Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk effekt af Erector Spinae versus Serratus Anterior Plane Block for Thorakoskopisk Sympatektomi

5. februar 2021 opdateret af: Mansoura University

En sammenlignende undersøgelse af den analgetiske effekt af ultralyds-guidet Erector Spinae Plane Block versus Serratus Anterior Plane Block til Thorakoskopiske Sympatektomi-operationer

  • Thoraxsnit er smertefulde og forbundet med kroniske post-kirurgiske smerter og utilstrækkelig analgesi er forbundet med dårligere postoperative resultater. For nylig er der gjort fremskridt inden for thoraxbedøvelse ved at forbedre smertestillende modaliteter såsom PECS 1 og PECS 2, interkostal planblok, paravertebral regional anæstesi, ultralydsstyret erector spinae og serratus anterior plane blok.
  • Indgivet af lokalbedøvelsen i erector spinae plane blok er i interfascialplanet mellem den tværgående proces af vertebraen og erector spinae musklerne, spredes til flere paravertebrale rum. Det påvirker både den ventrale og dorsale rami og fører til blokering af både visceral og somatisk smerte.
  • Ultralydsstyret serratus anterior plane blok er en ansigtsplan blok, der giver analgesi ved blokering af laterale grene af interkostale nerver over eller under serratus plane muskelen.
  • Vi antager, at den ultralydsstyrede erector spinae plane blok kan have bedre kvalitet end serratus anterior plane blok for patienter, der gennemgår thorakoskopisk sympatektomi, da erector spinae plane blokerer visceral og somatisk smerte.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primær palmar hyperhidrose (PPH) refererer til overdreven sekretion af eksokrine kirtler på håndfladerne, som ofte ledsages af hoved-, ansigts- eller plantar hyperhidrose. PPH viser ingen åbenlys organisk årsag; dog kan nogle patienter føle sig bekymrede, fordi deres håndflader sveder mere end normalt, og en sådan situation kan føre til alvorlig psykologisk, social og erhvervsmæssig dysfunktion.

Endoskopisk thorax sympatektomi fjerner eccrin sveden i alle områder, der forsynes af de postganglionære fibre med dens komplikationer, som inkluderer postsympatisk neuralgi, som er den vigtigste, sårinfektion, blødning, pneumothorax, Horner syndrom, ingen respons på operationen og kompenserende hyperhidrose denerverede områder.

Forero beskrev ultralydsstyret erector spinae plane blok til behandling af thorax neuropatisk smerte og forklarede det som en peri-paravertebral regional anæstesiteknik, der er blevet brugt til forebyggelse af postoperative smerter i forskellige operationer.

Ultralydsstyret serratus anterior plane blok er en ansigtsplan blok, som giver analgesi ved blokering af laterale grene af interkostale nerver over eller under serratus plane muskelen. Der er få tilfælde og undersøgelser i litteraturen, der rapporterer vellykket analgesi leveret af serratus anterior plane blok

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • DK
      • Mansoura, DK, Egypten, 050
        • Rekruttering
        • Mansoura University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ahmed M Abozeid, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Mohamed Y Abd-alla, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists grad I eller II fysisk status

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde koagulopatier
  • lokale infektioner
  • neuropatier
  • neuromuskulær sygdom
  • psykiatrisk sygdom
  • historie med thoraxkirurgi
  • historie med allergi over for lokalbedøvelsesmidler.
  • modtager kronisk smertestillende behandling
  • stofmisbrugere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Erector spinae plane blok (ESP)
Patienter ville modtage erector spinae plane blok
Procedure: Erector spinae flyblok
Erector Spinae Group (Gruppe E) vil modtage bilateral ultralydsstyret erector spinae plane blok ved hjælp af 30 ml hyperbar bupivacain 0,25% vil blive injiceret mellem erector spinae muskel og tværgående proces af T4
EKSPERIMENTEL: Serratus anterior plane blok (SAP)
Patienter ville modtage serratus anterior plane blok
Procedure: Serratus anterior plan blok
Serratus anterior gruppe (Gruppe S) vil gennemgå bilateral ultralydsstyret serratus anterior plane blok med 30 ml hyperbar bupivacain 0,25% vil blive injiceret over eller under serratus anterior muskel i niveau med 4. og 5. ribben på den midtaksillære linje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det samlede smertestillende forbrug
Tidsramme: 1. 24 timer efter operationen
kumulativt forbrug af opioider i løbet af den første postoperative dag
1. 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ sværhedsgrad af smerten
Tidsramme: hver anden time i 12 timer og derefter 16, 20 og 24 timer postoperativt
Visuel analog skala (0-100), hvor 0 point er lig med ingen smerte og 100 angiver den værst mulige smerte
hver anden time i 12 timer og derefter 16, 20 og 24 timer postoperativt
Den samlede mængde af fentanylforbrug
Tidsramme: 1. 24 timer efter operationen
kumulativt forbrug af fentanyl i løbet af den første postoperative dag
1. 24 timer efter operationen
Den samlede mængde af paracetamolforbrug
Tidsramme: 1. 24 timer efter operationen
kumulativt forbrug af paracetamol i løbet af den første postoperative dag
1. 24 timer efter operationen
Varighed af analgesi
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
fra slutningen af ​​blokeringen til tidspunktet for det første smertestillende behov (ketorolac)
inden for 24 timer efter operationen
Kvalme
Tidsramme: 1. 24 timer efter operationen
antal patienter med kvalme
1. 24 timer efter operationen
Opkastning
Tidsramme: 1. 24 timer efter operationen
antal patienter med opkastning
1. 24 timer efter operationen
Patienttilfredshed
Tidsramme: Efter 12 og 24 timer efter operationen
vurderet som 5:fremragende, 4:meget god, 3:god, 2: rimelig, 1:dårlig
Efter 12 og 24 timer efter operationen
Hjerterytme
Tidsramme: Intraoperativt (hvert 10. minut indtil slutningen af ​​operationen)
ændringer i puls
Intraoperativt (hvert 10. minut indtil slutningen af ​​operationen)
Perifer iltmætning
Tidsramme: Intraoperativt (hvert 10. minut indtil slutningen af ​​operationen)
ændringer i perifer iltmætning målt med pulsoximetri
Intraoperativt (hvert 10. minut indtil slutningen af ​​operationen)
End-tidal kuldioxidspænding
Tidsramme: Intraoperativt (hvert 10. minut indtil slutningen af ​​operationen)
ændringer i end-tidal kuldioxidspænding målt med kapnografi
Intraoperativt (hvert 10. minut indtil slutningen af ​​operationen)
systolisk blodtryk
Tidsramme: Intraoperativt (hvert 10. minut indtil slutningen af ​​operationen)
ændringer i systolisk blodtryk
Intraoperativt (hvert 10. minut indtil slutningen af ​​operationen)
diastolisk blodtryk
Tidsramme: Intraoperativt (hvert 10. minut indtil slutningen af ​​operationen)
ændringer i diastolisk blodtryk
Intraoperativt (hvert 10. minut indtil slutningen af ​​operationen)
middel blodtryk
Tidsramme: Intraoperativt (hvert 10. minut indtil slutningen af ​​operationen)
ændringer i det gennemsnitlige arterielle blodtryk
Intraoperativt (hvert 10. minut indtil slutningen af ​​operationen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Studiestol: Mohamed Y Makharita, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive care,P
  • Studieleder: Doaa G Diab, MD, Associate Professor of Anesthesia and Surgical Intensive care,

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. september 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

24. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2021

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD.20.04.307

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Study Protocol Statistical Analysis Plan (SAP) Informed Consent Form (ICF) Clinical Study Report (CSR)

IPD-delingstidsramme

efter at have afsluttet undersøgelsen og blevet accepteret til offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige for efterforskerne og PRS-administratorer med at skjule identifikatorerne for patienterne

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thorax Sympatektomi

Kliniske forsøg med Erector spinae flyblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner