Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Działanie przeciwbólowe prostownika kręgosłupa w porównaniu z blokadą przedniej płaszczyzny zębatej w przypadku sympatektomii torakoskopowej

5 lutego 2021 zaktualizowane przez: Mansoura University

Badanie porównawcze działania przeciwbólowego blokady płaszczyzny kręgosłupa pod kontrolą ultradźwięków w porównaniu z blokadą płaszczyzny przedniej zęba zębatej w operacjach sympatektomii torakoskopowej

  • Nacięcia klatki piersiowej są bolesne i wiążą się z przewlekłym bólem pooperacyjnym, a niewystarczająca analgezja wiąże się z gorszymi wynikami pooperacyjnymi. W ostatnim czasie poczyniono postępy w dziedzinie znieczulenia klatki piersiowej, udoskonalając metody przeciwbólowe, takie jak PECS 1 i PECS 2, blokada płaszczyzny międzyżebrowej, znieczulenie miejscowe przykręgosłupowe, blokada prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG i blokada płaszczyzny zębatej przedniej.
  • Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa podawana w płaszczyźnie międzypowięziowej pomiędzy wyrostkiem poprzecznym kręgu a mięśniami prostownika kręgosłupa rozprzestrzenia się na wiele przestrzeni przykręgosłupowych. Wpływa zarówno na gałęzie brzuszne, jak i grzbietowe, prowadząc do zablokowania bólu trzewnego i somatycznego.
  • Blokada przedniej płaszczyzny zębatej pod kontrolą USG to blokada płaszczyzny twarzy, która zapewnia analgezję poprzez zablokowanie bocznych gałęzi nerwów międzyżebrowych powyżej lub poniżej mięśnia zębatego.
  • Stawiamy hipotezę, że blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG może mieć lepszą jakość niż blokada płaszczyzny zębatej przedniej u pacjentów poddawanych sympatektomii torakoskopowej, ponieważ płaszczyzna prostownika kręgosłupa blokuje ból trzewny i somatyczny.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwotna nadmierna potliwość dłoni (PPH) odnosi się do nadmiernego wydzielania gruczołów zewnątrzwydzielniczych na dłoniach, któremu często towarzyszy nadmierna potliwość głowy, twarzy lub podeszew. PPH nie wykazuje oczywistej przyczyny organicznej; jednak niektórzy pacjenci mogą czuć się zestresowani, ponieważ ich dłonie pocą się bardziej niż zwykle, a taka sytuacja może prowadzić do poważnych dysfunkcji psychologicznych, społecznych i zawodowych.

Endoskopowa sympatektomia piersiowa znosi potliwość ekrynową we wszystkich obszarach zaopatrywanych przez włókna pozazwojowe wraz z jej powikłaniami, do których należą przede wszystkim neuralgia pozawspółczulna, zakażenie rany, krwotok, odma opłucnowa, zespół Hornera, brak reakcji na operację oraz wyrównawcza nadpotliwość w nie- obszary odnerwione.

Forero opisał blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG w leczeniu bólu neuropatycznego w klatce piersiowej i wyjaśnił ją jako technikę znieczulenia regionalnego w okolicy przykręgosłupowej, stosowaną w celu zapobiegania bólowi pooperacyjnemu w różnych operacjach.

Blokada przedniej płaszczyzny zębatej pod kontrolą USG to blokada płaszczyzny twarzy, która zapewnia analgezję poprzez zablokowanie bocznych gałęzi nerwów międzyżebrowych powyżej lub poniżej mięśnia zębatego. W literaturze istnieje niewiele przypadków i badań opisujących skuteczną analgezję zapewnioną przez blokadę przedniej płaszczyzny zębatej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • DK
      • Mansoura, DK, Egipt, 050
        • Rekrutacyjny
        • Mansoura University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Ahmed M Abozeid, MD
        • Główny śledczy:
          • Mohamed Y Abd-alla, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny I lub II stopnia Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z koagulopatiami
  • miejscowe infekcje
  • neuropatie
  • choroba nerwowo-mięśniowa
  • choroba psychiczna
  • historia chirurgii klatki piersiowej
  • historia alergii na miejscowe środki znieczulające.
  • otrzymując przewlekłą terapię przeciwbólową
  • narkomani

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Blok płaski prostownika kręgosłupa (ESP)
Pacjenci otrzymywaliby blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa
Procedura: Blok płaski prostownika kręgosłupa
Grupa prostowników kręgosłupa (Grupa E) otrzyma obustronną blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG przy użyciu 30 ml hiperbarycznej bupiwakainy 0,25% zostanie wstrzyknięte między mięsień prostownika kręgosłupa a wyrostek poprzeczny T4
EKSPERYMENTALNY: Blokada przedniej płaszczyzny zębatej (SAP)
Pacjenci otrzymywaliby blokadę przedniej płaszczyzny zębatej
Procedura: Blok przedniej płaszczyzny zębatej
Grupa zębata przednia (Grupa S) zostanie poddana obustronnej blokadzie przedniej płaszczyzny zębatej pod kontrolą USG z 30 ml hiperbarycznej bupiwakainy 0,25% zostanie wstrzyknięte powyżej lub poniżej mięśnia zębatego przedniego na poziomie 4. i 5. żebra na linii pachowej środkowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite zużycie środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: 1. 24 godziny po zabiegu
skumulowane spożycie opioidów w pierwszej dobie pooperacyjnej
1. 24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: co 2 godziny przez 12 godzin, a następnie po 16, 20 i 24 godzinach po operacji
Wizualna skala analogowa (0-100), gdzie 0 punktów oznacza brak bólu, a 100 oznacza najgorszy możliwy ból
co 2 godziny przez 12 godzin, a następnie po 16, 20 i 24 godzinach po operacji
Całkowita ilość zużytego fentanylu
Ramy czasowe: 1. 24 godziny po zabiegu
skumulowane spożycie fentanylu w pierwszej dobie pooperacyjnej
1. 24 godziny po zabiegu
Całkowita ilość zużytego paracetamolu
Ramy czasowe: 1. 24 godziny po zabiegu
skumulowane spożycie paracetamolu w pierwszej dobie pooperacyjnej
1. 24 godziny po zabiegu
Czas trwania analgezji
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po zabiegu
od końca bloku do czasu wystąpienia pierwszego zapotrzebowania przeciwbólowego (ketorolak)
w ciągu 24 godzin po zabiegu
Mdłości
Ramy czasowe: 1. 24 godziny po zabiegu
liczba pacjentów z nudnościami
1. 24 godziny po zabiegu
Wymioty
Ramy czasowe: 1. 24 godziny po zabiegu
liczba pacjentów z wymiotami
1. 24 godziny po zabiegu
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Po 12 i 24 godzinach po zabiegu
ocena 5:doskonała, 4:bardzo dobra, 3:dobra, 2:dostateczna, 1:słaba
Po 12 i 24 godzinach po zabiegu
Tętno
Ramy czasowe: Śródoperacyjny (co 10 minut do końca operacji)
zmiany częstości akcji serca
Śródoperacyjny (co 10 minut do końca operacji)
Obwodowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Śródoperacyjny (co 10 minut do końca operacji)
zmiany wysycenia krwi obwodowej tlenem mierzone za pomocą pulsoksymetrii
Śródoperacyjny (co 10 minut do końca operacji)
Końcowo-wydechowe napięcie dwutlenku węgla
Ramy czasowe: Śródoperacyjny (co 10 minut do końca operacji)
zmiany prężności końcowo-wydechowej dwutlenku węgla mierzone za pomocą kapnografii
Śródoperacyjny (co 10 minut do końca operacji)
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Śródoperacyjny (co 10 minut do końca operacji)
zmiany skurczowego ciśnienia krwi
Śródoperacyjny (co 10 minut do końca operacji)
rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Śródoperacyjny (co 10 minut do końca operacji)
zmiany rozkurczowego ciśnienia krwi
Śródoperacyjny (co 10 minut do końca operacji)
średnie ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Śródoperacyjny (co 10 minut do końca operacji)
zmiany średniego ciśnienia tętniczego krwi
Śródoperacyjny (co 10 minut do końca operacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mohamed Y Makharita, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive care,P
  • Dyrektor Studium: Doaa G Diab, MD, Associate Professor of Anesthesia and Surgical Intensive care,

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 września 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MD.20.04.307

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Protokół badania Plan analizy statystycznej (SAP) Formularz świadomej zgody (ICF) Raport z badania klinicznego (CSR)

Ramy czasowe udostępniania IPD

po ukończeniu badania i przyjęciu do publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne dla badaczy i administratorów PRS z ukryciem identyfikatorów pacjentów

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok płaski prostownika kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj