- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04479319
Algoritmo do Sistema de Apoio à Decisão para Diagnóstico de COVID-19
Desenvolvendo algoritmo de sistema híbrido de suporte à decisão para diagnóstico de COVID-19 entre gráficos RT-PCR e imagens de TC de tórax usando aprendizado profundo
O COVID-19 é uma doença infecciosa causada por um coronavírus recém-descoberto, identificado pela primeira vez em Wuhan, China, em dezembro de 2019. Em seguida, o novo surto de coronavírus foi descrito e anunciado como uma pandemia pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em 11 de março de 2020.
A reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa (RT-PCR) é atualmente o teste padrão-ouro para o diagnóstico de COVID-19. No entanto, devido às suas altas taxas de falso-negativo (% 10-50), as decisões de diagnóstico e tratamento não dependem apenas da RT-PCR. A apresentação clínica do paciente e os achados radiológicos também são importantes. No entanto, nem a apresentação clínica nem os achados da tomografia computadorizada (TC) são específicos para COVID-19. Como consequência desses desafios, o diagnóstico da doença e a proteção da saúde da comunidade tornam-se mais difíceis. Os investigadores deste estudo levantaram a hipótese de que o sistema de suporte à decisão baseado em aprendizado profundo pode ajudar no diagnóstico definitivo do COVID-19. O objetivo é desenvolver um algoritmo de sistema de apoio à decisão baseado em aprendizado profundo com base na apresentação clínica de pacientes, achados laboratoriais e de TC e dados de RT-PCR. Anteriormente, algoritmos de aprendizado profundo com o uso de arquiteturas de redes neurais profundas amplamente conhecidas, como Inception, UNet, ResNet, foram desenvolvidos. No entanto, todos esses estudos foram baseados em achados de TC. Não há nenhum estudo de aprendizado profundo na literatura combinando os achados clínicos, radiológicos e laboratoriais dos pacientes.
O projeto é baseado nos dados disponíveis de pacientes com COVID-19 que serão obtidos do Ministério da Saúde. Em seguida, os dados serão avaliados quanto à relevância e confiabilidade e rotulados para o treinamento da máquina. Após a anonimização dos dados, os dados serão processados de acordo com os critérios de inclusão-exclusão pré-determinados. Os dados da TC de tórax serão rotulados como típicos/indeterminados/atípicos/negativos para pneumonia por COVID-19. Além disso, as imagens de TC de pacientes com doenças conhecidas não relacionadas à COVID-19 serão rotuladas para o treinamento da máquina. Então, febre, contagem de linfócitos, proporção de neutrófilos para linfócitos, informações de contato, achados de RT-PCR serão rotulados. Posteriormente, os pacientes serão rotulados e a máquina será treinada com o método de aprendizado profundo com a ajuda desses dados agrupados e rotulados. Após a fase de treinamento, o algoritmo será testado e se a máquina atingir a especificidade e sensibilidade alvo, o protótipo será testado. E então, o protótipo será incorporado ao sistema de software do hospital. Este software e algoritmo servirá como um sistema de alerta precoce para os médicos e fornecerá uma melhor taxa de diagnóstico, especialmente com a diminuição dos resultados falso-negativos. Os efeitos de uma pandemia não podem ser medidos apenas pelo número de pessoas diagnosticadas e isoladas ou pelo tratamento fornecido. Uma pandemia afeta não apenas a saúde da comunidade, mas também o estado psicológico dos indivíduos, educação, métodos de ensino, modelos de trabalho, estilos de vida diários, comportamentos de produtor/consumidor, equilíbrio oferta/demanda; em outras palavras, todas as áreas da vida. Além disso, uma pandemia causa danos de longo prazo difíceis de reverter. O software aumentará as taxas de sucesso do diagnóstico, ajudará no controle da pandemia e minimizará os danos colaterais mencionados acima. Os investigadores acreditam que o produto que será produzido no final deste projeto será de grande benefício no controle da onda secundária de COVID-19 que se espera que ocorra.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Ankara University Faculty of Medicine
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Ankara, Peru
- İhsan Doğramacı Bilkent Üniversitesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com diagnóstico diferencial de COVID-19
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes que não têm TC de tórax ou SARS-CoV-2 RT-PCR
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pneumonia COVID-19
Pacientes com COVID-19 que apresentam pneumonia na TC de tórax ou CT de tórax + SARS-CoV-2 RT-PCR + Sinais clínicos de COVID-19 +/- Qualquer contato com alguém com COVID-19 +/- ou CT de tórax + SARS-CoV-2 RT-PCR - Sinais clínicos de COVID-19 +/- Qualquer contato com alguém com COVID-19 + |
Os indivíduos em todos os braços têm uma TC de tórax e RT-PCR para SARS-CoV-2.
Outros nomes:
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COVID-19, sem Pneumonia
Pacientes com COVID-19 que não apresentam pneumonia na TC de tórax TC de tórax - SARS-CoV-2 RT-PCR + Sinais clínicos de COVID-19 +/- Qualquer contato com alguém com COVID-19 +/- |
Os indivíduos em todos os braços têm uma TC de tórax e RT-PCR para SARS-CoV-2.
Outros nomes:
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Não COVID-19
Pacientes com sintomas de infecção viral que não são diagnosticados com COVID-19 ou TC de tórax - SARS-CoV-2 RT-PCR - Sinais clínicos de COVID-19 +/- Qualquer contato com alguém com COVID-19 +/- ou CT de tórax + SARS-CoV-2 RT-PCR - Sinais clínicos de COVID-19 +/- Qualquer contato com alguém com COVID-19 - |
Os indivíduos em todos os braços têm uma TC de tórax e RT-PCR para SARS-CoV-2.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diagnosticando COVID-19
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Determinação da sensibilidade e especificidade na previsão do diagnóstico de COVID-19 do sistema híbrido de suporte à decisão
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Özlem Özdemir Kumbasar, Prof Dr, Ankara University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Li L, Qin L, Xu Z, Yin Y, Wang X, Kong B, Bai J, Lu Y, Fang Z, Song Q, Cao K, Liu D, Wang G, Xu Q, Fang X, Zhang S, Xia J, Xia J. Using Artificial Intelligence to Detect COVID-19 and Community-acquired Pneumonia Based on Pulmonary CT: Evaluation of the Diagnostic Accuracy. Radiology. 2020 Aug;296(2):E65-E71. doi: 10.1148/radiol.2020200905. Epub 2020 Mar 19.
- Li K, Wu J, Wu F, Guo D, Chen L, Fang Z, Li C. The Clinical and Chest CT Features Associated With Severe and Critical COVID-19 Pneumonia. Invest Radiol. 2020 Jun;55(6):327-331. doi: 10.1097/RLI.0000000000000672.
- Jan B, Farman H, Khan M, Imran M, Islam IU, Ahmad A, et al. Deep learning in big data analytics: a comparative study. Computers & Electrical Engineering. 2019;75:275-87
- Simpson S, Kay FU, Abbara S, Bhalla S, Chung JH, Chung M, Henry TS, Kanne JP, Kligerman S, Ko JP, Litt H. Radiological Society of North America Expert Consensus Statement on Reporting Chest CT Findings Related to COVID-19. Endorsed by the Society of Thoracic Radiology, the American College of Radiology, and RSNA - Secondary Publication. J Thorac Imaging. 2020 Jul;35(4):219-227. doi: 10.1097/RTI.0000000000000524.
- Santosh KC. AI-Driven Tools for Coronavirus Outbreak: Need of Active Learning and Cross-Population Train/Test Models on Multitudinal/Multimodal Data. J Med Syst. 2020 Mar 18;44(5):93. doi: 10.1007/s10916-020-01562-1.
- Vaishya R, Javaid M, Khan IH, Haleem A. Artificial Intelligence (AI) applications for COVID-19 pandemic. Diabetes Metab Syndr. 2020 Jul-Aug;14(4):337-339. doi: 10.1016/j.dsx.2020.04.012. Epub 2020 Apr 14.
- Zhou Z, Siddiquee MMR, Tajbakhsh N, Liang J. UNet++: A Nested U-Net Architecture for Medical Image Segmentation. Deep Learn Med Image Anal Multimodal Learn Clin Decis Support (2018). 2018 Sep;11045:3-11. doi: 10.1007/978-3-030-00889-5_1. Epub 2018 Sep 20.
- Li D, Wang D, Dong J, Wang N, Huang H, Xu H, Xia C. False-Negative Results of Real-Time Reverse-Transcriptase Polymerase Chain Reaction for Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2: Role of Deep-Learning-Based CT Diagnosis and Insights from Two Cases. Korean J Radiol. 2020 Apr;21(4):505-508. doi: 10.3348/kjr.2020.0146. Epub 2020 Mar 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09081
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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