- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04486014
흉강경 교감신경절제술에서 척추기립근 대 앞톱니근 차단술의 진통 효과
흉강경 교감신경절제술에서 초음파유도 척추기립근 차단기와 전거근전방 차단술의 진통효과 비교 연구
- 흉부 절개는 고통스럽고 만성 수술 후 통증과 관련이 있으며 부적절한 진통은 불량한 수술 후 결과와 관련이 있습니다. 최근 PECS 1 및 PECS 2, 늑간 평면 블록, 척추주위 국소 마취, 초음파 유도 기립근 및 앞톱니근 블록과 같은 진통 방식을 개선하여 흉부 마취 분야에서 진전이 이루어졌습니다.
- 척추 기립 평면 블록에서 국소 마취제의 투여는 척추의 횡돌기와 척추 기립근 사이의 계면 평면에 있으며, 여러 척추주위 공간으로 퍼집니다. 그것은 복부와 등쪽 가지 모두에 영향을 미치고 내장 및 체성 통증을 모두 차단합니다.
- 초음파유도 전거근전면차단은 전거근의 상하에서 늑간신경의 외측가지를 차단하여 무통증을 제공하는 안면면차단이다.
- 우리는 흉강경 교감신경 절제술을 받는 환자에서 척추기립면이 내장 및 체성 통증을 차단하기 때문에 초음파 유도 척추기립면 차단이 전거근 전측면 차단보다 더 나은 품질을 가질 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
원발성 수장 다한증(PPH)은 손바닥에 외분비선이 과도하게 분비되는 질환으로 머리, 얼굴, 발바닥 다한증을 동반하는 경우가 많다. PPH는 명백한 유기적 원인을 나타내지 않습니다. 그러나 일부 환자는 손바닥에 평소보다 땀이 많아 괴로움을 느낄 수 있으며, 이러한 상황은 심각한 심리적, 사회적, 직업적 기능 장애로 이어질 수 있습니다.
내시경적 흉부교감신경절제술은 신경절후섬유에 의해 공급되는 모든 부위의 에크린성 발한을 없애며 합병증으로는 가장 중요한 교감신경통, 창상 감염, 출혈, 기흉, 호너 증후군, 수술에 대한 반응 없음, 보상성 다한증 등이 있다. 탈신경화된 지역.
Forero는 흉부 신경병성 통증 치료를 위한 초음파 유도 기립근 척추 평면 블록을 설명하고 다양한 수술에서 수술 후 통증을 예방하기 위해 사용된 척추주위 부위 마취 기술이라고 설명했습니다.
초음파유도 앞톱니근 차단기는 앞톱니근 위 또는 아래 갈비간신경의 측분지를 차단하여 무통증을 제공하는 안면면 차단기이다. Serratus anterior plane block에 의해 제공되는 성공적인 진통을 보고하는 문헌에 사례와 연구는 거의 없습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
DK
-
Mansoura, DK, 이집트, 050
- 모병
- Mansoura University
-
연락하다:
- Mohamed Y Makharita, MD
- 전화번호: 00201284122800
- 이메일: m_younis24@yahoo.com
-
부수사관:
- Ahmed M Abozeid, MD
-
수석 연구원:
- Mohamed Y Abd-alla, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- American Society of Anesthesiologists 등급 I 또는 II 신체 상태
제외 기준:
- 응고 장애가 있었던 환자
- 지역 감염
- 신경 병증
- 신경근 질환
- 정신 질환
- 흉부 수술의 역사
- 국소 마취제에 대한 알레르기 병력.
- 만성 진통제 치료를 받고 있다
- 마약 남용자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 척추기립자 평면 블록(ESP)
환자는 기립자 spinae 평면 차단을 받을 것입니다
|
척추기립근군(E군)은 척추기립근과 T4의 횡돌기 사이에 30ml의 고압부피바카인 0.25%를 사용하여 양측 초음파유도 척추기립근평면차단술을 받게 됩니다.
|
|
실험적: Serratus anterior plane block(SAP)
환자는 serratus anterior plane block을 받게됩니다.
|
앞톱니근 그룹(그룹 S)은 30ml의 고압 부피바카인 0.25%를 사용하여 양측 초음파 유도 앞톱니근 앞평면 차단술을 받을 예정입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 진통제 소비
기간: 1차 수술 후 24시간
|
수술 후 첫 날 동안 오피오이드의 누적 소비
|
1차 수술 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증의 수술 후 중증도
기간: 12시간 동안 2시간마다, 수술 후 16, 20, 24시간에
|
시각적 아날로그 척도(0-100), 여기서 0점은 통증 없음, 100은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
|
12시간 동안 2시간마다, 수술 후 16, 20, 24시간에
|
|
펜타닐 총 사용량
기간: 1차 수술 후 24시간
|
수술 후 첫 날 동안 펜타닐의 누적 소비
|
1차 수술 후 24시간
|
|
파라세타몰 총 소비량
기간: 1차 수술 후 24시간
|
수술 후 첫 번째 날 동안 파라세타몰의 누적 소비
|
1차 수술 후 24시간
|
|
진통 기간
기간: 수술 후 24시간 이내
|
블록의 끝에서 첫 번째 진통제 요구 시간(케토로락)까지
|
수술 후 24시간 이내
|
|
메스꺼움
기간: 1차 수술 후 24시간
|
메스꺼움 환자 수
|
1차 수술 후 24시간
|
|
구토
기간: 1차 수술 후 24시간
|
구토 환자 수
|
1차 수술 후 24시간
|
|
환자 만족도
기간: 수술 후 12시간 후, 24시간 후
|
평가는 5:우수, 4:매우 좋음, 3:좋음, 2:보통, 1:나쁨
|
수술 후 12시간 후, 24시간 후
|
|
심박수
기간: 수술 중(수술 종료까지 10분마다)
|
심박수의 변화
|
수술 중(수술 종료까지 10분마다)
|
|
말초 산소 포화도
기간: 수술 중(수술 종료까지 10분마다)
|
맥박 산소 측정법으로 측정한 말초 산소 포화도의 변화
|
수술 중(수술 종료까지 10분마다)
|
|
호기말 이산화탄소 장력
기간: 수술 중(수술 종료까지 10분마다)
|
카프노그래피로 측정한 호기말 이산화탄소 장력의 변화
|
수술 중(수술 종료까지 10분마다)
|
|
수축기 혈압
기간: 수술 중(수술 종료까지 10분마다)
|
수축기 혈압의 변화
|
수술 중(수술 종료까지 10분마다)
|
|
확장기 혈압
기간: 수술 중(수술 종료까지 10분마다)
|
확장기 혈압의 변화
|
수술 중(수술 종료까지 10분마다)
|
|
평균 혈압
기간: 수술 중(수술 종료까지 10분마다)
|
평균 동맥 혈압의 변화
|
수술 중(수술 종료까지 10분마다)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mohamed Y Makharita, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive care,P
- 연구 책임자: Doaa G Diab, MD, Associate Professor of Anesthesia and Surgical Intensive care,
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MD.20.04.307
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
건설자 spinae 평면 블록에 대한 임상 시험
-
Diskapi Teaching and Research Hospital모병
-
Zeycan Kahya완전한
-
Sanliurfa Education and Research Hospital모병건설자 Spinae 평면 블록 | 사타구니 탈장 일방적 | 회복의 질(QoR-15) | 수치 평가 척도 | 일상 활동으로 복귀터키 (Türkiye)
-
Akdeniz University Hospital모병
-
Stanford University완전한
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese...완전한