Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Алгоритм системы поддержки принятия решений для диагностики COVID-19

15 мая 2022 г. обновлено: Dr.Ozlem Ozdemir Kumbasar, Ankara University

Разработка алгоритма гибридной системы поддержки принятия решений для диагностики COVID-19 между графикой RT-PCR и КТ-изображениями грудной клетки с использованием глубокого обучения

COVID-19 — это инфекционное заболевание, вызываемое недавно открытым коронавирусом, который был впервые обнаружен в Ухане, Китай, в декабре 2019 года. Затем вспышка нового коронавируса была описана и объявлена ​​Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) пандемией 11 марта 2020 года.

Полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР) в настоящее время является золотым стандартом диагностики COVID-19. Тем не менее, из-за высокого уровня ложноотрицательных результатов (10–50 %), решения о диагностике и лечении зависят не только от ОТ-ПЦР. Клиническая картина пациента и рентгенологические данные также важны. Однако ни клиническая картина, ни результаты компьютерной томографии (КТ) не являются специфическими для COVID-19. Вследствие этих проблем диагностика заболевания и охрана здоровья населения становятся более трудными. Исследователи этого исследования предположили, что система поддержки принятия решений на основе глубокого обучения может помочь в окончательной диагностике COVID-19. Цель состоит в том, чтобы разработать алгоритм системы поддержки принятия решений на основе глубокого обучения, основанный на клинической картине пациента, лабораторных и КТ-результатах и ​​данных ОТ-ПЦР. Ранее были разработаны алгоритмы глубокого обучения с использованием широко известных архитектур глубоких нейронных сетей, таких как Inception, UNet, ResNet. Однако все эти исследования были основаны на данных КТ. В литературе нет исследований глубокого обучения, объединяющих клинические, радиологические и лабораторные данные пациентов.

Проект основан на имеющихся данных о больных COVID-19, которые будут получены от Минздрава. Затем данные будут оценены на актуальность и достоверность и помечены для обучения машины. После анонимизации данных данные будут обрабатываться в соответствии с заранее установленными критериями включения-исключения. Данные КТ грудной клетки будут помечены как типичные/неопределенные/атипичные/отрицательные для пневмонии COVID-19. Кроме того, КТ-изображения пациентов с известными заболеваниями, не связанными с COVID-19, будут помечены для обучения машины. Затем будут отмечены лихорадка, количество лимфоцитов, соотношение нейтрофилов и лимфоцитов, контактная информация, результаты ОТ-ПЦР. Впоследствии пациенты будут помечены, и машина будет обучена методом глубокого обучения с помощью этих сгруппированных и помеченных данных. После этапа обучения алгоритм будет протестирован, и если машина достигнет целевой специфичности и чувствительности, будет протестирован прототип. Затем прототип будет встроен в программную систему больницы. Это программное обеспечение и алгоритм будут служить системой раннего предупреждения для клиницистов и обеспечат более высокую скорость диагностики, особенно с уменьшением ложноотрицательных результатов. Последствия пандемии нельзя измерять только количеством диагностированных и изолированных людей или предоставленным лечением. Пандемия влияет не только на здоровье населения, но и на психологическое состояние людей, образование, методы обучения, модели работы, повседневный образ жизни, поведение производителя/потребителя, баланс спроса и предложения; другими словами, каждая отдельная область жизни. Кроме того, пандемия наносит долговременный ущерб, который трудно исправить. Программное обеспечение повысит показатели успешности диагностики, поможет контролировать пандемию и сведет к минимуму сопутствующий ущерб, упомянутый выше. Исследователи считают, что продукт, который будет произведен в конце этого проекта, принесет большую пользу в борьбе с ожидаемой вторичной волной COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3215

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция
        • Ankara University Faculty of Medicine
      • Ankara, Турция
        • İhsan Doğramacı Bilkent Üniversitesi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с дифференциальным диагнозом COVID-19, прошедшие тестирование на него с помощью КТ грудной клетки и ОТ-ПЦР в Турции.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты с дифференциальным диагнозом COVID-19

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 18 лет
  • Пациенты, у которых нет ни КТ грудной клетки, ни ОТ-ПЦР на SARS-CoV-2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
COVID-19 Пневмония

Пациенты с COVID-19 с пневмонией на КТ грудной клетки

либо КТ грудной клетки + ОТ-ПЦР на SARS-CoV-2 + Клинические признаки COVID-19 +/- Любой контакт с больным COVID-19 +/-

или КТ грудной клетки + ОТ-ПЦР SARS-CoV-2 - Клинические признаки COVID-19 +/- Любой контакт с больным COVID-19 +

Субъекты во всех группах прошли КТ грудной клетки и ОТ-ПЦР на SARS-CoV-2.
Другие имена:
  • ОТ-ПЦР
COVID-19, без пневмонии

Пациенты с COVID-19, у которых нет пневмонии на КТ грудной клетки

КТ грудной клетки - ОТ-ПЦР SARS-CoV-2 + Клинические признаки COVID-19 +/- Любой контакт с больным COVID-19 +/-

Субъекты во всех группах прошли КТ грудной клетки и ОТ-ПЦР на SARS-CoV-2.
Другие имена:
  • ОТ-ПЦР
Не COVID-19

Пациенты с симптомами вирусной инфекции, у которых не диагностирован COVID-19

либо КТ грудной клетки - SARS-CoV-2 RT-PCR - Клинические признаки COVID-19 +/- Любой контакт с больным COVID-19 +/-

или КТ грудной клетки + ОТ-ПЦР SARS-CoV-2 - Клинические признаки COVID-19 +/- Любой контакт с больным COVID-19 -

Субъекты во всех группах прошли КТ грудной клетки и ОТ-ПЦР на SARS-CoV-2.
Другие имена:
  • ОТ-ПЦР

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностика COVID-19
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Определение чувствительности и специфичности при прогнозировании диагноза COVID-19 гибридной системы поддержки принятия решений
По завершении обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Özlem Özdemir Kumbasar, Prof Dr, Ankara University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования КТ грудной клетки

Подписаться