Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Algoritme for beslutningsstøttesystem for COVID-19-diagnose

15. mai 2022 oppdatert av: Dr.Ozlem Ozdemir Kumbasar, Ankara University

Utvikle hybrid beslutningsstøttesystemalgoritme for COVID-19-diagnose mellom RT-PCR-grafikk og thorax-CT-bilder ved bruk av dyp læring

COVID-19 er en smittsom sykdom forårsaket av et nyoppdaget koronavirus som først ble identifisert i Wuhan, Kina i desember 2019. Så ble det nye koronavirusutbruddet beskrevet og annonsert som en pandemi av Verdens helseorganisasjon (WHO) 11. mars 2020.

Omvendt transkripsjon-polymerasekjedereaksjon (RT-PCR) er for tiden gullstandardtesten for diagnose av COVID-19. Ikke desto mindre, på grunn av dens høye falsk-negative rater (%10-50), avhenger ikke diagnose- og behandlingsbeslutninger av RT-PCR alene. Klinisk presentasjon av pasient- og radiologiske funn er også viktig. Imidlertid er verken klinisk presentasjon eller datatomografi (CT)-funn spesifikke for COVID-19. Som en konsekvens av disse utfordringene blir diagnosen av sykdommen og beskyttelsen av samfunnets helse vanskeligere. Etterforskerne av denne studien antok at dyplæringsbasert beslutningsstøttesystem kan hjelpe til med en definitiv diagnose av COVID-19. Målet er å utvikle en dyp læringsbasert beslutningsstøttesystemalgoritme basert på klinisk presentasjon av pasient-, laboratorie- og CT-funn og RT-PCR-data. Tidligere ble deep learning algoritmer med bruk av kjente dype nevrale nettverksarkitekturer som Inception, UNet, ResNet utviklet. Imidlertid var alle disse studiene basert på CT-funn. Det finnes ingen dyplæringsstudier i litteraturen som kombinerer de kliniske, radiologiske og laboratoriefunnene til pasienter.

Prosjektet er basert på tilgjengelige data om COVID-19-pasienter som vil bli innhentet fra Helsedepartementet. Deretter vil dataene bli evaluert for relevans og pålitelighet og merket for opplæring av maskin. Etter anonymisering av data vil data bli behandlet i henhold til de forhåndsbestemte inkluderings-ekskluderingskriteriene. Thorax CT-data vil bli merket som typiske / ubestemte / atypiske / negative for COVID-19 lungebetennelse. CT-bilder av pasienter med kjente ikke-COVID-19 sykdommer vil også bli merket for trening av maskin. Deretter vil feber, antall lymfocytter, nøytrofil til lymfocytt-forhold, kontaktinformasjon, RT-PCR-funn bli merket. Deretter vil pasientene merkes og maskinen trenes med dyp læringsmetode ved hjelp av disse grupperte og merkede dataene. Etter treningsfasen vil algoritmen bli testet og hvis maskinen når målspesifisiteten og sensitiviteten, vil prototypen bli testet. Og så vil prototypen bli innebygd i sykehusets programvaresystem. Denne programvaren og algoritmen vil tjene som et tidlig varslingssystem for klinikere og gi en bedre diagnostisk rate, spesielt med avtagende falsk-negative resultater. Effektene av en pandemi kan ikke måles bare ved antall personer som er diagnostisert og isolert, eller gitt behandling. En pandemi påvirker ikke bare samfunnets helse, men også individers psykologiske status, utdanning, undervisningsmetoder, arbeidsmodeller, daglige livsstiler, produsent-/forbrukeratferd, balanse mellom tilbud og etterspørsel; med andre ord hvert eneste område av livet. På toppen av det, forårsaker en pandemi langsiktige skader som er vanskelige å reversere. Programvaren vil øke de diagnostiske suksessratene, bidra til å kontrollere pandemien og minimere sikkerhetsskadene nevnt ovenfor. Etterforskerne mener at produktet som vil bli produsert på slutten av dette prosjektet vil være til stor nytte for å kontrollere den sekundære bølgen av COVID-19 som forventes å oppstå.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3215

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Ankara University Faculty of Medicine
      • Ankara, Tyrkia
        • İhsan Doğramacı Bilkent Üniversitesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med en differensialdiagnose av COVID-19 og testet for det med Thorax CT og RT-PCR i Tyrkia.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter med en differensialdiagnose av COVID-19

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er under 18 år
  • Pasienter som ikke har verken Thorax CT eller SARS-CoV-2 RT-PCR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
COVID-19 lungebetennelse

COVID-19 pasienter som har lungebetennelse på thorax CT

enten Thorax CT + SARS-CoV-2 RT-PCR + Kliniske tegn på COVID-19 +/- All kontakt med noen med COVID-19 +/-

eller Thorax CT + SARS-CoV-2 RT-PCR - Kliniske tegn på COVID-19 +/- All kontakt med noen med COVID-19 +

Personer i alle armer har en Thorax CT og RT-PCR for SARS-CoV-2.
Andre navn:
  • RT-PCR
COVID-19, uten lungebetennelse

COVID-19 pasienter som ikke har lungebetennelse på thorax CT

Thorax CT - SARS-CoV-2 RT-PCR + Kliniske tegn på COVID-19 +/- All kontakt med noen med COVID-19 +/-

Personer i alle armer har en Thorax CT og RT-PCR for SARS-CoV-2.
Andre navn:
  • RT-PCR
Ikke COVID-19

Pasienter med virusinfeksjonssymptomer som ikke er diagnostisert med COVID-19

enten Thorax CT - SARS-CoV-2 RT-PCR - Kliniske tegn på COVID-19 +/- All kontakt med noen med COVID-19 +/-

eller Thorax CT + SARS-CoV-2 RT-PCR - Kliniske tegn på COVID-19 +/- All kontakt med noen med COVID-19 -

Personer i alle armer har en Thorax CT og RT-PCR for SARS-CoV-2.
Andre navn:
  • RT-PCR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisering av covid-19
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Bestemmelse av sensitivitet og spesifisitet ved å forutsi COVID-19-diagnose av hybrid beslutningsstøttesystem
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Özlem Özdemir Kumbasar, Prof Dr, Ankara University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Thorax CT

3
Abonnere