Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cortical Priming för att optimera gångrehabilitering vid stroke: en förnyelse

8 maj 2026 uppdaterad av: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago

Cortical Priming för att optimera gångrehabilitering: Förnyelse

Att uppnå funktionell ambulation efter stroke fortsätter att vara en utmaning för strokeöverlevande, kliniker och forskare. I strävan att förbättra resultaten av motorisk träning har kortikal priming med hjälp av hjärnstimulering dykt upp som en lovande adjuvans till konventionell rehabilitering. Detta projekt fokuserar på utvecklingen av ett långsiktigt gångrehabiliteringsprotokoll som använder hjärnstimulering för att förbättra gångresultaten hos personer med stroke. Projektet kommer också att syfta till att förstå de neurala mekanismer som är associerade med respons på interventionen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år
  • Första monohemisfärisk stroke någonsin > 3 månader sedan debuten
  • Återstående hemiparetiska gångstörningar (t.ex. onormalt gångmönster)
  • Kan gå i 5 minuter i egen fart. Handhållen hjälpmedel är acceptabelt.
  • Gånghastighet mindre än 1,2 m/s
  • Nedre extremitet Fugl-Meyer Motor poäng mellan 15-30
  • Minst 5 graders dorsalflexion av ankeln krävs för att utföra ankelspårningsuppgiften

Exklusions kriterier:

  • Allmänna uteslutningskriterier

    • Svår osteoporos
    • Kontrakturbegränsande rörelseomfång för nedre extremiteter
    • Poäng på mer än 2 på Modified Ashworth-skalan (indikerar ökad muskeltonus genom fotledens rörelseomfång)
    • Okontrollerade anti-spasticitetsmediciner under studieperioden
    • Poäng mindre än 6 på Fugl-Meyer Sensory Assessment Scale för nedre extremiteterna
    • Kardiorespiratoriska eller metabola sjukdomar (t.ex. hjärtarytmi, okontrollerad hypertoni eller diabetes, kroniskt emfysem)
    • Oläkt decubiti, ihållande infektion
    • Betydande kognitiv eller kommunikationsstörning (Mini-Mental State Examination (MMSE)<21), som kan hämma förståelsen av syftet med procedurer i studien eller hindra patienten från att utföra ankelspårningsuppgiften.
    • Lesioner som involverar hjärnstammen och lillhjärnan
    • Underlåtenhet att klara det graderade träningsstresstestet

TMS uteslutningskriterier

  • Implanterad pacemaker
  • Metallimplantat i huvudet eller ansiktet
  • Oförklarlig, återkommande huvudvärk
  • Historik av anfall eller epilepsi
  • För närvarande under medicinering som kan öka motorisk excitabilitet och lägre anfallströskel
  • Avvikelser i skallen eller frakturer
  • Hjärnskakning under de senaste 6 månaderna
  • För närvarande gravid

