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Algoritmo do Sistema de Apoio à Decisão para Diagnóstico de COVID-19

15 de maio de 2022 atualizado por: Dr.Ozlem Ozdemir Kumbasar, Ankara University

Desenvolvendo algoritmo de sistema híbrido de suporte à decisão para diagnóstico de COVID-19 entre gráficos RT-PCR e imagens de TC de tórax usando aprendizado profundo

O COVID-19 é uma doença infecciosa causada por um coronavírus recém-descoberto, identificado pela primeira vez em Wuhan, China, em dezembro de 2019. Em seguida, o novo surto de coronavírus foi descrito e anunciado como uma pandemia pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em 11 de março de 2020.

A reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa (RT-PCR) é atualmente o teste padrão-ouro para o diagnóstico de COVID-19. No entanto, devido às suas altas taxas de falso-negativo (% 10-50), as decisões de diagnóstico e tratamento não dependem apenas da RT-PCR. A apresentação clínica do paciente e os achados radiológicos também são importantes. No entanto, nem a apresentação clínica nem os achados da tomografia computadorizada (TC) são específicos para COVID-19. Como consequência desses desafios, o diagnóstico da doença e a proteção da saúde da comunidade tornam-se mais difíceis. Os investigadores deste estudo levantaram a hipótese de que o sistema de suporte à decisão baseado em aprendizado profundo pode ajudar no diagnóstico definitivo do COVID-19. O objetivo é desenvolver um algoritmo de sistema de apoio à decisão baseado em aprendizado profundo com base na apresentação clínica de pacientes, achados laboratoriais e de TC e dados de RT-PCR. Anteriormente, algoritmos de aprendizado profundo com o uso de arquiteturas de redes neurais profundas amplamente conhecidas, como Inception, UNet, ResNet, foram desenvolvidos. No entanto, todos esses estudos foram baseados em achados de TC. Não há nenhum estudo de aprendizado profundo na literatura combinando os achados clínicos, radiológicos e laboratoriais dos pacientes.

O projeto é baseado nos dados disponíveis de pacientes com COVID-19 que serão obtidos do Ministério da Saúde. Em seguida, os dados serão avaliados quanto à relevância e confiabilidade e rotulados para o treinamento da máquina. Após a anonimização dos dados, os dados serão processados ​​de acordo com os critérios de inclusão-exclusão pré-determinados. Os dados da TC de tórax serão rotulados como típicos/indeterminados/atípicos/negativos para pneumonia por COVID-19. Além disso, as imagens de TC de pacientes com doenças conhecidas não relacionadas à COVID-19 serão rotuladas para o treinamento da máquina. Então, febre, contagem de linfócitos, proporção de neutrófilos para linfócitos, informações de contato, achados de RT-PCR serão rotulados. Posteriormente, os pacientes serão rotulados e a máquina será treinada com o método de aprendizado profundo com a ajuda desses dados agrupados e rotulados. Após a fase de treinamento, o algoritmo será testado e se a máquina atingir a especificidade e sensibilidade alvo, o protótipo será testado. E então, o protótipo será incorporado ao sistema de software do hospital. Este software e algoritmo servirá como um sistema de alerta precoce para os médicos e fornecerá uma melhor taxa de diagnóstico, especialmente com a diminuição dos resultados falso-negativos. Os efeitos de uma pandemia não podem ser medidos apenas pelo número de pessoas diagnosticadas e isoladas ou pelo tratamento fornecido. Uma pandemia afeta não apenas a saúde da comunidade, mas também o estado psicológico dos indivíduos, educação, métodos de ensino, modelos de trabalho, estilos de vida diários, comportamentos de produtor/consumidor, equilíbrio oferta/demanda; em outras palavras, todas as áreas da vida. Além disso, uma pandemia causa danos de longo prazo difíceis de reverter. O software aumentará as taxas de sucesso do diagnóstico, ajudará no controle da pandemia e minimizará os danos colaterais mencionados acima. Os investigadores acreditam que o produto que será produzido no final deste projeto será de grande benefício no controle da onda secundária de COVID-19 que se espera que ocorra.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3215

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Ankara University Faculty of Medicine
      • Ankara, Peru
        • İhsan Doğramacı Bilkent Üniversitesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos com diagnóstico diferencial de COVID-19 e testados com TC de tórax e RT-PCR na Turquia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com diagnóstico diferencial de COVID-19

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos
  • Pacientes que não têm TC de tórax ou SARS-CoV-2 RT-PCR

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pneumonia COVID-19

Pacientes com COVID-19 que apresentam pneumonia na TC de tórax

ou CT de tórax + SARS-CoV-2 RT-PCR + Sinais clínicos de COVID-19 +/- Qualquer contato com alguém com COVID-19 +/-

ou CT de tórax + SARS-CoV-2 RT-PCR - Sinais clínicos de COVID-19 +/- Qualquer contato com alguém com COVID-19 +

Os indivíduos em todos os braços têm uma TC de tórax e RT-PCR para SARS-CoV-2.
Outros nomes:
  • RT-PCR
COVID-19, sem Pneumonia

Pacientes com COVID-19 que não apresentam pneumonia na TC de tórax

TC de tórax - SARS-CoV-2 RT-PCR + Sinais clínicos de COVID-19 +/- Qualquer contato com alguém com COVID-19 +/-

Os indivíduos em todos os braços têm uma TC de tórax e RT-PCR para SARS-CoV-2.
Outros nomes:
  • RT-PCR
Não COVID-19

Pacientes com sintomas de infecção viral que não são diagnosticados com COVID-19

ou TC de tórax - SARS-CoV-2 RT-PCR - Sinais clínicos de COVID-19 +/- Qualquer contato com alguém com COVID-19 +/-

ou CT de tórax + SARS-CoV-2 RT-PCR - Sinais clínicos de COVID-19 +/- Qualquer contato com alguém com COVID-19 -

Os indivíduos em todos os braços têm uma TC de tórax e RT-PCR para SARS-CoV-2.
Outros nomes:
  • RT-PCR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnosticando COVID-19
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Determinação da sensibilidade e especificidade na previsão do diagnóstico de COVID-19 do sistema híbrido de suporte à decisão
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Özlem Özdemir Kumbasar, Prof Dr, Ankara University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Covid19

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