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Algoritmo del sistema de apoyo a la decisión para el diagnóstico de COVID-19

15 de mayo de 2022 actualizado por: Dr.Ozlem Ozdemir Kumbasar, Ankara University

Desarrollo de un algoritmo de sistema híbrido de soporte de decisiones para el diagnóstico de COVID-19 entre gráficos de RT-PCR e imágenes de tomografía computarizada de tórax mediante aprendizaje profundo

COVID-19 es una enfermedad infecciosa causada por un coronavirus recién descubierto que se identificó por primera vez en Wuhan, China, en diciembre de 2019. Luego, el brote del nuevo coronavirus fue descrito y anunciado como una pandemia por la Organización Mundial de la Salud (OMS) el 11 de marzo de 2020.

La reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RT-PCR) es actualmente la prueba estándar de oro para el diagnóstico de COVID-19. Sin embargo, debido a sus altas tasas de falsos negativos (%10-50), las decisiones de diagnóstico y tratamiento no dependen únicamente de la RT-PCR. La presentación clínica del paciente y los hallazgos radiológicos también son importantes. Sin embargo, ni la presentación clínica ni los hallazgos de la tomografía computarizada (TC) son específicos para COVID-19. Como consecuencia de estos desafíos, el diagnóstico de la enfermedad y la protección de la salud de la comunidad se vuelven más difíciles. Los investigadores de este estudio plantearon la hipótesis de que el sistema de apoyo a la toma de decisiones basado en el aprendizaje profundo podría ayudar al diagnóstico definitivo de la COVID-19. El objetivo es desarrollar un algoritmo de sistema de soporte de decisiones basado en aprendizaje profundo basado en la presentación clínica de los hallazgos del paciente, laboratorio y TC y datos de RT-PCR. Anteriormente, se desarrollaron algoritmos de aprendizaje profundo con el uso de arquitecturas de redes neuronales profundas ampliamente conocidas, como Inception, UNet, ResNet. Sin embargo, todos estos estudios se basaron en los hallazgos de la TC. No hay ningún estudio de aprendizaje profundo en la literatura que combine los hallazgos clínicos, radiológicos y de laboratorio de los pacientes.

El proyecto se basa en los datos disponibles de pacientes con COVID-19 que se obtendrán del Ministerio de Salud. Luego, los datos serán evaluados por relevancia y confiabilidad y etiquetados para el entrenamiento de la máquina. Tras la anonimización de los datos, los datos se procesarán de acuerdo con los criterios de inclusión-exclusión predeterminados. Los datos de TC de tórax se etiquetarán como típicos/indeterminados/atípicos/negativos para neumonía por COVID-19. Además, las imágenes de TC de pacientes con enfermedades no relacionadas con la COVID-19 conocidas se etiquetarán para el entrenamiento de la máquina. Luego, se etiquetarán la fiebre, el recuento de linfocitos, la proporción de neutrófilos a linfocitos, la información de contacto y los hallazgos de la RT-PCR. Posteriormente, los pacientes serán etiquetados y la máquina será entrenada con el método de aprendizaje profundo con la ayuda de estos datos agrupados y etiquetados. Después de la fase de entrenamiento, se probará el algoritmo y, si la máquina alcanza la especificidad y sensibilidad deseadas, se probará el prototipo. Y luego, el prototipo se integrará en el sistema de software del hospital. Este software y algoritmo servirán como un sistema de alerta temprana para los médicos y proporcionarán una mejor tasa de diagnóstico, especialmente con la disminución de los resultados falsos negativos. Los efectos de una pandemia no pueden medirse únicamente por el número de personas diagnosticadas y aisladas, o el tratamiento proporcionado. Una pandemia afecta no solo la salud de la comunidad sino también el estado psicológico de los individuos, la educación, los métodos de enseñanza, los modelos de trabajo, los estilos de vida cotidianos, los comportamientos de productores/consumidores, el equilibrio entre oferta y demanda; en otras palabras, cada área de la vida. Además de eso, una pandemia causa daños a largo plazo difíciles de revertir. El software aumentará las tasas de éxito del diagnóstico, ayudará a controlar la pandemia y minimizará los daños colaterales mencionados anteriormente. Los investigadores creen que el producto que se producirá al final de este proyecto será de gran beneficio para controlar la ola secundaria de COVID-19 que se espera que ocurra.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3215

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Ankara University Faculty of Medicine
      • Ankara, Pavo
        • İhsan Doğramacı Bilkent Üniversitesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos con diagnóstico diferencial de COVID-19 y evaluados con Thorax CT y RT-PCR en Turquía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos con diagnóstico diferencial de COVID-19

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años
  • Pacientes que no tienen tórax CT o SARS-CoV-2 RT-PCR

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Neumonía por COVID-19

Pacientes con COVID-19 que tienen neumonía en la TC de tórax

ya sea TAC de tórax + SARS-CoV-2 RT-PCR + Signos clínicos de COVID-19 +/- Cualquier contacto con alguien con COVID-19 +/-

o TAC de tórax + SARS-CoV-2 RT-PCR - Signos clínicos de COVID-19 +/- Cualquier contacto con alguien con COVID-19 +

Los sujetos en todos los brazos tienen una tomografía computarizada de tórax y una RT-PCR para SARS-CoV-2.
Otros nombres:
  • RT-PCR
COVID-19, sin Neumonía

Pacientes con COVID-19 que no tienen neumonía en la TC de tórax

TAC de tórax - SARS-CoV-2 RT-PCR + Signos clínicos de COVID-19 +/- Cualquier contacto con alguien con COVID-19 +/-

Los sujetos en todos los brazos tienen una tomografía computarizada de tórax y una RT-PCR para SARS-CoV-2.
Otros nombres:
  • RT-PCR
No COVID-19

Pacientes con síntomas de infección viral que no están diagnosticados con COVID-19

ya sea TAC de tórax - SARS-CoV-2 RT-PCR - Signos clínicos de COVID-19 +/- Cualquier contacto con alguien con COVID-19 +/-

o TAC de tórax + SARS-CoV-2 RT-PCR - Signos clínicos de COVID-19 +/- Cualquier contacto con alguien con COVID-19 -

Los sujetos en todos los brazos tienen una tomografía computarizada de tórax y una RT-PCR para SARS-CoV-2.
Otros nombres:
  • RT-PCR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnóstico de COVID-19
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Determinación de sensibilidad y especificidad en la predicción del diagnóstico de COVID-19 del sistema híbrido de apoyo a la decisión
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Özlem Özdemir Kumbasar, Prof Dr, Ankara University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

Ensayos clínicos sobre TAC de tórax

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