Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Döntéstámogató rendszer algoritmusa a COVID-19 diagnosztizálásához

2022. május 15. frissítette: Dr.Ozlem Ozdemir Kumbasar, Ankara University

Hibrid döntéstámogató rendszer algoritmus kifejlesztése a COVID-19 diagnosztizálására az RT-PCR grafika és a mellkasi CT képek között a Deep Learning segítségével

A COVID-19 egy fertőző betegség, amelyet egy újonnan felfedezett koronavírus okoz, amelyet először a kínai Vuhanban azonosítottak 2019 decemberében. Ezután az új koronavírus-járványt az Egészségügyi Világszervezet (WHO) 2020. március 11-én pandémiának minősítette és bejelentette.

A fordított transzkripciós polimeráz láncreakció (RT-PCR) jelenleg a COVID-19 diagnosztizálásának arany standard tesztje. Mindazonáltal magas álnegatív aránya (10-50%) miatt a diagnózis és a kezelési döntések nem kizárólag az RT-PCR-n múlnak. A páciensek klinikai bemutatása és a radiológiai leletek szintén fontosak. Mindazonáltal sem a klinikai megjelenés, sem a számítógépes tomográfia (CT) leletek nem jellemzőek a COVID-19-re. E kihívások következtében a betegség diagnosztizálása és a közösség egészségének védelme egyre nehezebbé válik. A tanulmány kutatói azt feltételezték, hogy a mély tanuláson alapuló döntéstámogató rendszer segíthet a COVID-19 végleges diagnózisában. A cél egy mély tanuláson alapuló döntéstámogató rendszer algoritmus kifejlesztése, amely a betegek klinikai bemutatásán, laboratóriumi és CT-leleteken, valamint RT-PCR adatokon alapul. Korábban mély tanulási algoritmusokat fejlesztettek ki olyan széles körben ismert mély neurális hálózati architektúrák használatával, mint az Inception, UNet, ResNet. Mindezek a vizsgálatok azonban CT-leleteken alapultak. A szakirodalomban nem található olyan mélytanulási tanulmány, amely egyesítené a betegek klinikai, radiológiai és laboratóriumi eredményeit.

A projekt a COVID-19 betegek elérhető adatain alapul, amelyeket az Egészségügyi Minisztériumtól szereznek be. Ezután az adatok relevanciáját és megbízhatóságát értékelik, és felcímkézik a gép betanítására. Az adatok anonimizálását követően az adatok feldolgozása az előre meghatározott felvételi-kizárási kritériumok szerint történik. A mellkasi CT-adatokat a COVID-19 tüdőgyulladásra jellemző / határozatlan / atipikus / negatív jelöléssel látják el. Ezenkívül az ismert, nem COVID-19 betegségben szenvedő betegek CT-képeit gépi képzés céljából felcímkézik. Ezután felcímkézik a lázat, a limfocitaszámot, a neutrofil/limfocita arányt, az elérhetőségeket, az RT-PCR leleteket. Ezt követően ezen csoportosított és címkézett adatok segítségével címkézzük a betegeket, és mélytanulási módszerrel oktatjuk a gépet. A betanítási fázist követően az algoritmus tesztelésre kerül, és ha a gép eléri a célspecificitást és érzékenységet, akkor a prototípust tesztelik. Ezután a prototípust beágyazzák a kórházi szoftverrendszerbe. Ez a szoftver és algoritmus korai figyelmeztető rendszerként fog szolgálni a klinikusok számára, és jobb diagnosztikai arányt biztosít, különösen a hamis negatív eredmények csökkenésével. A világjárvány hatásait nem lehet pusztán a diagnosztizált és izolált emberek számával, illetve a biztosított kezeléssel mérni. A világjárvány nemcsak a közösség egészségét érinti, hanem az egyének pszichológiai állapotát, oktatását, oktatási módszereit, munkamodelljeit, mindennapi életmódját, termelői/fogyasztói magatartását, kereslet/kínálat egyensúlyát is; más szóval az élet minden egyes területén. Ráadásul a világjárvány hosszú távú, nehezen visszafordítható károkat okoz. A szoftver növeli a diagnosztikai sikerarányokat, segít a járvány leküzdésében, és minimalizálja a fent említett járulékos károkat. A nyomozók úgy vélik, hogy a projekt végén előállított termék nagy előnyökkel jár majd a COVID-19 várhatóan bekövetkező másodlagos hullámának megfékezésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3215

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka
        • Ankara University Faculty of Medicine
      • Ankara, Pulyka
        • İhsan Doğramacı Bilkent Üniversitesi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek, akiknél COVID-19 differenciáldiagnózist diagnosztizáltak és Thorax CT-vel és RT-PCR-rel teszteltek Törökországban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek COVID-19 differenciáldiagnózissal

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek
  • Olyan betegek, akiknél nem végeztek sem Thorax CT-t, sem SARS-CoV-2 RT-PCR-t

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COVID-19 tüdőgyulladás

COVID-19 betegek, akik tüdőgyulladásban szenvednek mellkas CT-n

vagy Thorax CT + SARS-CoV-2 RT-PCR + a COVID-19 klinikai tünetei +/- Bármilyen érintkezés COVID-19 fertőzött személlyel +/-

vagy Thorax CT + SARS-CoV-2 RT-PCR – A COVID-19 klinikai tünetei +/- Bármilyen kapcsolatfelvétel COVID-19+ fertőzött személlyel

Az alanyok mindegyik karján mellkas CT-vel és RT-PCR-rel rendelkeznek a SARS-CoV-2 vizsgálatára.
Más nevek:
  • RT-PCR
COVID-19, tüdőgyulladás nélkül

COVID-19 betegek, akiknek nem volt tüdőgyulladása mellkas CT-n

Thorax CT – SARS-CoV-2 RT-PCR + a COVID-19 klinikai tünetei +/- Bármilyen kapcsolatfelvétel COVID-19-fertőzött személyekkel +/-

Az alanyok mindegyik karján mellkas CT-vel és RT-PCR-rel rendelkeznek a SARS-CoV-2 vizsgálatára.
Más nevek:
  • RT-PCR
Nem COVID-19

Vírusfertőzés tüneteivel rendelkező betegek, akiknél nem diagnosztizálták a COVID-19-et

vagy Thorax CT - SARS-CoV-2 RT-PCR - A COVID-19 klinikai tünetei +/- Bármilyen érintkezés COVID-19 fertőzött személyekkel +/-

vagy Thorax CT + SARS-CoV-2 RT-PCR - A COVID-19 klinikai jelei +/- Bármilyen érintkezés COVID-19-fertőzött személlyel -

Az alanyok mindegyik karján mellkas CT-vel és RT-PCR-rel rendelkeznek a SARS-CoV-2 vizsgálatára.
Más nevek:
  • RT-PCR

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A COVID-19 diagnosztizálása
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Az érzékenység és specificitás meghatározása a hibrid döntéstámogató rendszer COVID-19 diagnózisának előrejelzésében
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Özlem Özdemir Kumbasar, Prof Dr, Ankara University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel