Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtstillande effekt av Erector Spinae versus Serratus Anterior Plane Block för torakoskopisk sympatektomi

5 februari 2021 uppdaterad av: Mansoura University

En jämförande studie av den analgetiska effekten av ultraljudsstyrd Erector Spinae Plane Block kontra Serratus Anterior Plane Block för torakoskopiska sympatektomioperationer

  • Thoraxsnitt är smärtsamma och associerade med kronisk postoperativ smärta och otillräcklig analgesi är associerad med sämre postoperativa resultat. Nya framsteg har gjorts inom området för thoraxbedövning genom att förbättra analgetiska modaliteter såsom PECS 1 och PECS 2, interkostalt planblock, paravertebral regional anestesi, ultraljudsstyrd erector spinae och serratus anterior plane block.
  • Administreras av lokalbedövning i erector spinae plane block är i det interfasciala planet mellan den tvärgående processen av kotan och erector spinae muskler, sprider sig till flera paravertebrala utrymmen. Det påverkar både ventral och dorsal rami och leder till blockering av både visceral och somatisk smärta.
  • Ultraljudsstyrd serratus anterior plane block är ett ansiktsplan block som ger smärtlindring genom att blockera laterala grenar av interkostala nerver ovanför eller under serratus plane muskeln.
  • Vi antar att det ultraljudsledda erector spinae plane blocket kan ha bättre kvalitet än serratus anterior plane blocket för patienter som genomgår torakoskopisk sympatektomi eftersom erector spinea plane blockerar visceral och somatisk smärta.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primär palmar hyperhidros (PPH) hänvisar till överdriven utsöndring av exokrina körtlar på handflatorna, som ofta åtföljs av huvudet, ansiktet eller plantar hyperhidros. PPH visar ingen uppenbar organisk orsak; Vissa patienter kan dock känna sig bekymrade eftersom deras handflator svettas mer än normalt, och en sådan situation kan leda till allvarlig psykologisk, social och yrkesmässig dysfunktion.

Endoskopisk thorax sympatektomi avskaffar ekkrin svettning i alla områden som tillförs av postganglionfibrerna med dess komplikationer som inkluderar postsympatisk neuralgi som är den viktigaste, sårinfektion, blödning, pneumothorax, Horners syndrom, ingen respons på operationen och kompenserande hyperhidros. denerverade områden.

Forero beskrev ultraljudsstyrd erector spinae plane block för behandling av thorax neuropatisk smärta och förklarade det som en peri-paravertebral regional anestesiteknik som har använts för att förebygga postoperativ smärta vid olika operationer.

Ultraljudsstyrt serratus främre plan block är ett ansiktsplan block som ger smärtlindring genom att blockera laterala grenar av interkostala nerver ovanför eller under serratus plane muskeln. Det finns få fall och studier i litteraturen som rapporterar framgångsrik analgesi som tillhandahålls av serratus anterior plane block

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • DK
      • Mansoura, DK, Egypten, 050
        • Rekrytering
        • Mansoura University
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Ahmed M Abozeid, MD
        • Huvudutredare:
          • Mohamed Y Abd-alla, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists grad I eller II fysisk status

Exklusions kriterier:

  • Patienter som hade koagulopati
  • lokala infektioner
  • neuropatier
  • neuromuskulär sjukdom
  • psykiatrisk sjukdom
  • historia av thoraxkirurgi
  • historia av allergi mot lokalanestetika.
  • får kronisk smärtstillande terapi
  • drogmissbrukare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Erector spinae plane block (ESP)
Patienterna skulle få erector spinae plane block
Procedur: Erector spinae plan block
Erector Spinae Group (Grupp E) kommer att få bilateralt ultraljudsstyrt erector spinae plane block med 30 ml hyperbar bupivacaine 0,25% kommer att injiceras mellan erector spinae muskel och tvärgående process av T4
EXPERIMENTELL: Serratus anterior plane block (SAP)
Patienterna skulle få serratus anterior plan block
Procedur: Serratus främre plan block
Serratus anterior Group (Grupp S) kommer att genomgå bilateralt ultraljudsstyrt serratus anterior plane block med 30 ml hyperbar bupivakain 0,25 % kommer att injiceras över eller under serratus anterior muskel i nivå med 4:e och 5:e revbenet på mellanaxillärlinjen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den totala smärtstillande förbrukningen
Tidsram: 1:a 24 timmar efter operationen
kumulativ konsumtion av opioider under den första postoperativa dagen
1:a 24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ svårighetsgrad av smärtan
Tidsram: varannan timme i 12 timmar och sedan 16, 20 och 24 timmar postoperativt
Visuell analog skala (0-100), där 0 poäng är lika med ingen smärta och 100 indikerar värsta möjliga smärta
varannan timme i 12 timmar och sedan 16, 20 och 24 timmar postoperativt
Den totala mängden fentanylförbrukning
Tidsram: 1:a 24 timmar efter operationen
kumulativ konsumtion av fentanyl under den första postoperativa dagen
1:a 24 timmar efter operationen
Den totala mängden paracetamol konsumtion
Tidsram: 1:a 24 timmar efter operationen
kumulativ konsumtion av paracetamol under den första postoperativa dagen
1:a 24 timmar efter operationen
Varaktighet av analgesin
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen
från slutet av blockeringen till tiden för det första analgetiska behovet (ketorolac)
inom 24 timmar efter operationen
Illamående
Tidsram: 1:a 24 timmar efter operationen
antal patienter med illamående
1:a 24 timmar efter operationen
Kräkningar
Tidsram: 1:a 24 timmar efter operationen
antal patienter med kräkningar
1:a 24 timmar efter operationen
Patientnöjdhet
Tidsram: Efter 12 och 24 timmar efter operationen
bedöms som 5:utmärkt, 4:mycket bra, 3:bra, 2: rättvist, 1:dåligt
Efter 12 och 24 timmar efter operationen
Hjärtfrekvens
Tidsram: Intraoperativ (var 10:e minut till slutet av operationen)
förändringar i hjärtfrekvensen
Intraoperativ (var 10:e minut till slutet av operationen)
Perifer syremättnad
Tidsram: Intraoperativ (var 10:e minut till slutet av operationen)
förändringar i perifer syremättnad mätt med pulsoximetri
Intraoperativ (var 10:e minut till slutet av operationen)
Slut-tidal koldioxidspänning
Tidsram: Intraoperativ (var 10:e minut till slutet av operationen)
förändringar i spänningen av koldioxid vid slutet av tidvatten mätt med kapnografi
Intraoperativ (var 10:e minut till slutet av operationen)
systoliskt blodtryck
Tidsram: Intraoperativ (var 10:e minut till slutet av operationen)
förändringar i systoliskt blodtryck
Intraoperativ (var 10:e minut till slutet av operationen)
diastoliskt blodtryck
Tidsram: Intraoperativ (var 10:e minut till slutet av operationen)
förändringar i diastoliskt blodtryck
Intraoperativ (var 10:e minut till slutet av operationen)
medelblodtryck
Tidsram: Intraoperativ (var 10:e minut till slutet av operationen)
förändringar i medelartärblodtrycket
Intraoperativ (var 10:e minut till slutet av operationen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Utredare

  • Studiestol: Mohamed Y Makharita, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive care,P
  • Studierektor: Doaa G Diab, MD, Associate Professor of Anesthesia and Surgical Intensive care,

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

14 september 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2020

Första postat (FAKTISK)

24 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2021

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MD.20.04.307

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Study Protocol Statistical Analysis Plan (SAP) Informed Consent Form (ICF) Clinical Study Report (CSR)

Tidsram för IPD-delning

efter att ha avslutat studien och blivit antagen för publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga för utredarna och PRS-administratörerna genom att dölja identifierarna för patienterna

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Thorax Sympatektomi

Kliniska prövningar på Erector spinae plan block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera