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뇌졸중에서 보행 재활을 최적화하기 위한 피질 프라이밍: 갱신

2026년 5월 8일 업데이트: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago

보행 재활 최적화를 위한 피질 프라이밍: 갱신

뇌졸중 후 기능적 보행을 달성하는 것은 뇌졸중 생존자, 임상의 및 연구자에게 계속해서 어려운 과제입니다. 운동 훈련의 결과를 향상시키기 위한 노력의 일환으로 뇌 자극을 사용한 피질 프라이밍이 기존 재활에 대한 유망한 보조제로 부상했습니다. 이 프로젝트는 뇌졸중 환자의 보행 결과를 개선하기 위해 뇌 자극을 사용하는 장기 보행 재활 프로토콜 개발에 중점을 둡니다. 이 프로젝트는 또한 개입에 대한 반응과 관련된 신경 메커니즘을 이해하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Sangeetha Madhavan
  • 전화번호: 3123552517
  • 이메일: smadhava@uic.edu

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 모병
        • Physical Therapy
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 최초의 단반구형 뇌졸중 > 발병 후 3개월
  • 잔여 편마비 보행 결함(예: 비정상적인 보행 패턴)
  • 자기 속도로 5분 동안 걸을 수 있습니다. 휴대용 보조 장치는 허용됩니다.
  • 보행 속도 1.2m/s 미만
  • 하지 Fugl-Meyer 운동 점수 15-30 사이
  • 발목 추적 작업을 수행하는 데 필요한 최소 5도의 발목 배굴곡

제외 기준:

  • 일반 제외 기준

    • 심한 골다공증
    • 하지의 구축 제한 운동 범위
    • Modified Ashworth Scale에서 2점 이상(발목 가동 범위를 통해 증가된 근긴장도를 나타냄)
    • 연구 기간 동안 조절되지 않는 항경련 약물
    • 하지에 대한 Fugl-Meyer 감각 평가 척도에서 6점 미만 점수
    • 심폐 또는 대사 질환(예: 심장 부정맥, 조절되지 않는 고혈압 또는 당뇨병, 만성 폐기종)
    • 치유되지 않은 욕창, 지속적인 감염
    • 연구 절차의 목적에 대한 이해를 방해하거나 환자가 발목 추적 작업을 수행하지 못하게 할 수 있는 상당한 인지 또는 의사소통 장애(Mini-Mental State Examination(MMSE)<21).
    • 뇌간 및 소뇌를 포함하는 병변
    • 등급별 운동 스트레스 테스트 통과 실패

TMS 제외 기준

  • 이식된 심장 박동기
  • 머리 또는 얼굴에 금속 임플란트
  • 설명할 수 없는 반복되는 두통
  • 발작 또는 간질 병력
  • 현재 운동 흥분성을 증가시키고 발작 역치를 낮출 수 있는 약물 치료를 받고 있습니다.
  • 두개골 이상 또는 골절
  • 최근 6개월 이내 뇌진탕
  • 현재 임신 ​​중

