast po treningu.
Neurotroficzny czynnik wzrostu pochodzenia mózgowego (BDNF) w surowicy
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do natychmiast po treningu.
Z żyły na ramieniu uczestników zostanie pobrane 5 ml krwi
Zmień od linii podstawowej do natychmiast po treningu.
Pobudliwość korowo-motoryczna za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego po treningu i od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji.
Pobudliwość kortykomotoryczna niedowładnych i niedowładnych mięśni kończyn dolnych, takich jak reprezentacje mięśni piszczelowego przedniego i płaszczkowatego, będzie mierzona za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) z pojedynczym impulsem.
Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego po treningu i od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji.
Funkcje poznawcze za pomocą Mini Mental Screening Examination
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego po treningu i od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji.
30-punktowy kwestionariusz służący do oceny orientacji, uwagi, pamięci i języka.
Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego po treningu i od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji.
Depresja przy użyciu Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego po treningu i od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji.
Do pomiaru stopnia depresji służy 9-punktowy kwestionariusz.
Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego po treningu i od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji.
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego po treningu i od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji.
Zmodyfikowana skala Ashwortha jest skalą oceny napięcia mięśniowego służącą do oceny oporu odczuwanego podczas biernego zakresu ruchu,
Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego po treningu i od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Współpracownicy

Northwestern University
University of Maryland, College Park

Śledczy

  • Główny śledczy: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-0502

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj