- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04479319
Алгоритм системы поддержки принятия решений для диагностики COVID-19
Разработка алгоритма гибридной системы поддержки принятия решений для диагностики COVID-19 между графикой RT-PCR и КТ-изображениями грудной клетки с использованием глубокого обучения
COVID-19 — это инфекционное заболевание, вызываемое недавно открытым коронавирусом, который был впервые обнаружен в Ухане, Китай, в декабре 2019 года. Затем вспышка нового коронавируса была описана и объявлена Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) пандемией 11 марта 2020 года.
Полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР) в настоящее время является золотым стандартом диагностики COVID-19. Тем не менее, из-за высокого уровня ложноотрицательных результатов (10–50 %), решения о диагностике и лечении зависят не только от ОТ-ПЦР. Клиническая картина пациента и рентгенологические данные также важны. Однако ни клиническая картина, ни результаты компьютерной томографии (КТ) не являются специфическими для COVID-19. Вследствие этих проблем диагностика заболевания и охрана здоровья населения становятся более трудными. Исследователи этого исследования предположили, что система поддержки принятия решений на основе глубокого обучения может помочь в окончательной диагностике COVID-19. Цель состоит в том, чтобы разработать алгоритм системы поддержки принятия решений на основе глубокого обучения, основанный на клинической картине пациента, лабораторных и КТ-результатах и данных ОТ-ПЦР. Ранее были разработаны алгоритмы глубокого обучения с использованием широко известных архитектур глубоких нейронных сетей, таких как Inception, UNet, ResNet. Однако все эти исследования были основаны на данных КТ. В литературе нет исследований глубокого обучения, объединяющих клинические, радиологические и лабораторные данные пациентов.
Проект основан на имеющихся данных о больных COVID-19, которые будут получены от Минздрава. Затем данные будут оценены на актуальность и достоверность и помечены для обучения машины. После анонимизации данных данные будут обрабатываться в соответствии с заранее установленными критериями включения-исключения. Данные КТ грудной клетки будут помечены как типичные/неопределенные/атипичные/отрицательные для пневмонии COVID-19. Кроме того, КТ-изображения пациентов с известными заболеваниями, не связанными с COVID-19, будут помечены для обучения машины. Затем будут отмечены лихорадка, количество лимфоцитов, соотношение нейтрофилов и лимфоцитов, контактная информация, результаты ОТ-ПЦР. Впоследствии пациенты будут помечены, и машина будет обучена методом глубокого обучения с помощью этих сгруппированных и помеченных данных. После этапа обучения алгоритм будет протестирован, и если машина достигнет целевой специфичности и чувствительности, будет протестирован прототип. Затем прототип будет встроен в программную систему больницы. Это программное обеспечение и алгоритм будут служить системой раннего предупреждения для клиницистов и обеспечат более высокую скорость диагностики, особенно с уменьшением ложноотрицательных результатов. Последствия пандемии нельзя измерять только количеством диагностированных и изолированных людей или предоставленным лечением. Пандемия влияет не только на здоровье населения, но и на психологическое состояние людей, образование, методы обучения, модели работы, повседневный образ жизни, поведение производителя/потребителя, баланс спроса и предложения; другими словами, каждая отдельная область жизни. Кроме того, пандемия наносит долговременный ущерб, который трудно исправить. Программное обеспечение повысит показатели успешности диагностики, поможет контролировать пандемию и сведет к минимуму сопутствующий ущерб, упомянутый выше. Исследователи считают, что продукт, который будет произведен в конце этого проекта, принесет большую пользу в борьбе с ожидаемой вторичной волной COVID-19.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Ankara University Faculty of Medicine
-
Ankara, Турция
- İhsan Doğramacı Bilkent Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с дифференциальным диагнозом COVID-19
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет
- Пациенты, у которых нет ни КТ грудной клетки, ни ОТ-ПЦР на SARS-CoV-2
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
COVID-19 Пневмония
Пациенты с COVID-19 с пневмонией на КТ грудной клетки либо КТ грудной клетки + ОТ-ПЦР на SARS-CoV-2 + Клинические признаки COVID-19 +/- Любой контакт с больным COVID-19 +/- или КТ грудной клетки + ОТ-ПЦР SARS-CoV-2 - Клинические признаки COVID-19 +/- Любой контакт с больным COVID-19 + |
Субъекты во всех группах прошли КТ грудной клетки и ОТ-ПЦР на SARS-CoV-2.
Другие имена:
|
|
COVID-19, без пневмонии
Пациенты с COVID-19, у которых нет пневмонии на КТ грудной клетки КТ грудной клетки - ОТ-ПЦР SARS-CoV-2 + Клинические признаки COVID-19 +/- Любой контакт с больным COVID-19 +/- |
Субъекты во всех группах прошли КТ грудной клетки и ОТ-ПЦР на SARS-CoV-2.
