Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinaen analgeettinen vaikutus vs. Serratus anterior Plane Block torakoskooppiseen sympathectomiaan

perjantai 5. helmikuuta 2021 päivittänyt: Mansoura University

Vertaileva tutkimus ultraääniohjatun erector Spinae tasolohkon ja Serratus anterior tasolohkon analgeettisesta vaikutuksesta torakoskooppisissa sympathectomy-leikkauksissa

  • Rintakehän viillot ovat tuskallisia ja niihin liittyy kroonista leikkauksen jälkeistä kipua, ja riittämätön analgesia liittyy huonompiin postoperatiivisiin tuloksiin. Viime aikoina on saavutettu edistystä rintakehän anestesian alalla parantamalla kipua lievittäviä menetelmiä, kuten PECS 1 ja PECS 2, kylkiluiden välinen tasoblokkaus, paravertebraalinen aluepuudutus, ultraääniohjattu erector spinae ja serratus anterior plane block.
  • Paikallispuudutusaineen annostelu erector spinae -tasolohkossa on nikaman poikittaisen prosessin ja erector spinae -lihasten välisessä rajapinnassa leviäen useisiin paravertebraalisiin tiloihin. Se vaikuttaa sekä vatsa- että selkäramiin ja johtaa sekä viskeraalisen että somaattisen kivun tukkeutumiseen.
  • Ultraääniohjattu serratus anterior plane block on kasvojen tasolohko, joka antaa kivunlievityksen estämällä kylkiluiden välisten hermojen sivuhaarat serratus tasolihaksen ylä- tai alapuolella.
  • Oletamme, että ultraääniohjattu erector spinae -tasolohko voi olla laadultaan parempi kuin serratus anterior -tasoblokki potilailla, joille tehdään thorakoskooppinen sympatektomia, koska erector spinea -taso estää viskeraalista ja somaattista kipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Primaarisella kämmenen liikahikoilulla (PPH) tarkoitetaan kämmenissä olevien eksokriinisten rauhasten liiallista erittymistä, johon usein liittyy pään, kasvojen tai jalkapohjan liikahikoilua. PPH:lla ei ole ilmeistä orgaanista syytä; Jotkut potilaat voivat kuitenkin tuntea ahdistusta, koska heidän kämmenensä hikoilevat normaalia enemmän, ja tällainen tilanne voi johtaa vakaviin psyykkisiin, sosiaalisiin ja ammatillisiin toimintahäiriöihin.

Endoskooppinen rintakehän sympatektomia poistaa ekkriinisen hikoilun kaikilta postganglionisten säikeiden tuottamilla alueilla komplikaatioineen, joita ovat postsympaattinen neuralgia, joka on tärkein, haavatulehdus, verenvuoto, ilmarinta, sarvioireyhtymä, ei vastetta leikkaukseen ja kompensoiva liikahikoilu. denervoituneet alueet.

Forero kuvasi ultraääniohjattua erector spinae tasoblokkia rintakehän neuropaattisen kivun hoitoon ja selitti sen periparavertebraalisena aluepuudutustekniikana, jota on käytetty postoperatiivisen kivun ehkäisyyn erilaisissa leikkauksissa.

Ultraääniohjattu serratus anterior plane block on kasvojen tasolohko, joka antaa kivunlievityksen estämällä kylkiluidenvälisten hermojen sivuhaarat serratus tasolihaksen ylä- tai alapuolella. Kirjallisuudessa on vain vähän tapauksia ja tutkimuksia, jotka raportoivat serratus anterior plane blokkaasta onnistuneesta analgesiasta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • DK
      • Mansoura, DK, Egypti, 050
        • Rekrytointi
        • Mansoura University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Ahmed M Abozeid, MD
        • Päätutkija:
          • Mohamed Y Abd-alla, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists luokan I tai II fyysinen tila

