Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kortikaalinen pohjustus aivohalvauksen kävelyn kuntoutuksen optimoimiseksi: uudistus

perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago

Kortikaalinen pohjustus kävelyn kuntoutuksen optimoimiseksi: uusiminen

Toimivan ambulaation saavuttaminen aivohalvauksen jälkeen on edelleen haaste aivohalvauksesta selviytyneille, kliinikoille ja tutkijoille. Pyrkiessään parantamaan motorisen harjoittelun tuloksia aivokuoren esikäsittely aivostimulaatiolla on noussut lupaavaksi adjuvantiksi tavanomaiselle kuntoutukselle. Tämä projekti keskittyy pitkän aikavälin kävelykuntoutusprotokollan kehittämiseen käyttämällä aivostimulaatiota parantamaan aivohalvauksen saaneiden ihmisten kävelytuloksia. Hankkeessa pyritään myös ymmärtämään interventioon reagoimiseen liittyviä hermomekanismeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sangeetha Madhavan
  • Puhelinnumero: 3123552517
  • Sähköposti: smadhava@uic.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • Physical Therapy
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta
  • Ensimmäinen yksipuolinen aivohalvaus > 3 kuukautta alkamisen jälkeen
  • Jäljellä olevat hemipareettiset kävelyvajeet (esim. epänormaali kävelymalli)
  • Pystyy kävelemään 5 minuuttia omalla tahdilla. Kädessä pidettävä apulaite on hyväksyttävä.
  • Kävelynopeus alle 1,2 m/s
  • Alaraajan Fugl-Meyer Motor -pisteet välillä 15-30
  • Vähintään 5 astetta nilkan dorsiflexiota tarvitaan nilkan seurantatehtävän suorittamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Yleiset poissulkemiskriteerit

    • Vaikea osteoporoosi
    • Kontraktuuria rajoittava alaraajan liikealue
    • Pisteet yli 2 modifioidulla Ashworth-asteikolla (osoittaa lisääntynyttä lihasjänteyttä nilkan liikerajojen kautta)
    • Kontrolloimattomat antispastisuuslääkkeet tutkimusjakson aikana
    • Pistemäärä alle 6 alaraajan Fugl-Meyerin sensorisen arviointiasteikon perusteella
    • Sydän- ja hengityselinten sairaudet tai aineenvaihduntataudit (esim. sydämen rytmihäiriö, hallitsematon verenpainetauti tai diabetes, krooninen emfyseema)
    • Parantumaton decubiti, jatkuva infektio
    • Merkittävä kognitiivinen tai kommunikaatiohäiriö (Mini-Mental State Examination (MMSE) <21), joka voi haitata tutkimuksen toimenpiteiden tarkoituksen ymmärtämistä tai estää potilasta suorittamasta nilkan seurantatehtävää.
    • Aivorunkoon ja pikkuaivoon liittyvät vauriot
    • Arvioidun rasitustestin läpäisemättä jättäminen

TMS:n poissulkemiskriteerit

  • Implantoitu sydämentahdistin
  • Metalliset implantit päähän tai kasvoihin
  • Selittämätön, toistuva päänsärky
  • Aiempi kohtaus tai epilepsia
  • Tällä hetkellä lääkitys, joka voi lisätä motorista kiihtyneisyyttä ja alentaa kohtauskynnystä
  • Kallon poikkeavuudet tai murtumat
  • Aivotärähdys viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Tällä hetkellä raskaana

