Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Algorytm Systemu Wspomagania Decyzji w Diagnozie COVID-19

15 maja 2022 zaktualizowane przez: Dr.Ozlem Ozdemir Kumbasar, Ankara University

Opracowanie algorytmu hybrydowego systemu wspomagania decyzji w diagnostyce COVID-19 między grafiką RT-PCR a obrazami TK klatki piersiowej z wykorzystaniem głębokiego uczenia

COVID-19 to choroba zakaźna wywołana przez nowo odkrytego koronawirusa, który został po raz pierwszy zidentyfikowany w Wuhan w Chinach w grudniu 2019 r. Następnie nowa epidemia koronawirusa została opisana i ogłoszona przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) 11 marca 2020 r. jako pandemia.

Reakcja łańcuchowa polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-PCR) jest obecnie złotym standardem w diagnostyce COVID-19. Niemniej jednak, ze względu na wysoki odsetek wyników fałszywie ujemnych (% 10-50), decyzje dotyczące diagnozy i leczenia nie zależą wyłącznie od RT-PCR. Ważny jest również obraz kliniczny pacjenta i wyniki badań radiologicznych. Jednak ani obraz kliniczny, ani wyniki tomografii komputerowej (CT) nie są specyficzne dla COVID-19. W konsekwencji tych wyzwań diagnostyka choroby i ochrona zdrowia społeczności stają się coraz trudniejsze. Badacze tego badania postawili hipotezę, że system wspomagania decyzji oparty na głębokim uczeniu się może pomóc w ostatecznej diagnozie COVID-19. Celem jest opracowanie algorytmu systemu wspomagania decyzji opartego na głębokim uczeniu się, opartego na prezentacji klinicznej pacjenta, wynikach badań laboratoryjnych i CT oraz danych RT-PCR. Wcześniej opracowywane były algorytmy głębokiego uczenia z wykorzystaniem powszechnie znanych architektur głębokich sieci neuronowych, takich jak Inception, UNet, ResNet. Jednak wszystkie te badania opierały się na wynikach tomografii komputerowej. W literaturze nie ma żadnego badania głębokiego uczenia łączącego wyniki kliniczne, radiologiczne i laboratoryjne pacjentów.

Projekt opiera się na dostępnych danych pacjentów z COVID-19, które zostaną pozyskane z Ministerstwa Zdrowia. Następnie dane zostaną ocenione pod kątem przydatności i wiarygodności oraz oznaczone do szkolenia maszyny. Po anonimizacji danych, dane będą przetwarzane zgodnie z wcześniej ustalonymi kryteriami włączenia/wyłączenia. Dane z tomografii komputerowej klatki piersiowej zostaną oznaczone jako typowe/nieokreślone/atypowe/ujemne dla zapalenia płuc COVID-19. Również obrazy tomografii komputerowej pacjentów ze znanymi chorobami innymi niż COVID-19 zostaną oznaczone w celu szkolenia maszyny. Następnie oznaczona zostanie gorączka, liczba limfocytów, stosunek liczby neutrofilów do limfocytów, dane kontaktowe, wyniki RT-PCR. Następnie pacjenci zostaną oznakowani, a maszyna zostanie przeszkolona metodą głębokiego uczenia za pomocą tych pogrupowanych i oznakowanych danych. Po fazie szkolenia algorytm zostanie przetestowany, a jeśli maszyna osiągnie docelową specyficzność i czułość, przetestowany zostanie prototyp. Następnie prototyp zostanie osadzony w systemie oprogramowania szpitala. To oprogramowanie i algorytm będą służyć klinicystom jako system wczesnego ostrzegania i zapewnią lepszą diagnostykę, zwłaszcza przy malejącej liczbie wyników fałszywie ujemnych. Skutki pandemii nie mogą być mierzone wyłącznie liczbą osób zdiagnozowanych i odizolowanych, czy udzielonym leczeniem. Pandemia wpływa nie tylko na zdrowie społeczności, ale także na stan psychiczny jednostek, edukację, metody nauczania, modele pracy, codzienny styl życia, zachowania producentów/konsumentów, równowagę podaży/popytu; innymi słowy każdą dziedzinę życia. Co więcej, pandemia powoduje długotrwałe i trudne do odwrócenia szkody. Oprogramowanie zwiększy skuteczność diagnostyki, pomoże opanować pandemię i zminimalizuje wspomniane wyżej szkody uboczne. Badacze uważają, że produkt, który zostanie wyprodukowany pod koniec tego projektu, będzie bardzo przydatny w kontrolowaniu spodziewanej wtórnej fali COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3215

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Ankara University Faculty of Medicine
      • Ankara, Indyk
        • İhsan Doğramacı Bilkent Üniversitesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z rozpoznaniem różnicowym COVID-19 i przebadani na obecność tego wirusa za pomocą CT klatki piersiowej i RT-PCR w Turcji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci z rozpoznaniem różnicowym COVID-19

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia
  • Pacjenci, u których nie wykonano tomografii komputerowej klatki piersiowej ani SARS-CoV-2 RT-PCR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
COVID-19 Zapalenie płuc

Pacjenci z COVID-19, którzy mają zapalenie płuc w tomografii komputerowej klatki piersiowej

albo TK klatki piersiowej + SARS-CoV-2 RT-PCR + Objawy kliniczne COVID-19 +/- Jakikolwiek kontakt z osobą z COVID-19 +/-

lub Klatka piersiowa CT + SARS-CoV-2 RT-PCR - Objawy kliniczne COVID-19 +/- Jakikolwiek kontakt z osobą z COVID-19 +

Pacjenci we wszystkich ramionach mają tomografię komputerową klatki piersiowej i RT-PCR w kierunku SARS-CoV-2.
Inne nazwy:
  • RT-PCR
COVID-19, bez zapalenia płuc

Pacjenci z COVID-19, którzy nie mają zapalenia płuc w tomografii komputerowej klatki piersiowej

TK klatki piersiowej - SARS-CoV-2 RT-PCR + Objawy kliniczne COVID-19 +/- Każdy kontakt z osobą chorą na COVID-19 +/-

Pacjenci we wszystkich ramionach mają tomografię komputerową klatki piersiowej i RT-PCR w kierunku SARS-CoV-2.
Inne nazwy:
  • RT-PCR
Bez COVID-19

Pacjenci z objawami infekcji wirusowej, u których nie zdiagnozowano COVID-19

albo TK klatki piersiowej - SARS-CoV-2 RT-PCR - Objawy kliniczne COVID-19 +/- Jakikolwiek kontakt z osobą z COVID-19 +/-

lub CT klatki piersiowej + SARS-CoV-2 RT-PCR - Objawy kliniczne COVID-19 +/- Jakikolwiek kontakt z osobą z COVID-19 -

Pacjenci we wszystkich ramionach mają tomografię komputerową klatki piersiowej i RT-PCR w kierunku SARS-CoV-2.
Inne nazwy:
  • RT-PCR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnozowanie COVID-19
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Określenie czułości i specyficzności w przewidywaniu diagnozy COVID-19 hybrydowego systemu wspomagania decyzji
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Özlem Özdemir Kumbasar, Prof Dr, Ankara University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na TK klatki piersiowej

Subskrybuj