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Algoritmo del sistema di supporto alle decisioni per la diagnosi di COVID-19

15 maggio 2022 aggiornato da: Dr.Ozlem Ozdemir Kumbasar, Ankara University

Sviluppo dell'algoritmo del sistema di supporto decisionale ibrido per la diagnosi COVID-19 tra grafica RT-PCR e immagini TC del torace utilizzando il deep learning

Il COVID-19 è una malattia infettiva causata da un nuovo Coronavirus scoperto per la prima volta a Wuhan, in Cina, nel dicembre 2019. Quindi il nuovo focolaio di coronavirus è stato descritto e annunciato come una pandemia dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) l'11 marzo 2020.

La reazione a catena della polimerasi della trascrizione inversa (RT-PCR) è attualmente il test gold standard per la diagnosi di COVID-19. Tuttavia, a causa dei suoi alti tassi di falsi negativi (% 10-50), le decisioni diagnostiche e terapeutiche non dipendono solo dalla RT-PCR. Anche la presentazione clinica del paziente ei reperti radiologici sono importanti. Tuttavia, né la presentazione clinica né i risultati della tomografia computerizzata (TC) sono specifici per COVID-19. Come conseguenza di queste sfide, la diagnosi della malattia e la protezione della salute della comunità diventano più difficili. I ricercatori di questo studio hanno ipotizzato che il sistema di supporto decisionale basato sull'apprendimento profondo possa aiutare per la diagnosi definitiva di COVID-19. L'obiettivo è sviluppare un algoritmo di supporto decisionale basato sull'apprendimento profondo basato sulla presentazione clinica dei risultati del paziente, del laboratorio e della TC e sui dati RT-PCR. In precedenza, venivano sviluppati algoritmi di deep learning con l'uso di architetture di reti neurali profonde ampiamente conosciute come Inception, UNet, ResNet. Tuttavia, tutti questi studi erano basati sui risultati della TC. Non ci sono studi di deep learning in letteratura che combinino i risultati clinici, radiologici e di laboratorio dei pazienti.

Il progetto si basa sui dati disponibili dei pazienti COVID-19 che saranno ottenuti dal Ministero della Salute. Quindi i dati saranno valutati per pertinenza e affidabilità ed etichettati per l'addestramento della macchina. A seguito dell'anonimizzazione dei dati, i dati saranno trattati secondo i criteri di inclusione-esclusione prestabiliti. I dati della TC del torace saranno etichettati come tipici/indeterminati/atipici/negativi per la polmonite da COVID-19. Inoltre, le immagini TC di pazienti con malattie note non COVID-19 saranno etichettate per l'addestramento della macchina. Quindi, verranno etichettati febbre, conta dei linfociti, rapporto tra neutrofili e linfociti, informazioni di contatto, risultati RT-PCR. Successivamente, i pazienti verranno etichettati e la macchina verrà addestrata con il metodo del deep learning con l'aiuto di questi dati raggruppati ed etichettati. Dopo la fase di addestramento, l'algoritmo verrà testato e se la macchina raggiunge la specificità e la sensibilità target, verrà testato il prototipo. E poi, il prototipo sarà incorporato nel sistema software dell'ospedale. Questo software e algoritmo fungeranno da sistema di allerta precoce per i medici e forniranno un tasso diagnostico migliore, in particolare con la diminuzione dei risultati falsi negativi. Gli effetti di una pandemia non possono essere misurati solo dal numero di persone diagnosticate e isolate o dalle cure fornite. Una pandemia colpisce non solo la salute della comunità, ma anche lo stato psicologico, l'istruzione, i metodi di insegnamento, i modelli di lavoro, gli stili di vita quotidiani, i comportamenti produttore/consumatore, l'equilibrio tra domanda e offerta; in altre parole ogni singola area della vita. Inoltre, una pandemia provoca danni a lungo termine difficili da invertire. Il software aumenterà le percentuali di successo diagnostico, aiuterà a controllare la pandemia e ridurrà al minimo i danni collaterali sopra menzionati. Gli investigatori ritengono che il prodotto che sarà prodotto alla fine di questo progetto sarà di grande beneficio nel controllo dell'ondata secondaria di COVID-19 che dovrebbe verificarsi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3215

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Ankara University Faculty of Medicine
      • Ankara, Tacchino
        • İhsan Doğramacı Bilkent Üniversitesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti con diagnosi differenziale di COVID-19 e testati per esso con Thorax CT e RT-PCR in Turchia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti con diagnosi differenziale di COVID-19

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • Pazienti che non hanno né Thorax CT né SARS-CoV-2 RT-PCR

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Polmonite COVID-19

Pazienti COVID-19 con polmonite alla TC del torace

Torace CT + SARS-CoV-2 RT-PCR + Segni clinici di COVID-19 +/- Qualsiasi contatto con qualcuno con COVID-19 +/-

o Thorax CT + SARS-CoV-2 RT-PCR - Segni clinici di COVID-19 +/- Qualsiasi contatto con qualcuno con COVID-19 +

I soggetti in tutte le braccia hanno una torace CT e RT-PCR per SARS-CoV-2.
Altri nomi:
  • RT-PCR
COVID-19, senza polmonite

Pazienti COVID-19 che non hanno polmonite alla TC del torace

Torace CT - SARS-CoV-2 RT-PCR + Segni clinici di COVID-19 +/- Qualsiasi contatto con qualcuno con COVID-19 +/-

I soggetti in tutte le braccia hanno una torace CT e RT-PCR per SARS-CoV-2.
Altri nomi:
  • RT-PCR
Non COVID-19

Pazienti con sintomi di infezione virale a cui non è stata diagnosticata la COVID-19

Torace CT - SARS-CoV-2 RT-PCR - Segni clinici di COVID-19 +/- Qualsiasi contatto con qualcuno con COVID-19 +/-

o Torace CT + SARS-CoV-2 RT-PCR - Segni clinici di COVID-19 +/- Qualsiasi contatto con qualcuno con COVID-19 -

I soggetti in tutte le braccia hanno una torace CT e RT-PCR per SARS-CoV-2.
Altri nomi:
  • RT-PCR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi di COVID-19
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Determinazione della sensibilità e specificità nella previsione della diagnosi COVID-19 del sistema di supporto decisionale ibrido
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Özlem Özdemir Kumbasar, Prof Dr, Ankara University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

Prove cliniche su Torace TC

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