- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04479319
Algorytm Systemu Wspomagania Decyzji w Diagnozie COVID-19
Opracowanie algorytmu hybrydowego systemu wspomagania decyzji w diagnostyce COVID-19 między grafiką RT-PCR a obrazami TK klatki piersiowej z wykorzystaniem głębokiego uczenia
COVID-19 to choroba zakaźna wywołana przez nowo odkrytego koronawirusa, który został po raz pierwszy zidentyfikowany w Wuhan w Chinach w grudniu 2019 r. Następnie nowa epidemia koronawirusa została opisana i ogłoszona przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) 11 marca 2020 r. jako pandemia.
Reakcja łańcuchowa polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-PCR) jest obecnie złotym standardem w diagnostyce COVID-19. Niemniej jednak, ze względu na wysoki odsetek wyników fałszywie ujemnych (% 10-50), decyzje dotyczące diagnozy i leczenia nie zależą wyłącznie od RT-PCR. Ważny jest również obraz kliniczny pacjenta i wyniki badań radiologicznych. Jednak ani obraz kliniczny, ani wyniki tomografii komputerowej (CT) nie są specyficzne dla COVID-19. W konsekwencji tych wyzwań diagnostyka choroby i ochrona zdrowia społeczności stają się coraz trudniejsze. Badacze tego badania postawili hipotezę, że system wspomagania decyzji oparty na głębokim uczeniu się może pomóc w ostatecznej diagnozie COVID-19. Celem jest opracowanie algorytmu systemu wspomagania decyzji opartego na głębokim uczeniu się, opartego na prezentacji klinicznej pacjenta, wynikach badań laboratoryjnych i CT oraz danych RT-PCR. Wcześniej opracowywane były algorytmy głębokiego uczenia z wykorzystaniem powszechnie znanych architektur głębokich sieci neuronowych, takich jak Inception, UNet, ResNet. Jednak wszystkie te badania opierały się na wynikach tomografii komputerowej. W literaturze nie ma żadnego badania głębokiego uczenia łączącego wyniki kliniczne, radiologiczne i laboratoryjne pacjentów.
Projekt opiera się na dostępnych danych pacjentów z COVID-19, które zostaną pozyskane z Ministerstwa Zdrowia. Następnie dane zostaną ocenione pod kątem przydatności i wiarygodności oraz oznaczone do szkolenia maszyny. Po anonimizacji danych, dane będą przetwarzane zgodnie z wcześniej ustalonymi kryteriami włączenia/wyłączenia. Dane z tomografii komputerowej klatki piersiowej zostaną oznaczone jako typowe/nieokreślone/atypowe/ujemne dla zapalenia płuc COVID-19. Również obrazy tomografii komputerowej pacjentów ze znanymi chorobami innymi niż COVID-19 zostaną oznaczone w celu szkolenia maszyny. Następnie oznaczona zostanie gorączka, liczba limfocytów, stosunek liczby neutrofilów do limfocytów, dane kontaktowe, wyniki RT-PCR. Następnie pacjenci zostaną oznakowani, a maszyna zostanie przeszkolona metodą głębokiego uczenia za pomocą tych pogrupowanych i oznakowanych danych. Po fazie szkolenia algorytm zostanie przetestowany, a jeśli maszyna osiągnie docelową specyficzność i czułość, przetestowany zostanie prototyp. Następnie prototyp zostanie osadzony w systemie oprogramowania szpitala. To oprogramowanie i algorytm będą służyć klinicystom jako system wczesnego ostrzegania i zapewnią lepszą diagnostykę, zwłaszcza przy malejącej liczbie wyników fałszywie ujemnych. Skutki pandemii nie mogą być mierzone wyłącznie liczbą osób zdiagnozowanych i odizolowanych, czy udzielonym leczeniem. Pandemia wpływa nie tylko na zdrowie społeczności, ale także na stan psychiczny jednostek, edukację, metody nauczania, modele pracy, codzienny styl życia, zachowania producentów/konsumentów, równowagę podaży/popytu; innymi słowy każdą dziedzinę życia. Co więcej, pandemia powoduje długotrwałe i trudne do odwrócenia szkody. Oprogramowanie zwiększy skuteczność diagnostyki, pomoże opanować pandemię i zminimalizuje wspomniane wyżej szkody uboczne. Badacze uważają, że produkt, który zostanie wyprodukowany pod koniec tego projektu, będzie bardzo przydatny w kontrolowaniu spodziewanej wtórnej fali COVID-19.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ankara University Faculty of Medicine
-
Ankara, Indyk
- İhsan Doğramacı Bilkent Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci z rozpoznaniem różnicowym COVID-19
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 18 roku życia
- Pacjenci, u których nie wykonano tomografii komputerowej klatki piersiowej ani SARS-CoV-2 RT-PCR
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
COVID-19 Zapalenie płuc
Pacjenci z COVID-19, którzy mają zapalenie płuc w tomografii komputerowej klatki piersiowej albo TK klatki piersiowej + SARS-CoV-2 RT-PCR + Objawy kliniczne COVID-19 +/- Jakikolwiek kontakt z osobą z COVID-19 +/- lub Klatka piersiowa CT + SARS-CoV-2 RT-PCR - Objawy kliniczne COVID-19 +/- Jakikolwiek kontakt z osobą z COVID-19 + |
Pacjenci we wszystkich ramionach mają tomografię komputerową klatki piersiowej i RT-PCR w kierunku SARS-CoV-2.