Другие имена:
|
|
Не COVID-19
Пациенты с симптомами вирусной инфекции, у которых не диагностирован COVID-19 либо КТ грудной клетки - SARS-CoV-2 RT-PCR - Клинические признаки COVID-19 +/- Любой контакт с больным COVID-19 +/- или КТ грудной клетки + ОТ-ПЦР SARS-CoV-2 - Клинические признаки COVID-19 +/- Любой контакт с больным COVID-19 - |
Субъекты во всех группах прошли КТ грудной клетки и ОТ-ПЦР на SARS-CoV-2.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика COVID-19
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Определение чувствительности и специфичности при прогнозировании диагноза COVID-19 гибридной системы поддержки принятия решений
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Özlem Özdemir Kumbasar, Prof Dr, Ankara University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Li L, Qin L, Xu Z, Yin Y, Wang X, Kong B, Bai J, Lu Y, Fang Z, Song Q, Cao K, Liu D, Wang G, Xu Q, Fang X, Zhang S, Xia J, Xia J. Using Artificial Intelligence to Detect COVID-19 and Community-acquired Pneumonia Based on Pulmonary CT: Evaluation of the Diagnostic Accuracy. Radiology. 2020 Aug;296(2):E65-E71. doi: 10.1148/radiol.2020200905. Epub 2020 Mar 19.
- Li K, Wu J, Wu F, Guo D, Chen L, Fang Z, Li C. The Clinical and Chest CT Features Associated With Severe and Critical COVID-19 Pneumonia. Invest Radiol. 2020 Jun;55(6):327-331. doi: 10.1097/RLI.0000000000000672.
- Jan B, Farman H, Khan M, Imran M, Islam IU, Ahmad A, et al. Deep learning in big data analytics: a comparative study. Computers & Electrical Engineering. 2019;75:275-87
- Simpson S, Kay FU, Abbara S, Bhalla S, Chung JH, Chung M, Henry TS, Kanne JP, Kligerman S, Ko JP, Litt H. Radiological Society of North America Expert Consensus Statement on Reporting Chest CT Findings Related to COVID-19. Endorsed by the Society of Thoracic Radiology, the American College of Radiology, and RSNA - Secondary Publication. J Thorac Imaging. 2020 Jul;35(4):219-227. doi: 10.1097/RTI.0000000000000524.
- Santosh KC. AI-Driven Tools for Coronavirus Outbreak: Need of Active Learning and Cross-Population Train/Test Models on Multitudinal/Multimodal Data. J Med Syst. 2020 Mar 18;44(5):93. doi: 10.1007/s10916-020-01562-1.
- Vaishya R, Javaid M, Khan IH, Haleem A. Artificial Intelligence (AI) applications for COVID-19 pandemic. Diabetes Metab Syndr. 2020 Jul-Aug;14(4):337-339. doi: 10.1016/j.dsx.2020.04.012. Epub 2020 Apr 14.
- Zhou Z, Siddiquee MMR, Tajbakhsh N, Liang J. UNet++: A Nested U-Net Architecture for Medical Image Segmentation. Deep Learn Med Image Anal Multimodal Learn Clin Decis Support (2018). 2018 Sep;11045:3-11. doi: 10.1007/978-3-030-00889-5_1. Epub 2018 Sep 20.
- Li D, Wang D, Dong J, Wang N, Huang H, Xu H, Xia C. False-Negative Results of Real-Time Reverse-Transcriptase Polymerase Chain Reaction for Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2: Role of Deep-Learning-Based CT Diagnosis and Insights from Two Cases. Korean J Radiol. 2020 Apr;21(4):505-508. doi: 10.3348/kjr.2020.0146. Epub 2020 Mar 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09081
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
HealthQuiltЗавершенныйИммунная функция | Covid19 положительный пациент | Covid19 Тесный контактСоединенные Штаты
-
Bahçeşehir UniversityЗавершенныйДлинный Covid19 | Вегетативная дисфункцияТурция
-
Brugmann University HospitalРекрутинг
-
Enzychem Lifesciences CorporationРекрутинг
-
Nature Cell Co. Ltd.РекрутингCovid19 ПневмонияСоединенные Штаты
-
Yale UniversityFood and Drug Administration (FDA)Завершенный
-
Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...ЗавершенныйCovid19 ПневмонияАргентина
-
Hadassah Medical OrganizationSheba Medical Center; Wolfson Medical CenterНеизвестный
-
Associazione Chirurghi Ospedalieri ItalianiЗавершенный
Клинические исследования КТ грудной клетки
-
Royal College of Surgeons, IrelandImperial College London; patientMpower Ltd.РекрутингЗаболевания соединительной ткани | Идиопатический легочный фиброз | Легочный фиброз | Интерстициальное заболевание легких | Легочный фиброз интерстициальный | Семейный идиопатический легочный фиброзИрландия
-
Odense University HospitalРекрутингМетастатический рак молочной железы | Мониторинг ответовДания, Германия, Италия
-
Northwell HealthHeartFlow, Inc.ЗавершенныйСтенокардия, стабильная боль в груди
-
Nantes University HospitalРекрутингГепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) | Гастро-энтеро-панкреатические опухоли (ГЭП)Франция
-
Northwell HealthToshiba America Medical Systems, Inc.Запись по приглашениюИшемическая болезнь сердца | Боль в груди | Острый коронарный синдром | Острый инфаркт миокардаСоединенные Штаты
-
He HuangNanjing Bioheng Biotech Co., Ltd.РекрутингНеходжкинской лимфомы | Острый лимфобластный лейкозКитай
-
Queen Mary University of LondonHealth Innovation Oxford and Thames Valley (Oxford AHSN)ЗавершенныйВысокое кровяное давление | Неконтролируемая гипертензияСоединенное Королевство
-
CelltrionЗавершенный
-
University of PittsburghNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ЗавершенныйХламидиоз | Гонорея | ТрихомонадыСоединенные Штаты