Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Algorithme for beslutningsstøttesystem til COVID-19-diagnose

15. maj 2022 opdateret af: Dr.Ozlem Ozdemir Kumbasar, Ankara University

Udvikling af Hybrid Decision Support System-algoritme til COVID-19-diagnose mellem RT-PCR-grafik og Thorax CT-billeder ved hjælp af Deep Learning

COVID-19 er en smitsom sygdom forårsaget af en nyopdaget Coronavirus, som først blev identificeret i Wuhan, Kina i december 2019. Derefter blev det nye coronavirus-udbrud beskrevet og annonceret som en pandemi af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) den 11. marts 2020.

Omvendt transkription-polymerase-kædereaktion (RT-PCR) er i øjeblikket guldstandardtesten til diagnose af COVID-19. Ikke desto mindre afhænger diagnose og behandlingsbeslutninger på grund af dets høje falsk-negative rater (%10-50) ikke af RT-PCR alene. Klinisk præsentation af patient og radiologiske fund er også vigtig. Men hverken klinisk præsentation eller computertomografi (CT)-fund er specifikke for COVID-19. Som en konsekvens af disse udfordringer bliver diagnosen af ​​sygdommen og beskyttelsen af ​​samfundets sundhed vanskeligere. Efterforskerne af denne undersøgelse antog, at deep learning-baseret beslutningsstøttesystem kan hjælpe til en endelig diagnose af COVID-19. Målet er at udvikle en deep learning-baseret beslutningsstøttesystemalgoritme baseret på klinisk præsentation af patient-, laboratorie- og CT-fund og RT-PCR-data. Tidligere blev deep learning algoritmer med brug af almindeligt kendte dybe neurale netværksarkitekturer som Inception, UNet, ResNet udviklet. Men alle disse undersøgelser var baseret på CT-fund. Der er ikke nogen deep learning-undersøgelse i litteraturen, der kombinerer de kliniske, radiologiske og laboratorieresultater fra patienter.

Projektet er baseret på de tilgængelige data om COVID-19-patienter, som vil blive indhentet fra Sundhedsministeriet. Derefter vil dataene blive evalueret for relevans og pålidelighed og mærket til træning af maskine. Efter anonymiseringen af ​​data vil data blive behandlet i henhold til de forudbestemte inklusions-ekskluderingskriterier. Thorax CT-data vil blive mærket som typiske / ubestemte / atypiske / negative for COVID-19 lungebetændelse. Også CT-billeder af patienter med kendte ikke-COVID-19 sygdomme vil blive mærket til træning af maskine. Derefter vil feber, lymfocyttal, neutrofil-lymfocytforhold, kontaktoplysninger, RT-PCR-fund blive mærket. Efterfølgende vil patienterne blive mærket, og maskinen vil blive trænet med deep learning metode ved hjælp af disse grupperede og mærkede data. Efter træningsfasen vil algoritmen blive testet, og hvis maskinen når målspecificiteten og følsomheden, testes prototypen. Og så vil prototypen blive indlejret i hospitalets softwaresystem. Denne software og algoritme vil tjene som et tidligt advarselssystem for klinikere og give en bedre diagnostisk rate, især med faldende falsk-negative resultater. Virkningerne af en pandemi kan ikke kun måles ud fra antallet af diagnosticerede og isolerede personer eller behandling. En pandemi påvirker ikke kun samfundets sundhed, men også individers psykologiske status, uddannelse, undervisningsmetoder, arbejdsmodeller, daglige livsstil, producent/forbrugeradfærd, balance mellem udbud og efterspørgsel; med andre ord hvert eneste område af livet. Oven i købet forårsager en pandemi langsigtede skader, der er svære at vende. Softwaren vil øge de diagnostiske succesrater, hjælpe med at kontrollere pandemien og minimere de ovennævnte sideskader. Efterforskerne mener, at det produkt, der vil blive produceret i slutningen af ​​dette projekt, vil være til stor gavn for at kontrollere den sekundære bølge af COVID-19, der forventes at forekomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3215

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Ankara University Faculty of Medicine
      • Ankara, Kalkun
        • İhsan Doğramacı Bilkent Üniversitesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med en differentialdiagnose af COVID-19 og testet for det med Thorax CT og RT-PCR i Tyrkiet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med en differentialdiagnose af COVID-19

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter, som hverken har Thorax CT eller SARS-CoV-2 RT-PCR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-19 lungebetændelse

COVID-19 patienter, der har lungebetændelse på thorax CT

enten Thorax CT + SARS-CoV-2 RT-PCR + Kliniske tegn på COVID-19 +/- Enhver kontakt med nogen med COVID-19 +/-

eller Thorax CT + SARS-CoV-2 RT-PCR - Kliniske tegn på COVID-19 +/- Enhver kontakt med nogen med COVID-19 +

Forsøgspersoner i alle arme har en Thorax CT og RT-PCR for SARS-CoV-2.
Andre navne:
  • RT-PCR
COVID-19, uden lungebetændelse

COVID-19 patienter, der ikke har lungebetændelse på thorax CT

Thorax CT - SARS-CoV-2 RT-PCR + Kliniske tegn på COVID-19 +/- Enhver kontakt med nogen med COVID-19 +/-

Forsøgspersoner i alle arme har en Thorax CT og RT-PCR for SARS-CoV-2.
Andre navne:
  • RT-PCR
Ikke COVID-19

Patienter med virusinfektionssymptomer, som ikke er diagnosticeret med COVID-19

enten Thorax CT - SARS-CoV-2 RT-PCR - Kliniske tegn på COVID-19 +/- Enhver kontakt med nogen med COVID-19 +/-

eller Thorax CT + SARS-CoV-2 RT-PCR - Kliniske tegn på COVID-19 +/- Enhver kontakt med nogen med COVID-19 -

Forsøgspersoner i alle arme har en Thorax CT og RT-PCR for SARS-CoV-2.
Andre navne:
  • RT-PCR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnosticering af COVID-19
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Bestemmelse af sensitivitet og specificitet ved forudsigelse af COVID-19-diagnose af hybrid beslutningsstøttesystem
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Özlem Özdemir Kumbasar, Prof Dr, Ankara University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Thorax CT

Abonner