- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04479319
Algorithme du système d'aide à la décision pour le diagnostic COVID-19
Développement d'un algorithme de système d'aide à la décision hybride pour le diagnostic COVID-19 entre les graphiques RT-PCR et les images CT du thorax à l'aide de l'apprentissage en profondeur
Le COVID-19 est une maladie infectieuse causée par un coronavirus récemment découvert qui a été identifié pour la première fois à Wuhan, en Chine, en décembre 2019. Ensuite, la nouvelle épidémie de coronavirus a été décrite et annoncée comme une pandémie par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) le 11 mars 2020.
La réaction en chaîne de transcription inverse-polymérase (RT-PCR) est actuellement le test de référence pour le diagnostic de COVID-19. Néanmoins, en raison de ses taux élevés de faux négatifs (% 10-50), les décisions de diagnostic et de traitement ne dépendent pas uniquement de la RT-PCR. La présentation clinique du patient et les résultats radiologiques sont également importants. Cependant, ni la présentation clinique ni les résultats de la tomodensitométrie (TDM) ne sont spécifiques au COVID-19. En conséquence de ces défis, le diagnostic de la maladie et la protection de la santé de la communauté deviennent plus difficiles. Les enquêteurs de cette étude ont émis l'hypothèse que le système d'aide à la décision basé sur l'apprentissage en profondeur pourrait aider au diagnostic définitif de COVID-19. L'objectif est de développer un algorithme de système d'aide à la décision basé sur l'apprentissage profond basé sur la présentation clinique des résultats du patient, du laboratoire et du scanner et des données RT-PCR. Auparavant, des algorithmes d'apprentissage en profondeur utilisant des architectures de réseaux de neurones profonds largement connues telles que Inception, UNet, ResNet ont été développés. Cependant, toutes ces études étaient basées sur les résultats de la tomodensitométrie. Il n'y a pas d'étude d'apprentissage en profondeur dans la littérature combinant les résultats cliniques, radiologiques et de laboratoire des patients.
Le projet est basé sur les données disponibles des patients COVID-19 qui seront obtenues auprès du ministère de la Santé. Ensuite, les données seront évaluées pour leur pertinence et leur fiabilité et étiquetées pour la formation de la machine. Suite à l'anonymisation des données, les données seront traitées selon les critères d'inclusion-exclusion prédéterminés. Les données CT du thorax seront étiquetées comme typiques / indéterminées / atypiques / négatives pour la pneumonie COVID-19. De plus, les images CT de patients atteints de maladies connues non COVID-19 seront étiquetées pour la formation de la machine. Ensuite, la fièvre, le nombre de lymphocytes, le rapport neutrophiles/lymphocytes, les coordonnées, les résultats de la RT-PCR seront étiquetés. Par la suite, les patients seront étiquetés et la machine sera entraînée avec une méthode d'apprentissage en profondeur à l'aide de ces données groupées et étiquetées. Après la phase de formation, l'algorithme sera testé et si la machine atteint la spécificité et la sensibilité ciblées, le prototype sera testé. Et ensuite, le prototype sera intégré dans le système logiciel de l'hôpital. Ce logiciel et cet algorithme serviront de système d'alerte précoce pour les cliniciens et fourniront un meilleur taux de diagnostic, en particulier avec une diminution des résultats faux négatifs. Les effets d'une pandémie ne peuvent pas être mesurés uniquement par le nombre de personnes diagnostiquées et isolées, ou de traitement fourni. Une pandémie affecte non seulement la santé de la communauté mais aussi l'état psychologique des individus, l'éducation, les méthodes d'enseignement, les modèles de travail, les modes de vie quotidiens, les comportements des producteurs/consommateurs, l'équilibre offre/demande ; en d'autres termes, tous les domaines de la vie. En plus de cela, une pandémie cause des dommages à long terme difficiles à inverser. Le logiciel augmentera les taux de réussite des diagnostics, aidera à contrôler la pandémie et minimisera les dommages collatéraux mentionnés ci-dessus. Les enquêteurs pensent que le produit qui sera produit à la fin de ce projet sera d'une grande utilité pour contrôler la vague secondaire de COVID-19 qui devrait se produire.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie
- Ankara University Faculty of Medicine
-
Ankara, Turquie
- İhsan Doğramacı Bilkent Üniversitesi
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes avec un diagnostic différentiel de COVID-19
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Patients qui n'ont ni scanner thoracique ni RT-PCR SARS-CoV-2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
COVID-19 Pneumonie
Patients COVID-19 qui ont une pneumonie sur le thorax CT soit Thorax CT + SARS-CoV-2 RT-PCR + Signes cliniques du COVID-19 +/- Tout contact avec une personne atteinte du COVID-19 +/- ou Thorax CT + SARS-CoV-2 RT-PCR - Signes cliniques du COVID-19 +/- Tout contact avec une personne atteinte du COVID-19+ |
Les sujets de tous les bras ont un scanner thoracique et une RT-PCR pour le SRAS-CoV-2.
Autres noms:
|
|
COVID-19, sans pneumonie
Patients COVID-19 qui n'ont pas de pneumonie au scanner thoracique Thorax CT - SARS-CoV-2 RT-PCR + Signes cliniques du COVID-19 +/- Tout contact avec une personne atteinte du COVID-19 +/- |
Les sujets de tous les bras ont un scanner thoracique et une RT-PCR pour le SRAS-CoV-2.
Autres noms:
|
|
Non COVID-19
Patients présentant des symptômes d'infection virale qui n'ont pas reçu de diagnostic de COVID-19 soit Thorax CT - SARS-CoV-2 RT-PCR - Signes cliniques du COVID-19 +/- Tout contact avec une personne atteinte du COVID-19 +/- ou Thorax CT + SARS-CoV-2 RT-PCR - Signes cliniques du COVID-19 +/- Tout contact avec une personne atteinte du COVID-19 - |
Les sujets de tous les bras ont un scanner thoracique et une RT-PCR pour le SRAS-CoV-2.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Diagnostiquer la COVID-19
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Détermination de la sensibilité et de la spécificité dans la prédiction du diagnostic COVID-19 du système d'aide à la décision hybride
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Özlem Özdemir Kumbasar, Prof Dr, Ankara University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Li L, Qin L, Xu Z, Yin Y, Wang X, Kong B, Bai J, Lu Y, Fang Z, Song Q, Cao K, Liu D, Wang G, Xu Q, Fang X, Zhang S, Xia J, Xia J. Using Artificial Intelligence to Detect COVID-19 and Community-acquired Pneumonia Based on Pulmonary CT: Evaluation of the Diagnostic Accuracy. Radiology. 2020 Aug;296(2):E65-E71. doi: 10.1148/radiol.2020200905. Epub 2020 Mar 19.
- Li K, Wu J, Wu F, Guo D, Chen L, Fang Z, Li C. The Clinical and Chest CT Features Associated With Severe and Critical COVID-19 Pneumonia. Invest Radiol. 2020 Jun;55(6):327-331. doi: 10.1097/RLI.0000000000000672.
- Jan B, Farman H, Khan M, Imran M, Islam IU, Ahmad A, et al. Deep learning in big data analytics: a comparative study. Computers & Electrical Engineering. 2019;75:275-87
- Simpson S, Kay FU, Abbara S, Bhalla S, Chung JH, Chung M, Henry TS, Kanne JP, Kligerman S, Ko JP, Litt H. Radiological Society of North America Expert Consensus Statement on Reporting Chest CT Findings Related to COVID-19. Endorsed by the Society of Thoracic Radiology, the American College of Radiology, and RSNA - Secondary Publication. J Thorac Imaging. 2020 Jul;35(4):219-227. doi: 10.1097/RTI.0000000000000524.
- Santosh KC. AI-Driven Tools for Coronavirus Outbreak: Need of Active Learning and Cross-Population Train/Test Models on Multitudinal/Multimodal Data. J Med Syst. 2020 Mar 18;44(5):93. doi: 10.1007/s10916-020-01562-1.
- Vaishya R, Javaid M, Khan IH, Haleem A. Artificial Intelligence (AI) applications for COVID-19 pandemic. Diabetes Metab Syndr. 2020 Jul-Aug;14(4):337-339. doi: 10.1016/j.dsx.2020.04.012. Epub 2020 Apr 14.
- Zhou Z, Siddiquee MMR, Tajbakhsh N, Liang J. UNet++: A Nested U-Net Architecture for Medical Image Segmentation. Deep Learn Med Image Anal Multimodal Learn Clin Decis Support (2018). 2018 Sep;11045:3-11. doi: 10.1007/978-3-030-00889-5_1. Epub 2018 Sep 20.
- Li D, Wang D, Dong J, Wang N, Huang H, Xu H, Xia C. False-Negative Results of Real-Time Reverse-Transcriptase Polymerase Chain Reaction for Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2: Role of Deep-Learning-Based CT Diagnosis and Insights from Two Cases. Korean J Radiol. 2020 Apr;21(4):505-508. doi: 10.3348/kjr.2020.0146. Epub 2020 Mar 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09081
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Covid19
-
Anavasi DiagnosticsPas encore de recrutement
-
Ain Shams UniversityRecrutement
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Complété
-
Colgate PalmoliveComplété
-
Christian von BuchwaldComplété
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActif, ne recrute pas
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichInscription sur invitation
-
Alexandria UniversityComplété
Essais cliniques sur TDM du thorax
-
Pneumacare LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; University of Cambridge; Norfolk and Suffolk Primary and Community Care et autres collaborateursInconnue
-
Landon Pediatric FoundationPneumacare LtdComplétéBronchopneumopathie chronique obstructiveÉtats-Unis
-
Pneumacare LtdComplétéMPOC | Fumeur en bonne santéRoyaume-Uni
-
CelltrionComplété
-
Northwell HealthHeartFlow, Inc.ComplétéAngine de poitrine, douleur thoracique stable
-
Northwell HealthToshiba America Medical Systems, Inc.Inscription sur invitationMaladie de l'artère coronaire | Douleur thoracique | Syndrome coronarien aigu | Infarctus aigu du myocardeÉtats-Unis
-
UMC UtrechtDutch Heart FoundationInconnue
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityComplétéLa douleur | Syndrome de l'épauleTurquie
-
Rigshospitalet, DenmarkRecrutementMaladies cardiovasculaires | Maladie de l'artère coronaire | Insuffisance cardiaque | Accident vasculaire cérébral | Infarctus aigu du myocarde | Syndrome thoraciqueDanemark
-
Odense University HospitalRecrutementCancer du sein métastatique | Surveillance des réponsesDanemark, Allemagne, Italie