Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Algoritme voor beslissingsondersteunend systeem voor COVID-19-diagnose

15 mei 2022 bijgewerkt door: Dr.Ozlem Ozdemir Kumbasar, Ankara University

Ontwikkeling van hybride beslissingsondersteunend systeemalgoritme voor COVID-19-diagnose tussen RT-PCR-afbeeldingen en thorax-CT-afbeeldingen met behulp van deep learning

COVID-19 is een besmettelijke ziekte die wordt veroorzaakt door een nieuw ontdekt coronavirus dat in december 2019 voor het eerst werd geïdentificeerd in Wuhan, China. Toen werd de nieuwe uitbraak van het coronavirus op 11 maart 2020 beschreven en aangekondigd als een pandemie door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).

Reverse transcriptie-polymerasekettingreactie (RT-PCR) is momenteel de gouden standaardtest voor de diagnose van COVID-19. Desalniettemin zijn diagnose en behandelingsbeslissingen, vanwege de hoge fout-negatieve percentages (% 10-50), niet alleen afhankelijk van RT-PCR. Klinische presentatie van de patiënt en radiologische bevindingen zijn ook belangrijk. Noch de klinische presentatie, noch de bevindingen van computertomografie (CT) zijn echter specifiek voor COVID-19. Als gevolg van deze uitdagingen wordt de diagnose van de ziekte en de bescherming van de volksgezondheid moeilijker. De onderzoekers van deze studie veronderstelden dat een op deep learning gebaseerd beslissingsondersteunend systeem kan helpen bij de definitieve diagnose van COVID-19. Het doel is om een ​​op deep learning gebaseerd beslissingsondersteunend systeemalgoritme te ontwikkelen op basis van klinische presentatie van patiënt-, laboratorium- en CT-bevindingen en RT-PCR-gegevens. Eerder werden deep learning-algoritmen ontwikkeld met behulp van algemeen bekende deep neurale netwerkarchitecturen zoals Inception, UNet en ResNet. Al deze onderzoeken waren echter gebaseerd op CT-bevindingen. Er zijn geen diepgaande leerstudies in de literatuur die de klinische, radiologische en laboratoriumbevindingen van patiënten combineren.

Het project is gebaseerd op de beschikbare gegevens van COVID-19-patiënten die zullen worden verkregen van het ministerie van Volksgezondheid. Vervolgens worden de gegevens geëvalueerd op relevantie en betrouwbaarheid en gelabeld voor de training van de machine. Na het anonimiseren van de gegevens, worden de gegevens verwerkt volgens de vooraf bepaalde insluitings- en uitsluitingscriteria. Thorax CT-gegevens worden gelabeld als typisch / onbepaald / atypisch / negatief voor COVID-19-pneumonie. Ook zullen CT-beelden van patiënten met bekende niet-COVID-19-ziekten worden gelabeld voor de training van de machine. Vervolgens worden koorts, aantal lymfocyten, verhouding neutrofielen tot lymfocyten, contactgegevens en RT-PCR-bevindingen gelabeld. Vervolgens worden de patiënten gelabeld en wordt de machine getraind met een deep learning-methode met behulp van deze gegroepeerde en gelabelde gegevens. Na de trainingsfase wordt het algoritme getest en als de machine de beoogde specificiteit en gevoeligheid bereikt, wordt het prototype getest. En dan wordt het prototype ingebed in het softwaresysteem van het ziekenhuis. Deze software en algoritme zullen dienen als een systeem voor vroegtijdige waarschuwing voor clinici en zorgen voor een beter diagnostisch percentage, vooral bij afnemende fout-negatieve resultaten. De effecten van een pandemie kunnen niet alleen worden gemeten aan de hand van het aantal gediagnosticeerde en geïsoleerde mensen of het aantal verstrekte behandelingen. Een pandemie heeft niet alleen gevolgen voor de gezondheid van de gemeenschap, maar ook voor de psychologische status, het onderwijs, de onderwijsmethoden, de werkmodellen, de dagelijkse levensstijl, het gedrag van producenten/consumenten, het evenwicht tussen vraag en aanbod; met andere woorden elk gebied van het leven. Bovendien veroorzaakt een pandemie langdurige schade die moeilijk ongedaan te maken is. De software zal de slagingspercentages van de diagnose verhogen, helpen de pandemie onder controle te krijgen en de bovengenoemde bijkomende schade minimaliseren. De onderzoekers zijn van mening dat het product dat aan het einde van dit project zal worden geproduceerd, van groot nut zal zijn bij het beheersen van de secundaire golf van COVID-19 die naar verwachting zal optreden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3215

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen
        • Ankara University Faculty of Medicine
      • Ankara, Kalkoen
        • İhsan Doğramacı Bilkent Üniversitesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met een differentiële diagnose van COVID-19 en daarop getest met Thorax CT en RT-PCR in Turkije.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten met een differentiële diagnose van COVID-19

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten die geen Thorax CT of SARS-CoV-2 RT-PCR hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
COVID-19 Longontsteking

COVID-19-patiënten met longontsteking op thorax-CT

ofwel Thorax CT + SARS-CoV-2 RT-PCR + Klinische tekenen van COVID-19 +/- Elk contact met iemand met COVID-19 +/-

of Thorax CT + SARS-CoV-2 RT-PCR - Klinische symptomen van COVID-19 +/- Elk contact met iemand met COVID-19 +

Proefpersonen in alle armen hebben een Thorax CT en RT-PCR voor SARS-CoV-2.
Andere namen:
  • RT-PCR
COVID-19, zonder longontsteking

COVID-19-patiënten die geen longontsteking hebben op thorax-CT

Thorax CT - SARS-CoV-2 RT-PCR + Klinische tekenen van COVID-19 +/- Elk contact met iemand met COVID-19 +/-

Proefpersonen in alle armen hebben een Thorax CT en RT-PCR voor SARS-CoV-2.
Andere namen:
  • RT-PCR
Niet COVID-19

Patiënten met symptomen van een virale infectie bij wie geen diagnose COVID-19 is gesteld

ofwel Thorax CT - SARS-CoV-2 RT-PCR - Klinische tekenen van COVID-19 +/- Elk contact met iemand met COVID-19 +/-

of Thorax CT + SARS-CoV-2 RT-PCR - Klinische tekenen van COVID-19 +/- Elk contact met iemand met COVID-19 -

Proefpersonen in alle armen hebben een Thorax CT en RT-PCR voor SARS-CoV-2.
Andere namen:
  • RT-PCR

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnose van COVID-19
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Bepaling van sensitiviteit en specificiteit bij het voorspellen van COVID-19-diagnose van hybride beslissingsondersteunend systeem
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Özlem Özdemir Kumbasar, Prof Dr, Ankara University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op Thorax-CT

Abonneren