- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04479319
Algoritmo del sistema di supporto alle decisioni per la diagnosi di COVID-19
Sviluppo dell'algoritmo del sistema di supporto decisionale ibrido per la diagnosi COVID-19 tra grafica RT-PCR e immagini TC del torace utilizzando il deep learning
Il COVID-19 è una malattia infettiva causata da un nuovo Coronavirus scoperto per la prima volta a Wuhan, in Cina, nel dicembre 2019. Quindi il nuovo focolaio di coronavirus è stato descritto e annunciato come una pandemia dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) l'11 marzo 2020.
La reazione a catena della polimerasi della trascrizione inversa (RT-PCR) è attualmente il test gold standard per la diagnosi di COVID-19. Tuttavia, a causa dei suoi alti tassi di falsi negativi (% 10-50), le decisioni diagnostiche e terapeutiche non dipendono solo dalla RT-PCR. Anche la presentazione clinica del paziente ei reperti radiologici sono importanti. Tuttavia, né la presentazione clinica né i risultati della tomografia computerizzata (TC) sono specifici per COVID-19. Come conseguenza di queste sfide, la diagnosi della malattia e la protezione della salute della comunità diventano più difficili. I ricercatori di questo studio hanno ipotizzato che il sistema di supporto decisionale basato sull'apprendimento profondo possa aiutare per la diagnosi definitiva di COVID-19. L'obiettivo è sviluppare un algoritmo di supporto decisionale basato sull'apprendimento profondo basato sulla presentazione clinica dei risultati del paziente, del laboratorio e della TC e sui dati RT-PCR. In precedenza, venivano sviluppati algoritmi di deep learning con l'uso di architetture di reti neurali profonde ampiamente conosciute come Inception, UNet, ResNet. Tuttavia, tutti questi studi erano basati sui risultati della TC. Non ci sono studi di deep learning in letteratura che combinino i risultati clinici, radiologici e di laboratorio dei pazienti.
Il progetto si basa sui dati disponibili dei pazienti COVID-19 che saranno ottenuti dal Ministero della Salute. Quindi i dati saranno valutati per pertinenza e affidabilità ed etichettati per l'addestramento della macchina. A seguito dell'anonimizzazione dei dati, i dati saranno trattati secondo i criteri di inclusione-esclusione prestabiliti. I dati della TC del torace saranno etichettati come tipici/indeterminati/atipici/negativi per la polmonite da COVID-19. Inoltre, le immagini TC di pazienti con malattie note non COVID-19 saranno etichettate per l'addestramento della macchina. Quindi, verranno etichettati febbre, conta dei linfociti, rapporto tra neutrofili e linfociti, informazioni di contatto, risultati RT-PCR. Successivamente, i pazienti verranno etichettati e la macchina verrà addestrata con il metodo del deep learning con l'aiuto di questi dati raggruppati ed etichettati. Dopo la fase di addestramento, l'algoritmo verrà testato e se la macchina raggiunge la specificità e la sensibilità target, verrà testato il prototipo. E poi, il prototipo sarà incorporato nel sistema software dell'ospedale. Questo software e algoritmo fungeranno da sistema di allerta precoce per i medici e forniranno un tasso diagnostico migliore, in particolare con la diminuzione dei risultati falsi negativi. Gli effetti di una pandemia non possono essere misurati solo dal numero di persone diagnosticate e isolate o dalle cure fornite. Una pandemia colpisce non solo la salute della comunità, ma anche lo stato psicologico, l'istruzione, i metodi di insegnamento, i modelli di lavoro, gli stili di vita quotidiani, i comportamenti produttore/consumatore, l'equilibrio tra domanda e offerta; in altre parole ogni singola area della vita. Inoltre, una pandemia provoca danni a lungo termine difficili da invertire. Il software aumenterà le percentuali di successo diagnostico, aiuterà a controllare la pandemia e ridurrà al minimo i danni collaterali sopra menzionati. Gli investigatori ritengono che il prodotto che sarà prodotto alla fine di questo progetto sarà di grande beneficio nel controllo dell'ondata secondaria di COVID-19 che dovrebbe verificarsi.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Ankara University Faculty of Medicine
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Ankara, Tacchino
- İhsan Doğramacı Bilkent Üniversitesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti con diagnosi differenziale di COVID-19
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Pazienti che non hanno né Thorax CT né SARS-CoV-2 RT-PCR
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Polmonite COVID-19
Pazienti COVID-19 con polmonite alla TC del torace Torace CT + SARS-CoV-2 RT-PCR + Segni clinici di COVID-19 +/- Qualsiasi contatto con qualcuno con COVID-19 +/- o Thorax CT + SARS-CoV-2 RT-PCR - Segni clinici di COVID-19 +/- Qualsiasi contatto con qualcuno con COVID-19 + |
I soggetti in tutte le braccia hanno una torace CT e RT-PCR per SARS-CoV-2.
Altri nomi:
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COVID-19, senza polmonite
Pazienti COVID-19 che non hanno polmonite alla TC del torace Torace CT - SARS-CoV-2 RT-PCR + Segni clinici di COVID-19 +/- Qualsiasi contatto con qualcuno con COVID-19 +/- |
I soggetti in tutte le braccia hanno una torace CT e RT-PCR per SARS-CoV-2.
Altri nomi:
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Non COVID-19
Pazienti con sintomi di infezione virale a cui non è stata diagnosticata la COVID-19 Torace CT - SARS-CoV-2 RT-PCR - Segni clinici di COVID-19 +/- Qualsiasi contatto con qualcuno con COVID-19 +/- o Torace CT + SARS-CoV-2 RT-PCR - Segni clinici di COVID-19 +/- Qualsiasi contatto con qualcuno con COVID-19 - |
I soggetti in tutte le braccia hanno una torace CT e RT-PCR per SARS-CoV-2.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diagnosi di COVID-19
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Determinazione della sensibilità e specificità nella previsione della diagnosi COVID-19 del sistema di supporto decisionale ibrido
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Özlem Özdemir Kumbasar, Prof Dr, Ankara University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Li L, Qin L, Xu Z, Yin Y, Wang X, Kong B, Bai J, Lu Y, Fang Z, Song Q, Cao K, Liu D, Wang G, Xu Q, Fang X, Zhang S, Xia J, Xia J. Using Artificial Intelligence to Detect COVID-19 and Community-acquired Pneumonia Based on Pulmonary CT: Evaluation of the Diagnostic Accuracy. Radiology. 2020 Aug;296(2):E65-E71. doi: 10.1148/radiol.2020200905. Epub 2020 Mar 19.
- Li K, Wu J, Wu F, Guo D, Chen L, Fang Z, Li C. The Clinical and Chest CT Features Associated With Severe and Critical COVID-19 Pneumonia. Invest Radiol. 2020 Jun;55(6):327-331. doi: 10.1097/RLI.0000000000000672.
- Jan B, Farman H, Khan M, Imran M, Islam IU, Ahmad A, et al. Deep learning in big data analytics: a comparative study. Computers & Electrical Engineering. 2019;75:275-87
- Simpson S, Kay FU, Abbara S, Bhalla S, Chung JH, Chung M, Henry TS, Kanne JP, Kligerman S, Ko JP, Litt H. Radiological Society of North America Expert Consensus Statement on Reporting Chest CT Findings Related to COVID-19. Endorsed by the Society of Thoracic Radiology, the American College of Radiology, and RSNA - Secondary Publication. J Thorac Imaging. 2020 Jul;35(4):219-227. doi: 10.1097/RTI.0000000000000524.
- Santosh KC. AI-Driven Tools for Coronavirus Outbreak: Need of Active Learning and Cross-Population Train/Test Models on Multitudinal/Multimodal Data. J Med Syst. 2020 Mar 18;44(5):93. doi: 10.1007/s10916-020-01562-1.
- Vaishya R, Javaid M, Khan IH, Haleem A. Artificial Intelligence (AI) applications for COVID-19 pandemic. Diabetes Metab Syndr. 2020 Jul-Aug;14(4):337-339. doi: 10.1016/j.dsx.2020.04.012. Epub 2020 Apr 14.
- Zhou Z, Siddiquee MMR, Tajbakhsh N, Liang J. UNet++: A Nested U-Net Architecture for Medical Image Segmentation. Deep Learn Med Image Anal Multimodal Learn Clin Decis Support (2018). 2018 Sep;11045:3-11. doi: 10.1007/978-3-030-00889-5_1. Epub 2018 Sep 20.
- Li D, Wang D, Dong J, Wang N, Huang H, Xu H, Xia C. False-Negative Results of Real-Time Reverse-Transcriptase Polymerase Chain Reaction for Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2: Role of Deep-Learning-Based CT Diagnosis and Insights from Two Cases. Korean J Radiol. 2020 Apr;21(4):505-508. doi: 10.3348/kjr.2020.0146. Epub 2020 Mar 5.
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Prove cliniche su Covid19
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Anavasi DiagnosticsNon ancora reclutamento
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Ain Shams UniversityReclutamento
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)Completato
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Colgate PalmoliveCompletato
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Christian von BuchwaldCompletato
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAttivo, non reclutante
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichIscrizione su invito
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Alexandria UniversityCompletato
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Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... e altri collaboratoriReclutamento
Prove cliniche su Torace TC
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Royal College of Surgeons, IrelandImperial College London; patientMpower Ltd.ReclutamentoMalattie del tessuto connettivo | Fibrosi Polmonare Idiopatica | Fibrosi polmonare | Malattia polmonare interstiziale | Fibrosi polmonare interstiziale | Fibrosi polmonare idiopatica familiareIrlanda
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CelltrionCompletato
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Duke UniversityReclutamentoBPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva)Stati Uniti
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Northwell HealthHeartFlow, Inc.CompletatoAngina, dolore toracico stabile
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Northwell HealthToshiba America Medical Systems, Inc.Iscrizione su invitoDisfunsione dell'arteria coronaria | Dolore al petto | Sindrome coronarica acuta | Infarto miocardico acutoStati Uniti
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Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCompletatoDolore | Sindrome della spallaTacchino
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Medical University of South CarolinaSiemens Medical SolutionsSospeso
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Odense University HospitalReclutamentoCancro al seno metastatico | Monitoraggio della rispostaDanimarca, Germania, Italia
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Carmot Therapeutics, Inc.CompletatoSovrappeso | Diabete mellito di tipo 1 | ObesoStati Uniti