Efeito analgésico do bloqueio do plano anterior do eretor da espinha versus serrátil para simpatectomia toracoscópica
5 de fevereiro de 2021 atualizado por: Mansoura University
Um estudo comparativo do efeito analgésico do bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom versus o bloqueio do plano serrátil anterior para cirurgias de simpatectomia toracoscópica
- As incisões torácicas são dolorosas e associadas à dor pós-operatória crônica e a analgesia inadequada está associada a piores resultados pós-operatórios. Progressos recentes foram feitos no campo da anestesia torácica, melhorando modalidades analgésicas como PECS 1 e PECS 2, bloqueio do plano intercostal, anestesia regional paravertebral, bloqueio do eretor da espinha guiado por ultrassom e bloqueio do plano serrátil anterior.
- Administrado do anestésico local no plano do eretor da espinha, o bloqueio é no plano interfascial entre o processo transverso da vértebra e os músculos eretores da espinha, espalhando-se para múltiplos espaços paravertebrais. Afeta os ramos ventral e dorsal e leva ao bloqueio da dor visceral e somática.
- O bloqueio do plano serrátil anterior guiado por ultrassom é um bloqueio do plano facial que fornece analgesia por meio do bloqueio dos ramos laterais dos nervos intercostais acima ou abaixo do músculo plano serrátil.
- Nossa hipótese é que o bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom pode ter melhor qualidade do que o bloqueio do plano do serrátil anterior para pacientes submetidos à simpatectomia toracoscópica, pois o plano do eretor da espinha bloqueia a dor visceral e somática.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hiperidrose palmar primária (HPP) refere-se à secreção excessiva de glândulas exócrinas nas palmas das mãos, frequentemente acompanhada de hiperidrose na cabeça, face ou planta do pé. A HPP não demonstra nenhuma causa orgânica óbvia; no entanto, alguns pacientes podem se sentir angustiados porque suas palmas suam mais do que o normal, e tal situação pode levar a graves disfunções psicológicas, sociais e ocupacionais.
A simpatectomia torácica endoscópica abole a sudorese écrina em todas as áreas supridas pelas fibras pós-ganglionares com suas complicações que incluem neuralgia pós-simpática que é a mais importante, infecção da ferida, hemorragia, pneumotórax, síndrome de Horner, ausência de resposta à operação e hiperidrose compensatória em pacientes não áreas desnervadas.
Forero descreveu o bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom para o tratamento da dor neuropática torácica e o explicou como uma técnica de anestesia regional periparavertebral que tem sido usada para a prevenção da dor pós-operatória em várias cirurgias.
O bloqueio do plano serrátil anterior guiado por ultrassom é um bloqueio do plano facial que fornece analgesia pelo bloqueio dos ramos laterais dos nervos intercostais acima ou abaixo do músculo plano serrátil. Existem poucos casos e estudos na literatura relatando analgesia bem-sucedida fornecida pelo bloqueio do plano serrátil anterior
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egito, 050
- Recrutamento
- Mansoura University
-
Contato:
- Mohamed Y Makharita, MD
- Número de telefone: 00201284122800
- E-mail: m_younis24@yahoo.com
-
Subinvestigador:
- Ahmed M Abozeid, MD
-
Investigador principal:
- Mohamed Y Abd-alla, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico grau I ou II da Sociedade Americana de Anestesiologistas
Critério de exclusão:
- Pacientes com coagulopatias
- infecções locais
- neuropatias
- doença neuromuscular
- doença psiquiátrica
- história da cirurgia torácica
- história de alergia a anestésicos locais.
- recebendo terapia analgésica crônica
- usuários de drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Bloqueio do plano eretor da espinha (ESP)
Os pacientes receberiam bloqueio do plano eretor da espinha
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Grupo Eretores da espinha (Grupo E) receberá bloqueio bilateral do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom usando 30 ml de bupivacaína hiperbárica a 0,25% será injetado entre o músculo eretor da espinha e o processo transverso de T4
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|
EXPERIMENTAL: Bloqueio do plano anterior de Serratus (SAP)
Os pacientes receberiam bloqueio do plano serrátil anterior
|
Grupo Serratus anterior (Grupo S) será submetido a bloqueio bilateral do plano serrátil anterior guiado por ultrassom com 30 ml de bupivacaína hiperbárica 0,25% será injetado acima ou abaixo do músculo serrátil anterior no nível da 4ª e 5ª costela na linha axilar média
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O consumo total de analgésicos
Prazo: 1ª 24 horas após a cirurgia
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consumo cumulativo de opioides durante o primeiro dia de pós-operatório
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1ª 24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade pós-operatória da dor
Prazo: a cada 2 horas por 12 horas e depois às 16, 20 e 24 horas de pós-operatório
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Escala visual analógica (0-100), onde 0 ponto é igual a nenhuma dor e 100 indica a pior dor possível
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a cada 2 horas por 12 horas e depois às 16, 20 e 24 horas de pós-operatório
|
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A quantidade total de consumo de fentanil
Prazo: 1ª 24 horas após a cirurgia
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consumo cumulativo de fentanil durante o primeiro dia pós-operatório
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1ª 24 horas após a cirurgia
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A quantidade total de consumo de paracetamol
Prazo: 1ª 24 horas após a cirurgia
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consumo cumulativo de paracetamol durante o primeiro dia pós-operatório
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1ª 24 horas após a cirurgia
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Duração da analgesia
Prazo: dentro de 24 horas após a cirurgia
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do final do bloqueio até o momento da primeira necessidade de analgésico (cetorolaco)
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dentro de 24 horas após a cirurgia
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Náusea
Prazo: 1ª 24 horas após a cirurgia
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número de pacientes com náuseas
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1ª 24 horas após a cirurgia
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Vômito
Prazo: 1ª 24 horas após a cirurgia
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número de pacientes com vômitos
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1ª 24 horas após a cirurgia
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Satisfação do paciente
Prazo: Após 12 e 24 horas após a cirurgia
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avaliado como 5:excelente, 4:muito bom, 3:bom, 2: regular, 1:ruim
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Após 12 e 24 horas após a cirurgia
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Frequência cardíaca
Prazo: Intraoperatório (a cada 10 minutos até o final da cirurgia)
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mudanças na frequência cardíaca
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Intraoperatório (a cada 10 minutos até o final da cirurgia)
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Saturação periférica de oxigênio
Prazo: Intraoperatório (a cada 10 minutos até o final da cirurgia)
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alterações na saturação periférica de oxigênio medida com oximetria de pulso
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Intraoperatório (a cada 10 minutos até o final da cirurgia)
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Tensão de dióxido de carbono expirado
Prazo: Intraoperatório (a cada 10 minutos até o final da cirurgia)
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mudanças na tensão de dióxido de carbono expirado medida com capnografia
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Intraoperatório (a cada 10 minutos até o final da cirurgia)
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pressão arterial sistólica
Prazo: Intraoperatório (a cada 10 minutos até o final da cirurgia)
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alterações na pressão arterial sistólica
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Intraoperatório (a cada 10 minutos até o final da cirurgia)
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pressão arterial diastólica
Prazo: Intraoperatório (a cada 10 minutos até o final da cirurgia)
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alterações na pressão arterial diastólica
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Intraoperatório (a cada 10 minutos até o final da cirurgia)
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pressão arterial média
Prazo: Intraoperatório (a cada 10 minutos até o final da cirurgia)
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alterações na pressão arterial média
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Intraoperatório (a cada 10 minutos até o final da cirurgia)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohamed Y Makharita, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive care,P
- Diretor de estudo: Doaa G Diab, MD, Associate Professor of Anesthesia and Surgical Intensive care,
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
14 de setembro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2020
Primeira postagem (REAL)
24 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MD.20.04.307
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Protocolo de Estudo Plano de Análise Estatística (SAP) Formulário de Consentimento Informado (ICF) Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Prazo de Compartilhamento de IPD
após concluir o estudo e ser aceito para publicação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão acessíveis aos investigadores e administradores do PRS, ocultando os identificadores dos pacientes
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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