Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кортикальный прайминг для оптимизации восстановления походки при инсульте: обновление

8 мая 2026 г. обновлено: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago

Кортикальный прайминг для оптимизации восстановления походки: обновление

Достижение функциональной способности передвигаться после инсульта продолжает оставаться проблемой для выживших после инсульта, клиницистов и исследователей. В стремлении улучшить результаты двигательных тренировок корковое праймирование с использованием стимуляции мозга стало многообещающим дополнением к традиционной реабилитации. Этот проект направлен на разработку долгосрочного протокола восстановления ходьбы с использованием стимуляции мозга для улучшения результатов ходьбы у людей, перенесших инсульт. Проект также будет направлен на понимание нейронных механизмов, связанных с реакцией на вмешательство.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sangeetha Madhavan
  • Номер телефона: 3123552517
  • Электронная почта: smadhava@uic.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • Первый в истории моногемисферный инсульт > 3 месяцев с момента начала заболевания
  • Остаточный гемипаретический дефицит походки (например, неправильная походка)
  • Способен ходить в течение 5 минут в собственном темпе. Портативное вспомогательное устройство допустимо.
  • Скорость ходьбы менее 1,2 м/с
  • Нижняя конечность по шкале Fugl-Meyer Motor от 15 до 30.
  • Тыльное сгибание голеностопного сустава не менее 5 градусов, необходимое для выполнения задачи отслеживания голеностопного сустава.

Критерий исключения:

  • Общие критерии исключения

    • Тяжелый остеопороз
    • Контрактура, ограничивающая объем движений нижней конечности
    • Оценка более 2 баллов по модифицированной шкале Эшворта (указывает на повышение мышечного тонуса за счет диапазона движений голеностопного сустава)
    • Неконтролируемый прием антиспастических препаратов в период исследования
    • Оценка менее 6 баллов по сенсорной шкале Фугля-Мейера для нижней конечности
    • Кардиореспираторные или метаболические заболевания (например, сердечная аритмия, неконтролируемая гипертензия или диабет, хроническая эмфизема)
    • Незажившие пролежни, персистирующая инфекция
    • Значительное когнитивное или коммуникативное нарушение (краткое обследование психического состояния (MMSE) <21), которое может затруднить понимание цели процедур исследования или помешать пациенту выполнить задачу отслеживания лодыжки.
    • Поражения ствола головного мозга и мозжечка
    • Непрохождение ступенчатого стресс-теста с физической нагрузкой

Критерии исключения ТМС

  • Имплантированный кардиостимулятор
  • Металлические имплантаты в голове или лице
  • Необъяснимые повторяющиеся головные боли
  • История судорог или эпилепсии
  • В настоящее время принимает лекарства, которые могут повышать двигательную возбудимость и снижать судорожный порог.
  • Аномалии или переломы черепа
  • Сотрясение мозга в течение последних 6 мес.
  • В настоящее время беременна