tDCS:n poissulkemiskriteerit

  • Ihon yliherkkyys
  • Kontaktidermatiitin historia
  • Aiempi allodynia ja/tai hyperalgesia
  • Mikä tahansa muu ihon tai päänahan sairaus, jota tDCS voi pahentaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pohjustus+HIISTT
Helpottava transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) ja nilkan motoriikka ennen korkean intensiteetin intervallinopeuteen perustuvaa juoksumattoharjoitusta
Muut: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
1 mA tDCS
Muut: Nilkan motorinen harjoittelu
Visuomotorisen kohteen seurantatehtävä
Käyttäytyminen: Korkean intensiteetin intervallinopeuteen perustuva juoksumattoharjoittelu (HIISTT)
Jokaiseen juoksumattoistuntoon sisältyy lämmittely, korkean intensiteetin nopeuteen perustuvat intervallit, jotka on lomitettu aktiivisen palautumisen kanssa, ja jäähtyminen.
Huijausvertailija: Sham+HIISTT
Sham tDCS ennen korkean intensiteetin intervallinopeuteen perustuvaa juoksumattoharjoitusta
Käyttäytyminen: Korkean intensiteetin intervallinopeuteen perustuva juoksumattoharjoittelu (HIISTT)
Jokaiseen juoksumattoistuntoon sisältyy lämmittely, korkean intensiteetin nopeuteen perustuvat intervallit, jotka on lomitettu aktiivisen palautumisen kanssa, ja jäähtyminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeus 10 metrin kävelytestillä
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta välittömästi harjoituksen jälkeen ja lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
Itse valittu ja nopein kävelynopeus mitataan 10 metrin kävelytestin (10MWT) kolmen kokeilun keskiarvona.
Vaihda lähtötilanteesta välittömästi harjoituksen jälkeen ja lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelevät spatiotemporaaliset ominaisuudet GAITRIte-käytävällä
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta välittömästi harjoituksen jälkeen ja lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
Kävelyn spatiotemporaaliset parametrit arvioidaan käyttämällä 7 m pitkää paineherkkää mattoa (GAITRIte-kulkutie).
Vaihda lähtötilanteesta välittömästi harjoituksen jälkeen ja lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
Moottorin vajaatoiminta Fugl Meyerin alaraajojen asteikolla
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta välittömästi harjoituksen jälkeen ja lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
Alaraajojen vajaatoimintaa mitataan Fugl Meyerin alaraajojen asteikolla (FMLE), joka on sarja liikettä, refleksiaktiivisuutta, koordinaatiota/nopeutta, tunnetta ja liikelaajuutta koskevia testejä. Enimmäispistemäärä on 34 ja korkea pistemäärä tarkoittaa vähemmän vajaatoimintaa
Vaihda lähtötilanteesta välittömästi harjoituksen jälkeen ja lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
Kävelykestävyys 6 minuutin kävelytestillä
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta välittömästi harjoituksen jälkeen ja lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
Kävelykestävyys mitataan 6 minuutin kävelytestillä. Osallistujat kävelevät mahdollisimman pitkälle 6 minuutissa.
Vaihda lähtötilanteesta välittömästi harjoituksen jälkeen ja lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
Nilkan liikerata
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta välittömästi harjoituksen jälkeen ja lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
Nilkan liikealue mitataan langattomalla elektrogoniometrillä, joka on kiinnitetty nilkkaan.
Vaihda lähtötilanteesta välittömästi harjoituksen jälkeen ja lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
Nilkan moottorin ohjaus
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta välittömästi harjoituksen jälkeen ja lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
Osallistuja seuraa tietokoneella luotua sinimuotoista kohdetta nilkan dorsifleksiolla ja plantarflexiolla räätälöidyssä nilkan seurantalaitteessa. Kohteen seurannan tarkkuus nilkan liikkeellä lasketaan.
Vaihda lähtötilanteesta välittömästi harjoituksen jälkeen ja lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
Balance with mini Balance Evaluations Systems Test (miniBESTest)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta välittömästi harjoituksen jälkeen ja lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan.
Tasapainoa testataan Mini-BESTestillä, joka sisältää 14 erilaista tasapainoa haastavaa tehtävää.
Vaihda lähtötilanteesta välittömästi harjoituksen jälkeen ja lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan.
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta heti harjoituksen jälkeen.
Kardiopulmonaaliset rasitustestit suoritetaan moottoroidulla juoksumatolla yksilöllisen protokollan mukaisesti vakiomenetelmiä käyttäen. Hapen huippukulutukseen (VO2 max) liittyvät toimenpiteet lasketaan.
Vaihda perustilasta heti harjoituksen jälkeen.
Elämänlaatua EuroQol-5D:llä (EQ-5D)
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta heti harjoituksen jälkeen.
Elämänlaatua mitataan EuroQol-5D (EQ-5D) -kyselylomakkeella, joka sisältää kysymyksiä elämänlaadun näkökohtien arvioimiseksi.
Vaihda perustilasta heti harjoituksen jälkeen.
Vammaisuus modifioidulla Rankin-asteikolla
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta välittömästi harjoituksen jälkeen ja lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan.
Maailmanlaajuinen vammaisuus mitataan modifioidulla Rankin-asteikolla, joka on yksinkertainen 0-6 luokitusasteikko.
Vaihda lähtötilanteesta välittömästi harjoituksen jälkeen ja lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan.
Yhteisön liikkuminen puettavien sensorien kanssa
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta heti harjoituksen jälkeen.
Päivittäinen liikkuminen arvioidaan kiihtyvyysmittarilla.
Vaihda perustilasta heti harjoituksen jälkeen.
Seerumin aivoista peräisin oleva neurotrofinen kasvutekijä (BDNF)
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta heti harjoituksen jälkeen.
Osallistujien käsivarsista kerätään 5 ml verta
Vaihda perustilasta heti harjoituksen jälkeen.
Kortikomotorinen kiihtyvyys käyttämällä transkraniaalista magneettista stimulaatiota
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta välittömästi harjoituksen jälkeen ja lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan.
Pareettisten ja ei-pareettisten alaraajojen lihasten, kuten tibialis anterior- ja soleus-lihasten esitykset, kortikomotorinen kiihtyvyys mitataan yhden pulssin transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS).
Vaihda lähtötilanteesta välittömästi harjoituksen jälkeen ja lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan.
Kognitiivinen toiminto käyttämällä Mini Mental Screening Examination -tutkimusta
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta välittömästi harjoituksen jälkeen ja lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan.
30 pisteen kyselylomake, jolla vangitaan orientaatio, huomio, muisti ja kieli.
Vaihda lähtötilanteesta välittömästi harjoituksen jälkeen ja lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan.
Masennus käyttäen Potilaan terveyskyselyä 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta välittömästi harjoituksen jälkeen ja lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan.
9 pisteen kyselylomaketta käytetään masennuksen asteen mittaamiseen.
Vaihda lähtötilanteesta välittömästi harjoituksen jälkeen ja lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan.
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta välittömästi harjoituksen jälkeen ja lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan.
Modifioitu Ashworth-asteikko on lihasjänteen arviointiasteikko, jota käytetään arvioimaan passiivisen liikkeen aikana koettua vastusta.
Vaihda lähtötilanteesta välittömästi harjoituksen jälkeen ja lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Chicago

Yhteistyökumppanit

Northwestern University
University of Maryland, College Park

Tutkijat

  • Päätutkija: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-0502

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa