- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04479319
Algoritme voor beslissingsondersteunend systeem voor COVID-19-diagnose
Ontwikkeling van hybride beslissingsondersteunend systeemalgoritme voor COVID-19-diagnose tussen RT-PCR-afbeeldingen en thorax-CT-afbeeldingen met behulp van deep learning
COVID-19 is een besmettelijke ziekte die wordt veroorzaakt door een nieuw ontdekt coronavirus dat in december 2019 voor het eerst werd geïdentificeerd in Wuhan, China. Toen werd de nieuwe uitbraak van het coronavirus op 11 maart 2020 beschreven en aangekondigd als een pandemie door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
Reverse transcriptie-polymerasekettingreactie (RT-PCR) is momenteel de gouden standaardtest voor de diagnose van COVID-19. Desalniettemin zijn diagnose en behandelingsbeslissingen, vanwege de hoge fout-negatieve percentages (% 10-50), niet alleen afhankelijk van RT-PCR. Klinische presentatie van de patiënt en radiologische bevindingen zijn ook belangrijk. Noch de klinische presentatie, noch de bevindingen van computertomografie (CT) zijn echter specifiek voor COVID-19. Als gevolg van deze uitdagingen wordt de diagnose van de ziekte en de bescherming van de volksgezondheid moeilijker. De onderzoekers van deze studie veronderstelden dat een op deep learning gebaseerd beslissingsondersteunend systeem kan helpen bij de definitieve diagnose van COVID-19. Het doel is om een op deep learning gebaseerd beslissingsondersteunend systeemalgoritme te ontwikkelen op basis van klinische presentatie van patiënt-, laboratorium- en CT-bevindingen en RT-PCR-gegevens. Eerder werden deep learning-algoritmen ontwikkeld met behulp van algemeen bekende deep neurale netwerkarchitecturen zoals Inception, UNet en ResNet. Al deze onderzoeken waren echter gebaseerd op CT-bevindingen. Er zijn geen diepgaande leerstudies in de literatuur die de klinische, radiologische en laboratoriumbevindingen van patiënten combineren.
Het project is gebaseerd op de beschikbare gegevens van COVID-19-patiënten die zullen worden verkregen van het ministerie van Volksgezondheid. Vervolgens worden de gegevens geëvalueerd op relevantie en betrouwbaarheid en gelabeld voor de training van de machine. Na het anonimiseren van de gegevens, worden de gegevens verwerkt volgens de vooraf bepaalde insluitings- en uitsluitingscriteria. Thorax CT-gegevens worden gelabeld als typisch / onbepaald / atypisch / negatief voor COVID-19-pneumonie. Ook zullen CT-beelden van patiënten met bekende niet-COVID-19-ziekten worden gelabeld voor de training van de machine. Vervolgens worden koorts, aantal lymfocyten, verhouding neutrofielen tot lymfocyten, contactgegevens en RT-PCR-bevindingen gelabeld. Vervolgens worden de patiënten gelabeld en wordt de machine getraind met een deep learning-methode met behulp van deze gegroepeerde en gelabelde gegevens. Na de trainingsfase wordt het algoritme getest en als de machine de beoogde specificiteit en gevoeligheid bereikt, wordt het prototype getest. En dan wordt het prototype ingebed in het softwaresysteem van het ziekenhuis. Deze software en algoritme zullen dienen als een systeem voor vroegtijdige waarschuwing voor clinici en zorgen voor een beter diagnostisch percentage, vooral bij afnemende fout-negatieve resultaten. De effecten van een pandemie kunnen niet alleen worden gemeten aan de hand van het aantal gediagnosticeerde en geïsoleerde mensen of het aantal verstrekte behandelingen. Een pandemie heeft niet alleen gevolgen voor de gezondheid van de gemeenschap, maar ook voor de psychologische status, het onderwijs, de onderwijsmethoden, de werkmodellen, de dagelijkse levensstijl, het gedrag van producenten/consumenten, het evenwicht tussen vraag en aanbod; met andere woorden elk gebied van het leven. Bovendien veroorzaakt een pandemie langdurige schade die moeilijk ongedaan te maken is. De software zal de slagingspercentages van de diagnose verhogen, helpen de pandemie onder controle te krijgen en de bovengenoemde bijkomende schade minimaliseren. De onderzoekers zijn van mening dat het product dat aan het einde van dit project zal worden geproduceerd, van groot nut zal zijn bij het beheersen van de secundaire golf van COVID-19 die naar verwachting zal optreden.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Ankara University Faculty of Medicine
-
Ankara, Kalkoen
- İhsan Doğramacı Bilkent Üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten met een differentiële diagnose van COVID-19
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten die geen Thorax CT of SARS-CoV-2 RT-PCR hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COVID-19 Longontsteking
COVID-19-patiënten met longontsteking op thorax-CT ofwel Thorax CT + SARS-CoV-2 RT-PCR + Klinische tekenen van COVID-19 +/- Elk contact met iemand met COVID-19 +/- of Thorax CT + SARS-CoV-2 RT-PCR - Klinische symptomen van COVID-19 +/- Elk contact met iemand met COVID-19 + |
Proefpersonen in alle armen hebben een Thorax CT en RT-PCR voor SARS-CoV-2.
Andere namen:
|
|
COVID-19, zonder longontsteking
COVID-19-patiënten die geen longontsteking hebben op thorax-CT Thorax CT - SARS-CoV-2 RT-PCR + Klinische tekenen van COVID-19 +/- Elk contact met iemand met COVID-19 +/- |
Proefpersonen in alle armen hebben een Thorax CT en RT-PCR voor SARS-CoV-2.
Andere namen:
|
|
Niet COVID-19
Patiënten met symptomen van een virale infectie bij wie geen diagnose COVID-19 is gesteld ofwel Thorax CT - SARS-CoV-2 RT-PCR - Klinische tekenen van COVID-19 +/- Elk contact met iemand met COVID-19 +/- of Thorax CT + SARS-CoV-2 RT-PCR - Klinische tekenen van COVID-19 +/- Elk contact met iemand met COVID-19 - |
Proefpersonen in alle armen hebben een Thorax CT en RT-PCR voor SARS-CoV-2.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnose van COVID-19
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Bepaling van sensitiviteit en specificiteit bij het voorspellen van COVID-19-diagnose van hybride beslissingsondersteunend systeem
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Özlem Özdemir Kumbasar, Prof Dr, Ankara University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Li L, Qin L, Xu Z, Yin Y, Wang X, Kong B, Bai J, Lu Y, Fang Z, Song Q, Cao K, Liu D, Wang G, Xu Q, Fang X, Zhang S, Xia J, Xia J. Using Artificial Intelligence to Detect COVID-19 and Community-acquired Pneumonia Based on Pulmonary CT: Evaluation of the Diagnostic Accuracy. Radiology. 2020 Aug;296(2):E65-E71. doi: 10.1148/radiol.2020200905. Epub 2020 Mar 19.
- Li K, Wu J, Wu F, Guo D, Chen L, Fang Z, Li C. The Clinical and Chest CT Features Associated With Severe and Critical COVID-19 Pneumonia. Invest Radiol. 2020 Jun;55(6):327-331. doi: 10.1097/RLI.0000000000000672.
- Jan B, Farman H, Khan M, Imran M, Islam IU, Ahmad A, et al. Deep learning in big data analytics: a comparative study. Computers & Electrical Engineering. 2019;75:275-87
- Simpson S, Kay FU, Abbara S, Bhalla S, Chung JH, Chung M, Henry TS, Kanne JP, Kligerman S, Ko JP, Litt H. Radiological Society of North America Expert Consensus Statement on Reporting Chest CT Findings Related to COVID-19. Endorsed by the Society of Thoracic Radiology, the American College of Radiology, and RSNA - Secondary Publication. J Thorac Imaging. 2020 Jul;35(4):219-227. doi: 10.1097/RTI.0000000000000524.
- Santosh KC. AI-Driven Tools for Coronavirus Outbreak: Need of Active Learning and Cross-Population Train/Test Models on Multitudinal/Multimodal Data. J Med Syst. 2020 Mar 18;44(5):93. doi: 10.1007/s10916-020-01562-1.
- Vaishya R, Javaid M, Khan IH, Haleem A. Artificial Intelligence (AI) applications for COVID-19 pandemic. Diabetes Metab Syndr. 2020 Jul-Aug;14(4):337-339. doi: 10.1016/j.dsx.2020.04.012. Epub 2020 Apr 14.
- Zhou Z, Siddiquee MMR, Tajbakhsh N, Liang J. UNet++: A Nested U-Net Architecture for Medical Image Segmentation. Deep Learn Med Image Anal Multimodal Learn Clin Decis Support (2018). 2018 Sep;11045:3-11. doi: 10.1007/978-3-030-00889-5_1. Epub 2018 Sep 20.
- Li D, Wang D, Dong J, Wang N, Huang H, Xu H, Xia C. False-Negative Results of Real-Time Reverse-Transcriptase Polymerase Chain Reaction for Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2: Role of Deep-Learning-Based CT Diagnosis and Insights from Two Cases. Korean J Radiol. 2020 Apr;21(4):505-508. doi: 10.3348/kjr.2020.0146. Epub 2020 Mar 5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09081
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichAanmelden op uitnodiging
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Henry Ford Health SystemVoltooid
Klinische onderzoeken op Thorax-CT
-
Jena University HospitalGE Healthcare; Zentrum für Klinische Studien JenaActief, niet wervendPijn op de borstDuitsland
-
University Health Network, TorontoBeëindigd
-
Brigham and Women's HospitalVoltooid
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityWervingVroege voorspelling voor sepsis-geïnduceerd acuut longletselChina
-
The University of Hong KongKwong Wah Hospital; The Queen Elizabeth Hospital; Hong Kong Sanatorium & HospitalWerving
-
The Christie NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterVoltooidHodgkin lymfoom | LongkankerVerenigd Koninkrijk
-
Mayo ClinicVoltooid
-
Far Eastern Memorial HospitalVoltooid
-
Sheba Medical CenterVoltooid