胸腔镜交感神经切除术中竖脊肌与前锯肌前平面阻滞的镇痛效果
2021年2月5日 更新者：Mansoura University
超声引导竖脊肌平面阻滞与前锯肌平面阻滞胸腔镜交感神经切除术镇痛效果的比较研究
- 胸部切口很痛，并与慢性术后疼痛有关，镇痛不充分与较差的术后结果有关。 近年来，随着PECS 1和PECS 2、肋间平面阻滞、椎旁区域麻醉、超声引导竖脊肌和前锯肌平面阻滞等镇痛方式的改进，胸腔麻醉领域取得了进展。
- 竖脊肌平面阻滞的局麻药给药于椎骨横突与竖脊肌之间的筋膜间平面，扩散至多个椎旁间隙。 它影响腹侧和背侧支并导致内脏和躯体疼痛的阻塞。
- 超声引导前锯肌前平面阻滞是一种面部平面阻滞，通过阻滞前锯肌上方或下方的肋间神经侧支来提供镇痛。
- 我们假设，对于接受胸腔镜交感神经切除术的患者，超声引导的竖脊肌平面阻滞可能比前锯肌平面阻滞具有更好的质量，因为竖脊肌平面阻滞内脏和躯体疼痛。
研究概览
详细说明
原发性手掌多汗症（PPH）是指手掌外分泌腺分泌过多，常伴有头部、面部或足底多汗症。 PPH 没有明显的器质性原因；然而，一些患者可能会因为手心出汗过多而感到苦恼，这种情况可能导致严重的心理、社会和职业功能障碍。
内窥镜胸交感神经切除术消除了由节后纤维供应的所有区域的小汗腺出汗，其并发症包括最重要的交感神经后神经痛、伤口感染、出血、气胸、霍纳综合征、手术无反应和代偿性多汗症。失神经区域。
Forero 描述了超声引导竖脊肌平面阻滞用于治疗胸神经性疼痛，并将其解释为一种椎旁区域麻醉技术，已用于预防各种手术的术后疼痛。
超声引导前锯肌前平面阻滞是一种面部平面阻滞，通过阻滞前锯肌上方或下方的肋间神经侧支来提供镇痛。 文献中报道前锯肌平面阻滞成功镇痛的案例和研究很少
研究类型
介入性
注册 (预期的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
DK
-
Mansoura、DK、埃及、050
- 招聘中
- Mansoura University
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接触：
- Mohamed Y Makharita, MD
- 电话号码：00201284122800
- 邮箱：m_younis24@yahoo.com
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副研究员：
- Ahmed M Abozeid, MD
-
首席研究员：
- Mohamed Y Abd-alla, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会 I 级或 II 级身体状况
排除标准：
- 患有凝血病的患者
- 局部感染
- 神经病
- 神经肌肉疾病
- 精神疾病
- 胸外科手术史
- 对局部麻醉剂过敏的历史。
- 接受慢性镇痛治疗
- 吸毒者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：竖脊肌平面阻滞 (ESP)
患者将接受竖脊肌平面阻滞
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竖脊肌组（E 组）将使用 30 毫升高压布比卡因接受双侧超声引导竖脊肌平面阻滞 0.25% 将注射到竖脊肌和 T4 横突之间
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实验性的：前锯肌前平面阻滞 (SAP)
患者将接受前锯肌平面阻滞
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前锯肌组（S 组）将接受双侧超声引导前锯肌平面阻滞，在腋中线第 4 和第 5 肋骨水平的前锯肌上方或下方注射 30 ml 0.25% 高压布比卡因
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇痛药总用量
大体时间：手术后第一个24小时
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术后第一天阿片类药物的累计消耗量
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手术后第一个24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛的严重程度
大体时间：每 2 小时一次，持续 12 小时，然后在术后 16、20 和 24 小时
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视觉模拟量表 (0-100)，其中 0 分代表没有疼痛，100 分代表最严重的疼痛
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每 2 小时一次，持续 12 小时，然后在术后 16、20 和 24 小时
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芬太尼消费总量
大体时间：手术后第一个24小时
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术后第一天芬太尼的累计消耗量
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手术后第一个24小时
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对乙酰氨基酚消耗总量
大体时间：手术后第一个24小时
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术后第一天对乙酰氨基酚的累计消耗量
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手术后第一个24小时
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镇痛时间
大体时间：手术后24小时内
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从块结束到第一次镇痛需求（酮咯酸）的时间
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手术后24小时内
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恶心
大体时间：手术后第一个24小时
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恶心患者人数
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手术后第一个24小时
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呕吐
大体时间：手术后第一个24小时
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呕吐患者数
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手术后第一个24小时
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患者满意度
大体时间：手术后12和24小时后
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评价为5：优秀，4：非常好，3：好，2：一般，1：差
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手术后12和24小时后
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心率
大体时间：术中（每 10 分钟一次，直到手术结束）
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心率变化
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术中（每 10 分钟一次，直到手术结束）
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外周血氧饱和度
大体时间：术中（每 10 分钟一次，直到手术结束）
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用脉搏血氧仪测量的外周血氧饱和度的变化
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术中（每 10 分钟一次，直到手术结束）
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呼气末二氧化碳张力
大体时间：术中（每 10 分钟一次，直到手术结束）
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用二氧化碳图测量的呼气末二氧化碳张力的变化
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术中（每 10 分钟一次，直到手术结束）
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收缩压
大体时间：术中（每 10 分钟一次，直到手术结束）
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收缩压的变化
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术中（每 10 分钟一次，直到手术结束）
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舒张压
大体时间：术中（每 10 分钟一次，直到手术结束）
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舒张压的变化
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术中（每 10 分钟一次，直到手术结束）
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平均血压
大体时间：术中（每 10 分钟一次，直到手术结束）
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平均动脉血压的变化
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术中（每 10 分钟一次，直到手术结束）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mohamed Y Makharita, MD、Professor of Anesthesia and Surgical Intensive care,P
- 研究主任：Doaa G Diab, MD、Associate Professor of Anesthesia and Surgical Intensive care,
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月14日
初级完成 (预期的)
2021年7月1日
研究完成 (预期的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月23日
首次发布 (实际的)
2020年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月5日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MD.20.04.307
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究方案 统计分析计划 (SAP) 知情同意书 (ICF) 临床研究报告 (CSR)
IPD 共享时间框架
在完成研究并被接受发表后。
IPD 共享访问标准
研究人员和 PRS 管理员可以访问这些数据，并隐藏患者的标识符
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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