Inne nazwy:
|
|
COVID-19, bez zapalenia płuc
Pacjenci z COVID-19, którzy nie mają zapalenia płuc w tomografii komputerowej klatki piersiowej TK klatki piersiowej - SARS-CoV-2 RT-PCR + Objawy kliniczne COVID-19 +/- Każdy kontakt z osobą chorą na COVID-19 +/- |
Pacjenci we wszystkich ramionach mają tomografię komputerową klatki piersiowej i RT-PCR w kierunku SARS-CoV-2.
Inne nazwy:
|
|
Bez COVID-19
Pacjenci z objawami infekcji wirusowej, u których nie zdiagnozowano COVID-19 albo TK klatki piersiowej - SARS-CoV-2 RT-PCR - Objawy kliniczne COVID-19 +/- Jakikolwiek kontakt z osobą z COVID-19 +/- lub CT klatki piersiowej + SARS-CoV-2 RT-PCR - Objawy kliniczne COVID-19 +/- Jakikolwiek kontakt z osobą z COVID-19 - |
Pacjenci we wszystkich ramionach mają tomografię komputerową klatki piersiowej i RT-PCR w kierunku SARS-CoV-2.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnozowanie COVID-19
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Określenie czułości i specyficzności w przewidywaniu diagnozy COVID-19 hybrydowego systemu wspomagania decyzji
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Özlem Özdemir Kumbasar, Prof Dr, Ankara University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Li L, Qin L, Xu Z, Yin Y, Wang X, Kong B, Bai J, Lu Y, Fang Z, Song Q, Cao K, Liu D, Wang G, Xu Q, Fang X, Zhang S, Xia J, Xia J. Using Artificial Intelligence to Detect COVID-19 and Community-acquired Pneumonia Based on Pulmonary CT: Evaluation of the Diagnostic Accuracy. Radiology. 2020 Aug;296(2):E65-E71. doi: 10.1148/radiol.2020200905. Epub 2020 Mar 19.
- Li K, Wu J, Wu F, Guo D, Chen L, Fang Z, Li C. The Clinical and Chest CT Features Associated With Severe and Critical COVID-19 Pneumonia. Invest Radiol. 2020 Jun;55(6):327-331. doi: 10.1097/RLI.0000000000000672.
- Jan B, Farman H, Khan M, Imran M, Islam IU, Ahmad A, et al. Deep learning in big data analytics: a comparative study. Computers & Electrical Engineering. 2019;75:275-87
- Simpson S, Kay FU, Abbara S, Bhalla S, Chung JH, Chung M, Henry TS, Kanne JP, Kligerman S, Ko JP, Litt H. Radiological Society of North America Expert Consensus Statement on Reporting Chest CT Findings Related to COVID-19. Endorsed by the Society of Thoracic Radiology, the American College of Radiology, and RSNA - Secondary Publication. J Thorac Imaging. 2020 Jul;35(4):219-227. doi: 10.1097/RTI.0000000000000524.
- Santosh KC. AI-Driven Tools for Coronavirus Outbreak: Need of Active Learning and Cross-Population Train/Test Models on Multitudinal/Multimodal Data. J Med Syst. 2020 Mar 18;44(5):93. doi: 10.1007/s10916-020-01562-1.
- Vaishya R, Javaid M, Khan IH, Haleem A. Artificial Intelligence (AI) applications for COVID-19 pandemic. Diabetes Metab Syndr. 2020 Jul-Aug;14(4):337-339. doi: 10.1016/j.dsx.2020.04.012. Epub 2020 Apr 14.
- Zhou Z, Siddiquee MMR, Tajbakhsh N, Liang J. UNet++: A Nested U-Net Architecture for Medical Image Segmentation. Deep Learn Med Image Anal Multimodal Learn Clin Decis Support (2018). 2018 Sep;11045:3-11. doi: 10.1007/978-3-030-00889-5_1. Epub 2018 Sep 20.
- Li D, Wang D, Dong J, Wang N, Huang H, Xu H, Xia C. False-Negative Results of Real-Time Reverse-Transcriptase Polymerase Chain Reaction for Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2: Role of Deep-Learning-Based CT Diagnosis and Insights from Two Cases. Korean J Radiol. 2020 Apr;21(4):505-508. doi: 10.3348/kjr.2020.0146. Epub 2020 Mar 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09081
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony
Badania kliniczne na TK klatki piersiowej
-
Royal College of Surgeons, IrelandImperial College London; patientMpower Ltd.RekrutacyjnyChoroby tkanki łącznej | Idiopatyczne włóknienie płuc | Zwłóknienie płuc | Śródmiąższowa choroba płuc | Zwłóknienie śródmiąższowe płuc | Rodzinne idiopatyczne zwłóknienie płucIrlandia
-
CelltrionZakończony
-
Northwell HealthToshiba America Medical Systems, Inc.Rejestracja na zaproszenieChoroba wieńcowa | Ból w klatce piersiowej | Ostry zespół wieńcowy | Ostry zawał mięśnia sercowegoStany Zjednoczone
-
Northwell HealthHeartFlow, Inc.ZakończonyAngina, stabilny ból w klatce piersiowej
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony
-
UMC UtrechtDutch Heart FoundationNieznany
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZakończony
-
Medical University of South CarolinaSiemens Medical SolutionsZawieszony
-
University Hospital, GhentUniversity Ghent; Stichting tegen KankerRekrutacyjnyRak Nerki | Nowotwory nerek | Choroby nerek | Rak nerkowokomórkowy | Rak nerki | Choroba nerekBelgia