tDCS uteslutningskriterier

  • Hudöverkänslighet
  • Historik av kontaktdermatit
  • Historik av allodyni och/eller hyperalgesi
  • Alla andra hud- eller hårbottentillstånd som kan förvärras av tDCS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Priming+HIISTT
Facilitatorisk transkraniell likströmsstimulering (tDCS) och fotledsmotorisk träning innan högintensiv intervallhastighetsbaserad löpbandsträning
Övrig: Transkraniell likströmsstimulering (tDCS)
1 mA tDCS
Övrig: Ankelmotorisk träning
Visuomotorisk målspårningsuppgift
Beteende: Högintensiv intervallhastighetsbaserad löpbandsträning (HIISTT)
Varje löpbandspass inkluderar uppvärmning, högintensiva hastighetsbaserade intervaller interfolierade med aktiv återhämtning och nedkylning.
Sham Comparator: Sham+HIISTT
Sham tDCS före högintensiv intervallhastighetsbaserad löpbandsträning
Beteende: Högintensiv intervallhastighetsbaserad löpbandsträning (HIISTT)
Varje löpbandspass inkluderar uppvärmning, högintensiva hastighetsbaserade intervaller interfolierade med aktiv återhämtning och nedkylning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gånghastighet med 10 meters gångtest
Tidsram: Byt från baslinje till direkt efter träning och baslinje till 3 månaders uppföljning
Självvald och snabbaste gånghastighet kommer att mätas som medelvärdet av 3 försök i 10-m gångtestet (10MWT).
Byt från baslinje till direkt efter träning och baslinje till 3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spatiotemporala vandringsegenskaper med GAITRite gångväg
Tidsram: Byt från baslinje till direkt efter träning och baslinje till 3 månaders uppföljning
Spatiotemporala parametrar för promenader kommer att bedömas med hjälp av en 7 m lång tryckkänslig matta (GAITRite gångväg).
Byt från baslinje till direkt efter träning och baslinje till 3 månaders uppföljning
Motorisk funktionsnedsättning med Fugl Meyer Lower Extremity Scale
Tidsram: Byt från baslinje till direkt efter träning och baslinje till 3 månaders uppföljning
Nedre extremitetsnedsättning kommer att mätas med Fugl Meyer Lower Extremity Scale (FMLE), en serie tester av rörelse, reflexaktivitet, koordination/hastighet, känsla och rörelseomfång. Maxpoängen är 34 och en hög poäng indikerar mindre funktionsnedsättning
Byt från baslinje till direkt efter träning och baslinje till 3 månaders uppföljning
Gånguthållighet med 6 minuters gångtest
Tidsram: Byt från baslinje till direkt efter träning och baslinje till 3 månaders uppföljning
Gånguthållighet kommer att mätas med 6-minuters gångtestet. Deltagarna kommer att gå så långt som möjligt inom 6 minuter.
Byt från baslinje till direkt efter träning och baslinje till 3 månaders uppföljning
Ankelns rörelseomfång
Tidsram: Byt från baslinje till direkt efter träning och baslinje till 3 månaders uppföljning
Ankelns rörelseomfång kommer att mätas med hjälp av en trådlös elektrogoniometer fäst vid fotleden.
Byt från baslinje till direkt efter träning och baslinje till 3 månaders uppföljning
Ankelmotorstyrning
Tidsram: Byt från baslinje till direkt efter träning och baslinje till 3 månaders uppföljning
Deltagaren kommer att spåra ett datorgenererat sinusformigt mål med ankeldorsalflexion och plantarflexion i en specialbyggd ankelspårningsenhet. Noggrannheten för att spåra målet med fotledsrörelser kommer att beräknas.
Byt från baslinje till direkt efter träning och baslinje till 3 månaders uppföljning
Balansera med mini Balance Evaluations Systems Test (miniBESTest)
Tidsram: Byt från baslinje till direkt efter träning och baslinje till 3 månaders uppföljning.
Balans kommer att testas med Mini-BESTest, med 14 olika uppgifter för att utmana balansen.
Byt från baslinje till direkt efter träning och baslinje till 3 månaders uppföljning.
Aerob kapacitet
Tidsram: Byt från baslinjen till direkt efter träning.
Kardiopulmonella träningstester kommer att utföras på ett motoriserat löpband enligt ett individualiserat protokoll med standardprocedurer. Åtgärder relaterade till maximal syreförbrukning (VO2 max) kommer att beräknas.
Byt från baslinjen till direkt efter träning.
Livskvalitet med EuroQol-5D (EQ-5D)
Tidsram: Byt från baslinjen till direkt efter träning.
Livskvalitet kommer att mätas med EuroQol-5D (EQ-5D), ett frågeformulär med frågor utformade för att bedöma aspekter av livskvalitet.
Byt från baslinjen till direkt efter träning.
Funktionshinder med Modifierad Rankin-skala
Tidsram: Byt från baslinje till direkt efter träning och baslinje till 3 månaders uppföljning.
Global funktionsnedsättning kommer att mätas med den modifierade Rankin-skalan, en enkel 0-6 betygsskala.
Byt från baslinje till direkt efter träning och baslinje till 3 månaders uppföljning.
Gemenskapsvandring med bärbara sensorer
Tidsram: Byt från baslinjen till direkt efter träning.
Daglig ambulering kommer att bedömas med hjälp av en accelerometer.
Byt från baslinjen till direkt efter träning.
Serum hjärnhärledd neurotrofisk tillväxtfaktor (BDNF)
Tidsram: Byt från baslinjen till direkt efter träning.
5 ml blod kommer att samlas in från en ven i deltagarnas armar
Byt från baslinjen till direkt efter träning.
Kortikomotorisk excitabilitet med hjälp av transkraniell magnetisk stimulering
Tidsram: Byt från baslinje till direkt efter träning och baslinje till 3 månaders uppföljning.
Kortikomotorisk excitabilitet hos de paretiska och icke-paretiska underbensmusklerna såsom tibialis anterior och soleus muskelrepresentationer kommer att mätas med enkelpuls transkraniell magnetisk stimulering (TMS).
Byt från baslinje till direkt efter träning och baslinje till 3 månaders uppföljning.
Kognitiv funktion med hjälp av Mini Mental Screening Examination
Tidsram: Byt från baslinje till direkt efter träning och baslinje till 3 månaders uppföljning.
30-punkters frågeformulär som används för att fånga orientering, uppmärksamhet, minne och språk.
Byt från baslinje till direkt efter träning och baslinje till 3 månaders uppföljning.
Depression med hjälp av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: Byt från baslinje till direkt efter träning och baslinje till 3 månaders uppföljning.
9-punkters frågeformuläret används för att mäta graden av depression.
Byt från baslinje till direkt efter träning och baslinje till 3 månaders uppföljning.
Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: Byt från baslinje till direkt efter träning och baslinje till 3 månaders uppföljning.
Den modifierade Ashworth-skalan är en muskeltonutvärderingsskala som används för att bedöma motståndet som upplevs under passivt rörelseomfång,
Byt från baslinje till direkt efter träning och baslinje till 3 månaders uppföljning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbetspartners

Northwestern University
University of Maryland, College Park

Utredare

  • Huvudutredare: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2020

Första postat (Faktisk)

20 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2026

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-0502

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera