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Algorithme du système d'aide à la décision pour le diagnostic COVID-19

15 mai 2022 mis à jour par: Dr.Ozlem Ozdemir Kumbasar, Ankara University

Développement d'un algorithme de système d'aide à la décision hybride pour le diagnostic COVID-19 entre les graphiques RT-PCR et les images CT du thorax à l'aide de l'apprentissage en profondeur

Le COVID-19 est une maladie infectieuse causée par un coronavirus récemment découvert qui a été identifié pour la première fois à Wuhan, en Chine, en décembre 2019. Ensuite, la nouvelle épidémie de coronavirus a été décrite et annoncée comme une pandémie par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) le 11 mars 2020.

La réaction en chaîne de transcription inverse-polymérase (RT-PCR) est actuellement le test de référence pour le diagnostic de COVID-19. Néanmoins, en raison de ses taux élevés de faux négatifs (% 10-50), les décisions de diagnostic et de traitement ne dépendent pas uniquement de la RT-PCR. La présentation clinique du patient et les résultats radiologiques sont également importants. Cependant, ni la présentation clinique ni les résultats de la tomodensitométrie (TDM) ne sont spécifiques au COVID-19. En conséquence de ces défis, le diagnostic de la maladie et la protection de la santé de la communauté deviennent plus difficiles. Les enquêteurs de cette étude ont émis l'hypothèse que le système d'aide à la décision basé sur l'apprentissage en profondeur pourrait aider au diagnostic définitif de COVID-19. L'objectif est de développer un algorithme de système d'aide à la décision basé sur l'apprentissage profond basé sur la présentation clinique des résultats du patient, du laboratoire et du scanner et des données RT-PCR. Auparavant, des algorithmes d'apprentissage en profondeur utilisant des architectures de réseaux de neurones profonds largement connues telles que Inception, UNet, ResNet ont été développés. Cependant, toutes ces études étaient basées sur les résultats de la tomodensitométrie. Il n'y a pas d'étude d'apprentissage en profondeur dans la littérature combinant les résultats cliniques, radiologiques et de laboratoire des patients.

Le projet est basé sur les données disponibles des patients COVID-19 qui seront obtenues auprès du ministère de la Santé. Ensuite, les données seront évaluées pour leur pertinence et leur fiabilité et étiquetées pour la formation de la machine. Suite à l'anonymisation des données, les données seront traitées selon les critères d'inclusion-exclusion prédéterminés. Les données CT du thorax seront étiquetées comme typiques / indéterminées / atypiques / négatives pour la pneumonie COVID-19. De plus, les images CT de patients atteints de maladies connues non COVID-19 seront étiquetées pour la formation de la machine. Ensuite, la fièvre, le nombre de lymphocytes, le rapport neutrophiles/lymphocytes, les coordonnées, les résultats de la RT-PCR seront étiquetés. Par la suite, les patients seront étiquetés et la machine sera entraînée avec une méthode d'apprentissage en profondeur à l'aide de ces données groupées et étiquetées. Après la phase de formation, l'algorithme sera testé et si la machine atteint la spécificité et la sensibilité ciblées, le prototype sera testé. Et ensuite, le prototype sera intégré dans le système logiciel de l'hôpital. Ce logiciel et cet algorithme serviront de système d'alerte précoce pour les cliniciens et fourniront un meilleur taux de diagnostic, en particulier avec une diminution des résultats faux négatifs. Les effets d'une pandémie ne peuvent pas être mesurés uniquement par le nombre de personnes diagnostiquées et isolées, ou de traitement fourni. Une pandémie affecte non seulement la santé de la communauté mais aussi l'état psychologique des individus, l'éducation, les méthodes d'enseignement, les modèles de travail, les modes de vie quotidiens, les comportements des producteurs/consommateurs, l'équilibre offre/demande ; en d'autres termes, tous les domaines de la vie. En plus de cela, une pandémie cause des dommages à long terme difficiles à inverser. Le logiciel augmentera les taux de réussite des diagnostics, aidera à contrôler la pandémie et minimisera les dommages collatéraux mentionnés ci-dessus. Les enquêteurs pensent que le produit qui sera produit à la fin de ce projet sera d'une grande utilité pour contrôler la vague secondaire de COVID-19 qui devrait se produire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3215

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Ankara University Faculty of Medicine
      • Ankara, Turquie
        • İhsan Doğramacı Bilkent Üniversitesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes avec un diagnostic différentiel de COVID-19 et testés avec Thorax CT et RT-PCR en Turquie.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes avec un diagnostic différentiel de COVID-19

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans
  • Patients qui n'ont ni scanner thoracique ni RT-PCR SARS-CoV-2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
COVID-19 Pneumonie

Patients COVID-19 qui ont une pneumonie sur le thorax CT

soit Thorax CT + SARS-CoV-2 RT-PCR + Signes cliniques du COVID-19 +/- Tout contact avec une personne atteinte du COVID-19 +/-

ou Thorax CT + SARS-CoV-2 RT-PCR - Signes cliniques du COVID-19 +/- Tout contact avec une personne atteinte du COVID-19+

Les sujets de tous les bras ont un scanner thoracique et une RT-PCR pour le SRAS-CoV-2.
Autres noms:
  • RT-PCR
COVID-19, sans pneumonie

Patients COVID-19 qui n'ont pas de pneumonie au scanner thoracique

Thorax CT - SARS-CoV-2 RT-PCR + Signes cliniques du COVID-19 +/- Tout contact avec une personne atteinte du COVID-19 +/-

Les sujets de tous les bras ont un scanner thoracique et une RT-PCR pour le SRAS-CoV-2.
Autres noms:
  • RT-PCR
Non COVID-19

Patients présentant des symptômes d'infection virale qui n'ont pas reçu de diagnostic de COVID-19

soit Thorax CT - SARS-CoV-2 RT-PCR - Signes cliniques du COVID-19 +/- Tout contact avec une personne atteinte du COVID-19 +/-

ou Thorax CT + SARS-CoV-2 RT-PCR - Signes cliniques du COVID-19 +/- Tout contact avec une personne atteinte du COVID-19 -

Les sujets de tous les bras ont un scanner thoracique et une RT-PCR pour le SRAS-CoV-2.
Autres noms:
  • RT-PCR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostiquer la COVID-19
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Détermination de la sensibilité et de la spécificité dans la prédiction du diagnostic COVID-19 du système d'aide à la décision hybride
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Özlem Özdemir Kumbasar, Prof Dr, Ankara University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2020

Première publication (Réel)

21 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Covid19

Essais cliniques sur TDM du thorax

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