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用于 COVID-19 诊断的决策支持系统算法

2022年5月15日 更新者:Dr.Ozlem Ozdemir Kumbasar、Ankara University

使用深度学习开发用于 RT-PCR 图形和胸部 CT 图像之间 COVID-19 诊断的混合决策支持系统算法

COVID-19 是由一种新发现的冠状病毒引起的传染病,该冠状病毒于 2019 年 12 月在中国武汉首次被发现。 然后,新型冠状病毒爆发于 2020 年 3 月 11 日被世界卫生组织 (WHO) 描述并宣布为大流行病。

逆转录-聚合酶链反应 (RT-PCR) 目前是诊断 COVID-19 的金标准测试。 然而,由于其高假阴性率 (%10-50),诊断和治疗决定不仅仅取决于 RT-PCR。 患者的临床表现和放射学检查结果也很重要。 然而,临床表现和计算机断层扫描 (CT) 结果都不是 COVID-19 特有的。 由于这些挑战,疾病的诊断和社区健康的保护变得更加困难。 本研究的研究人员假设基于深度学习的决策支持系统可能有助于 COVID-19 的明确诊断。 目的是根据患者的临床表现、实验室和 CT 结果以及 RT-PCR 数据开发基于深度学习的决策支持系统算法。 此前,开发了使用 Inception、UNet、ResNet 等广为人知的深度神经网络架构的深度学习算法。 然而,所有这些研究都是基于 CT 结果。 结合患者的临床、放射学和实验室结果的文献中没有任何深度学习研究。

该项目基于将从卫生部获得的 COVID-19 患者的可用数据。 然后将评估数据的相关性和可靠性,并标记以供机器训练。 在数据匿名化之后,数据将根据预先确定的包含排除标准进行处理。 胸部 CT 数据将被标记为典型/不确定/非典型/COVID-19 肺炎阴性。 此外,将标记患有已知非 COVID-19 疾病的患者的 CT 图像以供机器训练。 然后,发烧、淋巴细胞计数、中性粒细胞与淋巴细胞的比率、联系信息、RT-PCR 结果将被标记。 随后,患者将被标记,机器将借助这些分组和标记的数据使用深度学习方法进行训练。 在训练阶段之后,将测试算法,如果机器达到目标特异性和灵敏度,将测试原型。 然后,原型将被嵌入到医院软件系统中。 该软件和算法将作为临床医生的早期预警系统,并提供更好的诊断率,尤其是在减少假阴性结果的情况下。 不能仅通过诊断和隔离的人数或提供的治疗来衡量大流行的影响。 大流行不仅影响社区健康,还影响个人的心理状态、教育、教学方法、工作模式、日常生活方式、生产者/消费者行为、供需平衡;换句话说,生活的每一个领域。 最重要的是,大流行会造成难以逆转的长期损害。 该软件将提高诊断成功率,有助于控制大流行并最大限度地减少上述附带损害。 研究人员认为,该项目结束时生产的产品将对控制预期发生的二次COVID-19浪潮大有裨益。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3215

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • Ankara University Faculty of Medicine
      • Ankara、火鸡
        • İhsan Doğramacı Bilkent Üniversitesi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在土耳其进行了胸部 CT 和 RT-PCR 检测的 COVID-19 鉴别诊断成年患者。

描述

纳入标准:

  • 鉴别诊断为 COVID-19 的成年患者

排除标准:

  • 未满 18 岁的患者
  • 未进行胸部 CT 或 SARS-CoV-2 RT-PCR 的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
COVID-19 肺炎

胸部 CT 显示肺炎的 COVID-19 患者

胸部 CT + SARS-CoV-2 RT-PCR + COVID-19 的临床体征 +/- 与 COVID-19 患者的任何接触 +/-

或胸部 CT + SARS-CoV-2 RT-PCR - COVID-19 的临床体征 +/- 与 COVID-19 患者的任何接触 +

所有组的受试者都进行了 SARS-CoV-2 的胸部 CT 和 RT-PCR。
其他名称:
  • 逆转录聚合酶链反应
COVID-19,无肺炎

胸部 CT 未发现肺炎的 COVID-19 患者

胸部 CT - SARS-CoV-2 RT-PCR + COVID-19 的临床体征 +/- 与 COVID-19 患者的任何接触 +/-

所有组的受试者都进行了 SARS-CoV-2 的胸部 CT 和 RT-PCR。
其他名称:
  • 逆转录聚合酶链反应
非 COVID-19

有病毒感染症状但未被诊断为 COVID-19 的患者

胸部 CT - SARS-CoV-2 RT-PCR - COVID-19 的临床体征 +/- 与 COVID-19 患者的任何接触 +/-

或 胸部 CT + SARS-CoV-2 RT-PCR - COVID-19 的临床体征 +/- 与 COVID-19 患者的任何接触 -

所有组的受试者都进行了 SARS-CoV-2 的胸部 CT 和 RT-PCR。
其他名称:
  • 逆转录聚合酶链反应

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
诊断 COVID-19
大体时间:通过学习完成,平均1年
确定混合决策支持系统预测 COVID-19 诊断的敏感性和特异性
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Özlem Özdemir Kumbasar, Prof Dr、Ankara University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月31日

初级完成 (实际的)

2021年11月1日

研究完成 (实际的)

2022年4月1日

研究注册日期

首次提交

2020年7月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月19日

首次发布 (实际的)

2020年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月15日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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