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli koagulopatiaa
  • paikalliset infektiot
  • neuropatiat
  • neuromuskulaarinen sairaus
  • psykiatrinen sairaus
  • rintakehäkirurgian historia
  • allergia paikallispuuduteille.
  • saavat kroonista analgeettista hoitoa
  • huumeiden väärinkäyttäjiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Erector spinae tasolohko (ESP)
Potilaat saivat erector spinae -tasolohkon
Menettely: Erector spinae tasolohko
Erector Spinae Group (Ryhmä E) saa kahdenvälisen ultraääniohjatun erector spinae tasoblokauksen käyttäen 30 ml hyperbarista bupivakaiinia.
KOKEELLISTA: Serratus anterior plane block (SAP)
Potilaat saivat serratus anterior plane blockin
Menettely: Serratus anterior tasolohko
Serratus anterior Group (ryhmä S) käy läpi molemminpuolisen ultraääniohjatun serratus anterior -tasoblokauksen, jossa 30 ml hyperbarista bupivakaiinia 0,25 % injektoidaan serratus anterior -lihaksen ylä- tai alapuolelle 4. ja 5. kylkiluussa keskikainalolinjalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipulääkkeiden kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 1. 24 tuntia leikkauksen jälkeen
kumulatiivinen opioidien kulutus ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
1. 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kivun vakavuus
Aikaikkuna: 2 tunnin välein 12 tunnin ajan ja sitten 16, 20 ja 24 tunnin välein leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko (0-100), jossa 0 piste tarkoittaa ei kipua ja 100 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua
2 tunnin välein 12 tunnin ajan ja sitten 16, 20 ja 24 tunnin välein leikkauksen jälkeen
Fentanyylin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 1. 24 tuntia leikkauksen jälkeen
fentanyylin kumulatiivinen kulutus ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
1. 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Parasetamolin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 1. 24 tuntia leikkauksen jälkeen
kumulatiivinen parasetamolin kulutus ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
1. 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Analgesian kesto
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
lohkon lopusta ensimmäiseen kipulääkkeen tarpeeseen (ketorolakki)
24 tunnin sisällä leikkauksesta
Pahoinvointi
Aikaikkuna: 1. 24 tuntia leikkauksen jälkeen
pahoinvointia sairastavien potilaiden määrä
1. 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Oksentelu
Aikaikkuna: 1. 24 tuntia leikkauksen jälkeen
oksentavien potilaiden määrä
1. 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
arvosanaksi 5:erinomainen, 4:erittäin hyvä, 3:hyvä, 2: kohtuullinen, 1:huono
12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Syke
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (10 minuutin välein leikkauksen loppuun asti)
muutoksia sykkeessä
Intraoperatiivinen (10 minuutin välein leikkauksen loppuun asti)
Perifeerinen happisaturaatio
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (10 minuutin välein leikkauksen loppuun asti)
muutokset perifeerisessä happisaturaatiossa pulssioksimetrialla mitattuna
Intraoperatiivinen (10 minuutin välein leikkauksen loppuun asti)
Hiilidioksidin jännitys vuoroveden lopussa
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (10 minuutin välein leikkauksen loppuun asti)
muutokset vuoroveden lopun hiilidioksidin jännityksessä kapnografialla mitattuna
Intraoperatiivinen (10 minuutin välein leikkauksen loppuun asti)
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (10 minuutin välein leikkauksen loppuun asti)
systolisen verenpaineen muutokset
Intraoperatiivinen (10 minuutin välein leikkauksen loppuun asti)
diastoliset verenpaineet
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (10 minuutin välein leikkauksen loppuun asti)
muutoksia diastolisessa verenpaineessa
Intraoperatiivinen (10 minuutin välein leikkauksen loppuun asti)
keskimääräiset verenpaineet
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (10 minuutin välein leikkauksen loppuun asti)
keskimääräisen valtimoverenpaineen muutokset
Intraoperatiivinen (10 minuutin välein leikkauksen loppuun asti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mohamed Y Makharita, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive care,P
  • Opintojohtaja: Doaa G Diab, MD, Associate Professor of Anesthesia and Surgical Intensive care,

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD.20.04.307

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Study Protocol Statistical Analysis Plan (SAP) Ilmoitettu suostumuslomake (ICF) Kliininen tutkimusraportti (CSR)

IPD-jaon aikakehys

tutkimuksen valmistumisen ja julkaistavaksi hyväksymisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat tutkijoiden ja PRS-vastaavien saatavilla piilottamalla potilaiden tunnisteet

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakehän sympatektomia

Kliiniset tutkimukset Erector spinae tasolohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa