Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entscheidungsunterstützungssystem-Algorithmus für die COVID-19-Diagnose

15. Mai 2022 aktualisiert von: Dr.Ozlem Ozdemir Kumbasar, Ankara University

Entwicklung eines hybriden Entscheidungsunterstützungssystemalgorithmus für die COVID-19-Diagnose zwischen RT-PCR-Grafiken und Thorax-CT-Bildern mithilfe von Deep Learning

COVID-19 ist eine Infektionskrankheit, die durch ein neu entdecktes Coronavirus verursacht wird, das erstmals im Dezember 2019 in Wuhan, China, identifiziert wurde. Dann wurde der Ausbruch des neuartigen Coronavirus am 11. März 2020 von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) als Pandemie beschrieben und angekündigt.

Die Reverse-Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) ist derzeit der Goldstandardtest für die Diagnose von COVID-19. Aufgrund der hohen Falsch-Negativ-Rate (10–50 %) hängen Diagnose- und Behandlungsentscheidungen jedoch nicht allein von der RT-PCR ab. Wichtig sind auch die klinische Patientendarstellung und der radiologische Befund. Allerdings sind weder das klinische Erscheinungsbild noch die Ergebnisse der Computertomographie (CT) spezifisch für COVID-19. Als Folge dieser Herausforderungen werden die Diagnose der Krankheit und der Schutz der Gesundheit der Bevölkerung immer schwieriger. Die Forscher dieser Studie stellten die Hypothese auf, dass ein auf Deep Learning basierendes Entscheidungsunterstützungssystem zur endgültigen Diagnose von COVID-19 beitragen könnte. Ziel ist die Entwicklung eines Deep-Learning-basierten Entscheidungsunterstützungssystemalgorithmus basierend auf der klinischen Präsentation von Patienten-, Labor- und CT-Befunden sowie RT-PCR-Daten. Zuvor wurden Deep-Learning-Algorithmen unter Verwendung weithin bekannter Deep-Neuronal-Network-Architekturen wie Inception, UNet, ResNet entwickelt. Alle diese Studien basierten jedoch auf CT-Befunden. In der Literatur gibt es keine Deep-Learning-Studie, die die klinischen, radiologischen und Laborbefunde von Patienten kombiniert.

Das Projekt basiert auf den verfügbaren Daten von COVID-19-Patienten, die vom Gesundheitsministerium eingeholt werden. Anschließend werden die Daten auf Relevanz und Zuverlässigkeit ausgewertet und für das Maschinentraining gekennzeichnet. Nach der Anonymisierung der Daten werden die Daten gemäß den vorgegebenen Einschluss-/Ausschlusskriterien verarbeitet. Thorax-CT-Daten werden als typisch/unbestimmt/atypisch/negativ für eine COVID-19-Pneumonie gekennzeichnet. Außerdem werden CT-Bilder von Patienten mit bekannten Nicht-COVID-19-Erkrankungen für das maschinelle Training gekennzeichnet. Anschließend werden Fieber, Lymphozytenzahl, Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis, Kontaktinformationen und RT-PCR-Befunde beschriftet. Anschließend werden die Patienten gekennzeichnet und die Maschine mithilfe dieser gruppierten und gekennzeichneten Daten mit der Deep-Learning-Methode trainiert. Im Anschluss an die Trainingsphase wird der Algorithmus getestet und wenn die Maschine die Zielspezifität und -empfindlichkeit erreicht, wird der Prototyp getestet. Anschließend wird der Prototyp in das Softwaresystem des Krankenhauses eingebettet. Diese Software und dieser Algorithmus dienen als Frühwarnsystem für Ärzte und sorgen für eine bessere Diagnoserate, insbesondere bei abnehmenden falsch-negativen Ergebnissen. Die Auswirkungen einer Pandemie lassen sich nicht allein an der Zahl der diagnostizierten und isolierten Menschen oder der bereitgestellten Behandlung messen. Eine Pandemie beeinträchtigt nicht nur die Gesundheit der Gemeinschaft, sondern auch den psychologischen Status, die Bildung, die Lehrmethoden, die Arbeitsmodelle, den täglichen Lebensstil, das Produzenten-/Konsumentenverhalten des Einzelnen und das Gleichgewicht zwischen Angebot und Nachfrage. also jeden einzelnen Lebensbereich. Darüber hinaus verursacht eine Pandemie langfristige Schäden, die schwer wiedergutzumachen sind. Die Software wird die diagnostischen Erfolgsraten erhöhen, zur Eindämmung der Pandemie beitragen und die oben genannten Kollateralschäden minimieren. Die Forscher gehen davon aus, dass das Produkt, das am Ende dieses Projekts hergestellt wird, von großem Nutzen bei der Kontrolle der erwarteten sekundären Welle von COVID-19 sein wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3215

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn
        • Ankara University Faculty of Medicine
      • Ankara, Truthahn
        • İhsan Doğramacı Bilkent Üniversitesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit einer Differentialdiagnose von COVID-19, die in der Türkei mittels Thorax-CT und RT-PCR darauf getestet wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten mit einer Differentialdiagnose von COVID-19

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die unter 18 Jahre alt sind
  • Patienten, die weder Thorax-CT noch SARS-CoV-2-RT-PCR haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COVID-19-Pneumonie

COVID-19-Patienten, die im Thorax-CT eine Lungenentzündung haben

entweder Thorax-CT + SARS-CoV-2 RT-PCR + Klinische Anzeichen von COVID-19 +/- Jeglicher Kontakt mit jemandem mit COVID-19 +/-

oder Thorax-CT + SARS-CoV-2 RT-PCR – Klinische Anzeichen von COVID-19 +/- Jeder Kontakt mit jemandem mit COVID-19 +

Probanden in allen Armen haben eine Thorax-CT und eine RT-PCR für SARS-CoV-2.
Andere Namen:
  • RT-PCR
COVID-19, ohne Lungenentzündung

COVID-19-Patienten, die im Thorax-CT keine Lungenentzündung haben

Thorax-CT – SARS-CoV-2 RT-PCR + Klinische Anzeichen von COVID-19 +/- Jeder Kontakt mit jemandem mit COVID-19 +/-

Probanden in allen Armen haben eine Thorax-CT und eine RT-PCR für SARS-CoV-2.
Andere Namen:
  • RT-PCR
Nicht COVID-19

Patienten mit Symptomen einer Virusinfektion, bei denen kein COVID-19 diagnostiziert wurde

entweder Thorax-CT - SARS-CoV-2 RT-PCR - Klinische Anzeichen von COVID-19 +/- Jeglicher Kontakt mit jemandem mit COVID-19 +/-

oder Thorax-CT + SARS-CoV-2 RT-PCR – Klinische Anzeichen von COVID-19 +/- Jeder Kontakt mit jemandem mit COVID-19 –

Probanden in allen Armen haben eine Thorax-CT und eine RT-PCR für SARS-CoV-2.
Andere Namen:
  • RT-PCR

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnose von COVID-19
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Bestimmung der Sensitivität und Spezifität bei der Vorhersage der COVID-19-Diagnose eines hybriden Entscheidungsunterstützungssystems
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Özlem Özdemir Kumbasar, Prof Dr, Ankara University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Covid19

Klinische Studien zur Thorax-CT

Abonnieren