Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Algorithm för beslutsstödssystem för diagnos av covid-19

15 maj 2022 uppdaterad av: Dr.Ozlem Ozdemir Kumbasar, Ankara University

Utveckla hybrid beslutsstödssystemalgoritm för COVID-19-diagnos mellan RT-PCR-grafik och Thorax CT-bilder med hjälp av djupinlärning

COVID-19 är en infektionssjukdom orsakad av ett nyupptäckt Coronavirus som först identifierades i Wuhan, Kina i december 2019. Sedan beskrevs och tillkännagavs det nya coronavirusutbrottet som en pandemi av Världshälsoorganisationen (WHO) den 11 mars 2020.

Omvänd transkription-polymeraskedjereaktion (RT-PCR) är för närvarande guldstandardtestet för diagnos av COVID-19. På grund av dess höga falsknegativa frekvens (%10-50) beror diagnos och behandlingsbeslut inte enbart på RT-PCR. Klinisk presentation av patient- och radiologiska fynd är också viktig. Däremot är varken klinisk presentation eller datortomografi (CT) specifika för COVID-19. Som en konsekvens av dessa utmaningar blir diagnosen av sjukdomen och skyddet av samhällets hälsa svårare. Utredarna av denna studie antog att djupinlärningsbaserade beslutsstödssystem kan hjälpa till för en definitiv diagnos av covid-19. Syftet är att utveckla en djupinlärningsbaserad algoritm för beslutsstödssystem baserad på klinisk presentation av patient-, laboratorie- och CT-fynd och RT-PCR-data. Tidigare har algoritmer för djupinlärning med användning av allmänt kända djupa neurala nätverksarkitekturer som Inception, UNet, ResNet utvecklats. Men alla dessa studier baserades på CT-fynd. Det finns inga djupinlärningsstudier i litteraturen som kombinerar kliniska, radiologiska och laboratoriefynd från patienter.

Projektet baseras på tillgängliga data från COVID-19-patienter som kommer att erhållas från hälsoministeriet. Därefter kommer data att utvärderas med avseende på relevans och tillförlitlighet och märkas för utbildning av maskin. Efter anonymiseringen av data kommer data att behandlas enligt de förutbestämda inkluderings-exkluderingskriterierna. Thorax CT-data kommer att märkas som typiska / obestämda / atypiska / negativa för covid-19 lunginflammation. Dessutom kommer CT-bilder av patienter med kända icke-COVID-19-sjukdomar att märkas för träning av maskin. Därefter kommer feber, lymfocytantal, neutrofil till lymfocyt-förhållande, kontaktinformation, RT-PCR-fynd att märkas. Därefter kommer patienterna att märkas och maskinen kommer att tränas med djupinlärningsmetod med hjälp av denna grupperade och märkta data. Efter träningsfasen kommer algoritmen att testas och om maskinen når målspecificiteten och känsligheten kommer prototypen att testas. Och sedan kommer prototypen att bäddas in i sjukhusets mjukvarusystem. Denna programvara och algoritm kommer att fungera som ett tidig varningssystem för kliniker och ge en bättre diagnostisk frekvens, särskilt med minskande falsk-negativa resultat. Effekterna av en pandemi kan inte mätas endast genom antalet personer som diagnostiserats och isoleras, eller genom behandling. En pandemi påverkar inte bara samhällets hälsa utan också individers psykologiska status, utbildning, undervisningsmetoder, arbetsmodeller, dagliga livsstilar, producent-/konsumentbeteenden, balans mellan utbud och efterfrågan; med andra ord varje enskilt område av livet. Utöver det orsakar en pandemi långvariga skador som är svåra att vända. Mjukvaran kommer att öka antalet diagnostiska framgångar, hjälpa till att kontrollera pandemin och minimera de sidoskador som nämns ovan. Utredarna tror att produkten som kommer att produceras i slutet av detta projekt kommer att vara till stor nytta för att kontrollera den sekundära vågen av covid-19 som förväntas inträffa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3215

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon
        • Ankara University Faculty of Medicine
      • Ankara, Kalkon
        • İhsan Doğramacı Bilkent Üniversitesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med en differentialdiagnos av COVID-19 och testade för det med Thorax CT och RT-PCR i Turkiet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter med en differentialdiagnos av covid-19

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är under 18 år
  • Patienter som inte har antingen Thorax CT eller SARS-CoV-2 RT-PCR

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
COVID-19 lunginflammation

Covid-19-patienter som har lunginflammation på CT-thorax

antingen Thorax CT + SARS-CoV-2 RT-PCR + Kliniska tecken på COVID-19 +/- All kontakt med någon med COVID-19 +/-

eller Thorax CT + SARS-CoV-2 RT-PCR - Kliniska tecken på COVID-19 +/- All kontakt med någon med COVID-19 +

Försökspersoner i alla armar har en Thorax CT och RT-PCR för SARS-CoV-2.
Andra namn:
  • RT-PCR
COVID-19, utan lunginflammation

COVID-19-patienter som inte har lunginflammation på thorax-CT

Thorax CT - SARS-CoV-2 RT-PCR + Kliniska tecken på COVID-19 +/- All kontakt med någon med COVID-19 +/-

Försökspersoner i alla armar har en Thorax CT och RT-PCR för SARS-CoV-2.
Andra namn:
  • RT-PCR
Icke covid-19

Patienter med virusinfektionssymtom som inte har diagnosen covid-19

antingen Thorax CT - SARS-CoV-2 RT-PCR - Kliniska tecken på COVID-19 +/- All kontakt med någon med COVID-19 +/-

eller Thorax CT + SARS-CoV-2 RT-PCR - Kliniska tecken på COVID-19 +/- All kontakt med någon med COVID-19 -

Försökspersoner i alla armar har en Thorax CT och RT-PCR för SARS-CoV-2.
Andra namn:
  • RT-PCR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisera covid-19
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Bestämning av känslighet och specificitet för att förutsäga COVID-19-diagnos av hybridbeslutsstödsystem
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Özlem Özdemir Kumbasar, Prof Dr, Ankara University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2020

Första postat (Faktisk)

21 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera