Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Algoritmus systému podpory rozhodování pro diagnostiku COVID-19

15. května 2022 aktualizováno: Dr.Ozlem Ozdemir Kumbasar, Ankara University

Vývoj algoritmu hybridního systému podpory rozhodování pro diagnostiku COVID-19 mezi grafikou RT-PCR a snímky CT hrudníku pomocí hlubokého učení

COVID-19 je infekční onemocnění způsobené nově objeveným koronavirem, který byl poprvé identifikován v prosinci 2019 v čínském Wuhanu. Poté byla Světová zdravotnická organizace (WHO) dne 11. března 2020 popsána a oznámena nová epidemie koronaviru jako pandemie.

Reverzní transkripčně-polymerázová řetězová reakce (RT-PCR) je v současnosti zlatým standardem pro diagnostiku COVID-19. Vzhledem k vysokému výskytu falešně negativních výsledků (% 10–50) však rozhodnutí o diagnóze a léčbě nezávisí pouze na RT-PCR. Důležitá je také klinická prezentace pacienta a radiologické nálezy. Nicméně ani klinický obraz, ani nálezy na počítačové tomografii (CT) nejsou specifické pro COVID-19. V důsledku těchto problémů je diagnostika onemocnění a ochrana zdraví komunity obtížnější. Vyšetřovatelé této studie předpokládali, že systém podpory rozhodování založený na hlubokém učení může pomoci s definitivní diagnózou COVID-19. Cílem je vyvinout algoritmus pro podporu rozhodování založený na hlubokém učení založený na klinické prezentaci pacientů, laboratorních a CT nálezů a dat RT-PCR. Dříve byly vyvinuty algoritmy hlubokého učení s využitím široce známých architektur hlubokých neuronových sítí, jako jsou Inception, UNet, ResNet. Všechny tyto studie však byly založeny na nálezech CT. V literatuře neexistuje žádná hloubková studie, která by kombinovala klinické, radiologické a laboratorní nálezy pacientů.

Projekt vychází z dostupných dat pacientů s COVID-19, která budou získána od Ministerstva zdravotnictví. Poté budou data vyhodnocena z hlediska relevantnosti a spolehlivosti a označena pro výcvik stroje. Po anonymizaci údajů budou údaje zpracovány podle předem stanovených kritérií zahrnutí-vyloučení. Údaje z CT hrudníku budou označeny jako typické / neurčité / atypické / negativní pro pneumonii COVID-19. Také CT snímky pacientů se známými nemocemi, které nejsou COVID-19, budou označeny pro trénování stroje. Poté budou označeny horečka, počet lymfocytů, poměr neutrofilů k lymfocytům, kontaktní informace, nálezy RT-PCR. Následně budou pacienti označeni a pomocí těchto seskupených a označených dat bude stroj trénován metodou hlubokého učení. Po tréninkové fázi bude algoritmus testován a pokud stroj dosáhne cílové specifičnosti a citlivosti, bude testován prototyp. A poté bude prototyp zabudován do nemocničního softwarového systému. Tento software a algoritmus poslouží jako systém včasného varování pro lékaře a poskytne lepší diagnostickou rychlost, zejména se snížením falešně negativních výsledků. Účinky pandemie nelze měřit pouze počtem diagnostikovaných a izolovaných lidí nebo poskytnutou léčbou. Pandemie ovlivňuje nejen zdraví komunity, ale také psychický stav jednotlivců, vzdělání, vyučovací metody, pracovní modely, každodenní životní styl, chování producentů/spotřebitelů, rovnováhu mezi nabídkou a poptávkou; jinými slovy každá oblast života. Kromě toho pandemie způsobuje dlouhodobé škody, které je těžké zvrátit. Software zvýší úspěšnost diagnostiky, pomůže zvládnout pandemii a minimalizovat vedlejší škody uvedené výše. Vyšetřovatelé se domnívají, že produkt, který bude vyroben na konci tohoto projektu, bude velkým přínosem pro zvládnutí očekávané sekundární vlny COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3215

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Ankara University Faculty of Medicine
      • Ankara, Krocan
        • İhsan Doğramacı Bilkent Üniversitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s diferenciální diagnózou COVID-19 a testováni na ní pomocí Thorax CT a RT-PCR v Turecku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti s diferenciální diagnózou COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti, kteří nemají ani Thorax CT, ani SARS-CoV-2 RT-PCR

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pneumonie COVID-19

Pacienti s COVID-19, kteří mají zápal plic na CT hrudníku

buď Thorax CT + SARS-CoV-2 RT-PCR + Klinické příznaky COVID-19 +/- Jakýkoli kontakt s někým s COVID-19 +/-

nebo Thorax CT + SARS-CoV-2 RT-PCR - Klinické příznaky COVID-19 +/- Jakýkoli kontakt s někým s COVID-19 +

Subjekty ve všech ramenech mají CT hrudníku a RT-PCR pro SARS-CoV-2.
Ostatní jména:
  • RT-PCR
COVID-19, bez pneumonie

Pacienti s COVID-19, kteří nemají pneumonii na CT hrudníku

Thorax CT - SARS-CoV-2 RT-PCR + Klinické příznaky COVID-19 +/- Jakýkoli kontakt s někým s COVID-19 +/-

Subjekty ve všech ramenech mají CT hrudníku a RT-PCR pro SARS-CoV-2.
Ostatní jména:
  • RT-PCR
Jiné než COVID-19

Pacienti s příznaky virové infekce, u kterých není diagnostikován COVID-19

buď Thorax CT - SARS-CoV-2 RT-PCR - Klinické příznaky COVID-19 +/- Jakýkoli kontakt s někým s COVID-19 +/-

nebo Thorax CT + SARS-CoV-2 RT-PCR - Klinické příznaky COVID-19 +/- Jakýkoli kontakt s někým s COVID-19 -

Subjekty ve všech ramenech mají CT hrudníku a RT-PCR pro SARS-CoV-2.
Ostatní jména:
  • RT-PCR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostika COVID-19
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Stanovení senzitivity a specificity při predikci diagnózy COVID-19 hybridního systému podpory rozhodování
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Özlem Özdemir Kumbasar, Prof Dr, Ankara University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na CT hrudníku

Předplatit