tDCS 제외 기준

  • 피부 과민증
  • 접촉 피부염의 역사
  • 이질통 및/또는 통각과민의 병력
  • tDCS에 의해 악화될 수 있는 기타 피부 또는 두피 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프라이밍+HIISTT
고강도 간격 속도 기반 트레드밀 훈련 전 촉진 경두개 직류 자극(tDCS) 및 발목 운동 훈련
다른: 경두개 직류 자극(tDCS)
1mA tDCS
다른: 발목 운동 훈련
Visuomotor 표적 추적 작업
행동: 고강도 인터벌 속도 기반 러닝머신 트레이닝(HIISTT)
각 러닝머신 세션에는 워밍업, 활성 회복과 인터리브된 고강도 속도 기반 간격 및 쿨다운이 포함됩니다.
가짜 비교기: 가짜+HIISTT
고강도 간격 속도 기반 런닝머신 훈련 전에 가짜 tDCS
행동: 고강도 인터벌 속도 기반 러닝머신 트레이닝(HIISTT)
각 러닝머신 세션에는 워밍업, 활성 회복과 인터리브된 고강도 속도 기반 간격 및 쿨다운이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10미터 보행 테스트를 통한 보행 속도
기간: 기준선에서 훈련 직후로, 기준선에서 3개월 후속 조치로 변경
10m 걷기 테스트(10MWT)의 3회 시도의 평균으로 스스로 선택한 가장 빠른 보행 속도를 측정합니다.
기준선에서 훈련 직후로, 기준선에서 3개월 후속 조치로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GAITrite 보행로를 이용한 보행 시공간적 특성
기간: 기준선에서 훈련 직후로, 기준선에서 3개월 후속 조치로 변경
걷기의 시공간 매개변수는 7m 길이의 압력 감지 매트(GAITRite walkway)를 사용하여 평가됩니다.
기준선에서 훈련 직후로, 기준선에서 3개월 후속 조치로 변경
Fugl Meyer Lower Extremity Scale을 사용한 운동 장애
기간: 기준선에서 훈련 직후로, 기준선에서 3개월 후속 조치로 변경
하지 손상은 Fugl Meyer Lower Extremity Scale(FMLE), 일련의 움직임, 반사 활동, 조정/속도, 감각 및 운동 범위 테스트를 사용하여 측정됩니다. 최대 점수는 34점이며 높은 점수는 손상이 적음을 나타냅니다.
기준선에서 훈련 직후로, 기준선에서 3개월 후속 조치로 변경
6분 걷기 테스트를 통한 걷기 지구력
기간: 기준선에서 훈련 직후로, 기준선에서 3개월 후속 조치로 변경
걷기 지구력은 6분 걷기 테스트를 사용하여 측정됩니다. 참가자는 6분 이내에 가능한 한 멀리 걸을 것입니다.
기준선에서 훈련 직후로, 기준선에서 3개월 후속 조치로 변경
발목 가동 범위
기간: 기준선에서 훈련 직후로, 기준선에서 3개월 후속 조치로 변경
발목 가동 범위는 발목에 부착된 무선 전자고니어미터를 사용하여 측정됩니다.
기준선에서 훈련 직후로, 기준선에서 3개월 후속 조치로 변경
발목 모터 제어
기간: 기준선에서 훈련 직후로, 기준선에서 3개월 후속 조치로 변경
참가자는 맞춤형 발목 추적 장치에서 발목 배측 굴곡 및 저측 굴곡으로 컴퓨터 생성 정현파 표적을 추적합니다. 발목 움직임으로 대상을 추적하는 정확도가 계산됩니다.
기준선에서 훈련 직후로, 기준선에서 3개월 후속 조치로 변경
미니 저울 평가 시스템 테스트(miniBESTest)가 있는 저울
기간: 기준선에서 훈련 직후로 변경하고 기준선에서 3개월 후속 조치로 변경합니다.
균형에 도전하는 14가지 작업이 포함된 Mini-BESTest로 균형을 테스트합니다.
기준선에서 훈련 직후로 변경하고 기준선에서 3개월 후속 조치로 변경합니다.
호기성 용량
기간: 기준선에서 훈련 직후로 변경합니다.
심폐 운동 테스트는 표준 절차를 사용하여 개별화된 프로토콜에 따라 전동 러닝머신에서 수행됩니다. 최대 산소 소비량(VO2 max)과 관련된 측정값이 계산됩니다.
기준선에서 훈련 직후로 변경합니다.
EuroQol-5D(EQ-5D)로 삶의 질 향상
기간: 기준선에서 훈련 직후로 변경합니다.
삶의 질은 삶의 질 측면을 평가하기 위해 고안된 질문이 포함된 설문지인 EuroQol-5D(EQ-5D)로 측정됩니다.
기준선에서 훈련 직후로 변경합니다.
수정된 Rankin 척도를 사용한 장애
기간: 기준선에서 훈련 직후로 변경하고 기준선에서 3개월 후속 조치로 변경합니다.
전체 장애는 간단한 0-6 평가 척도인 수정된 Rankin 척도로 측정됩니다.
기준선에서 훈련 직후로 변경하고 기준선에서 3개월 후속 조치로 변경합니다.
웨어러블 센서를 사용한 커뮤니티 보행
기간: 기준선에서 훈련 직후로 변경합니다.
일일 보행은 가속도계를 사용하여 평가됩니다.
기준선에서 훈련 직후로 변경합니다.
혈청 뇌 유래 신경 영양 성장 인자(BDNF)
기간: 기준선에서 훈련 직후로 변경합니다.
참가자 팔의 정맥에서 5ml의 혈액을 채취합니다.
기준선에서 훈련 직후로 변경합니다.
경두개 자기 자극을 이용한 피질운동 흥분성
기간: 기준선에서 훈련 직후로 변경하고 기준선에서 3개월 후속 조치로 변경합니다.
전경골근 및 가자미근과 같은 마비 및 비마비 하지 근육의 피질운동 흥분성은 단일 펄스 경두개 자기 자극(TMS)으로 측정됩니다.
기준선에서 훈련 직후로 변경하고 기준선에서 3개월 후속 조치로 변경합니다.
간이정신검사를 이용한 인지기능
기간: 기준선에서 훈련 직후로 변경하고 기준선에서 3개월 후속 조치로 변경합니다.
방향, 주의, 기억 및 언어를 포착하는 데 사용되는 30점 설문지.
기준선에서 훈련 직후로 변경하고 기준선에서 3개월 후속 조치로 변경합니다.
Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)를 이용한 우울증
기간: 기준선에서 훈련 직후로 변경하고 기준선에서 3개월 후속 조치로 변경합니다.
우울증 정도를 측정하기 위해 9점 설문지를 사용한다.
기준선에서 훈련 직후로 변경하고 기준선에서 3개월 후속 조치로 변경합니다.
수정된 애쉬워스 척도
기간: 기준선에서 훈련 직후로 변경하고 기준선에서 3개월 후속 조치로 변경합니다.
수정된 애쉬워스 척도는 수동 운동 범위 동안 경험하는 저항을 평가하는 데 사용되는 근긴장도 평가 척도입니다.
기준선에서 훈련 직후로 변경하고 기준선에서 3개월 후속 조치로 변경합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Illinois at Chicago

협력자

Northwestern University
University of Maryland, College Park

수사관

  • 수석 연구원: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-0502

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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