Критерии исключения tDCS

  • Кожная гиперчувствительность
  • Контактные дерматиты в анамнезе
  • Аллодиния и/или гипералгезия в анамнезе
  • Любое другое состояние кожи или кожи головы, которое может усугубляться tDCS.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Грунтовка+HIISTT
Облегчающая транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) и тренировка моторики голеностопного сустава перед высокоинтенсивной интервальной тренировкой на беговой дорожке с интервальной скоростью.
Другой: Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS)
1 мА tDCS
Другой: Тренировка моторики голеностопного сустава
Задача зрительно-моторного сопровождения цели
Поведенческий: Высокоинтенсивные интервальные тренировки на беговой дорожке (HIISTT)
Каждое занятие на беговой дорожке должно включать разминку, высокоинтенсивные скоростные интервалы, чередующиеся с активным восстановлением и заминкой.
Фальшивый компаратор: Шам+HIISTT
Имитация tDCS перед высокоинтенсивной тренировкой на беговой дорожке с интервальной скоростью
Поведенческий: Высокоинтенсивные интервальные тренировки на беговой дорожке (HIISTT)
Каждое занятие на беговой дорожке должно включать разминку, высокоинтенсивные скоростные интервалы, чередующиеся с активным восстановлением и заминкой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость ходьбы с тестом ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на состояние сразу после тренировки и исходного уровня на 3 месяца последующего наблюдения
Самостоятельно выбранная и самая высокая скорость ходьбы будет измеряться как среднее из 3 попыток теста ходьбы на 10 м (10MWT).
Изменение исходного уровня на состояние сразу после тренировки и исходного уровня на 3 месяца последующего наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пространственно-временные характеристики ходьбы с дорожкой GAITRite
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на состояние сразу после тренировки и исходного уровня на 3 месяца последующего наблюдения
Пространственно-временные параметры ходьбы будут оцениваться с использованием чувствительного к давлению мата длиной 7 м (дорожка GAITRite).
Изменение исходного уровня на состояние сразу после тренировки и исходного уровня на 3 месяца последующего наблюдения
Двигательные нарушения по шкале Фугля-Мейера для нижних конечностей
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на состояние сразу после тренировки и исходного уровня на 3 месяца последующего наблюдения
Нарушения нижних конечностей будут измеряться с использованием шкалы нижних конечностей Фугла-Мейера (FMLE), серии тестов движения, рефлекторной активности, координации/скорости, чувствительности и диапазона движений. Максимальный балл — 34, а высокий балл указывает на меньшее ухудшение
Изменение исходного уровня на состояние сразу после тренировки и исходного уровня на 3 месяца последующего наблюдения
Выносливость при ходьбе с тестом 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на состояние сразу после тренировки и исходного уровня на 3 месяца последующего наблюдения
Выносливость при ходьбе будет измеряться с помощью теста 6-минутной ходьбы. Участники должны пройти максимально возможное расстояние за 6 минут.
Изменение исходного уровня на состояние сразу после тренировки и исходного уровня на 3 месяца последующего наблюдения
Диапазон движений голеностопного сустава
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на состояние сразу после тренировки и исходного уровня на 3 месяца последующего наблюдения
Диапазон движения лодыжки будет измеряться с помощью беспроводного электрогониометра, прикрепленного к лодыжке.
Изменение исходного уровня на состояние сразу после тренировки и исходного уровня на 3 месяца последующего наблюдения
Управление лодыжкой
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на состояние сразу после тренировки и исходного уровня на 3 месяца последующего наблюдения
Участник будет отслеживать сгенерированную компьютером синусоидальную мишень с тыльным и подошвенным сгибанием голеностопного сустава в специально изготовленном устройстве для отслеживания голеностопного сустава. Будет рассчитана точность отслеживания цели при движении лодыжки.
Изменение исходного уровня на состояние сразу после тренировки и исходного уровня на 3 месяца последующего наблюдения
Баланс с мини-тестом систем оценки баланса (miniBESTest)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на сразу после тренировки и исходного уровня на 3 месяца последующего наблюдения.
Баланс будет проверен с помощью Mini-BESTest, включающего 14 различных задач на баланс.
Изменение исходного уровня на сразу после тренировки и исходного уровня на 3 месяца последующего наблюдения.
Аэробная способность
Временное ограничение: Изменение от исходного до сразу после тренировки.
Сердечно-легочные нагрузочные тесты будут проводиться на моторизованной беговой дорожке в соответствии с индивидуальным протоколом с использованием стандартных процедур. Будут рассчитаны показатели, относящиеся к пиковому потреблению кислорода (VO2 max).
Изменение от исходного до сразу после тренировки.
Качество жизни с EuroQol-5D (EQ-5D)
Временное ограничение: Изменение от исходного до сразу после тренировки.
Качество жизни будет измеряться с помощью опросника EuroQol-5D (EQ-5D) с вопросами, предназначенными для оценки аспектов качества жизни.
Изменение от исходного до сразу после тренировки.
Инвалидность по модифицированной шкале Рэнкина
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на сразу после тренировки и исходного уровня на 3 месяца последующего наблюдения.
Глобальная инвалидность будет измеряться с помощью модифицированной шкалы Рэнкина, простой оценочной шкалы от 0 до 6.
Изменение исходного уровня на сразу после тренировки и исходного уровня на 3 месяца последующего наблюдения.
Сообщество с носимыми датчиками
Временное ограничение: Изменение от исходного до сразу после тренировки.
Ежедневная ходьба будет оцениваться с помощью акселерометра.
Изменение от исходного до сразу после тренировки.
Сывороточный нейротрофический фактор роста головного мозга (BDNF)
Временное ограничение: Изменение от исходного до сразу после тренировки.
5 мл крови будет взято из вены на руках участников.
Изменение от исходного до сразу после тренировки.
Кортикомоторная возбудимость при транскраниальной магнитной стимуляции
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на сразу после тренировки и исходного уровня на 3 месяца последующего наблюдения.
Кортикомоторная возбудимость паретичных и непаретичных мышц нижних конечностей, таких как передняя большеберцовая мышца и камбаловидная мышца, будет измеряться с помощью одноимпульсной транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС).
Изменение исходного уровня на сразу после тренировки и исходного уровня на 3 месяца последующего наблюдения.
Когнитивная функция с использованием мини-тестирования умственного развития
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на сразу после тренировки и исходного уровня на 3 месяца последующего наблюдения.
Опросник из 30 пунктов, используемый для фиксации ориентации, внимания, памяти и языка.
Изменение исходного уровня на сразу после тренировки и исходного уровня на 3 месяца последующего наблюдения.
Депрессия с использованием опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на сразу после тренировки и исходного уровня на 3 месяца последующего наблюдения.
Для измерения степени депрессии используется 9-балльная анкета.
Изменение исходного уровня на сразу после тренировки и исходного уровня на 3 месяца последующего наблюдения.
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на сразу после тренировки и исходного уровня на 3 месяца последующего наблюдения.
Модифицированная шкала Эшворта представляет собой шкалу оценки мышечного тонуса, используемую для оценки сопротивления, возникающего во время пассивного движения.
Изменение исходного уровня на сразу после тренировки и исходного уровня на 3 месяца последующего наблюдения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Illinois at Chicago

Соавторы

Northwestern University
University of Maryland, College Park

Следователи

  • Главный следователь: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-0502

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться