Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertestillende effekt av Erector Spinae versus Serratus Anterior Plane Block for Thorakoskopisk Sympatektomi

5. februar 2021 oppdatert av: Mansoura University

En sammenlignende studie av den smertestillende effekten av ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block versus Serratus Anterior Plane Block for Thoracoscopic Sympathectomy Surgeries

  • Thoracale snitt er smertefulle og assosiert med kroniske postoperative smerter og utilstrekkelig analgesi er assosiert med dårligere postoperative resultater. Nylige fremskritt har blitt gjort innen thoraxanestesi ved å forbedre smertestillende modaliteter som PECS 1 og PECS 2, interkostal planblokk, paravertebral regional anestesi, ultralydveiledet erector spinae og serratus anterior plane blokk.
  • Administrert av lokalbedøvelsen i erector spinae-planblokken er i interfascialplanet mellom den tverrgående prosessen av vertebraen og erector spinae-musklene, sprer seg til flere paravertebrale rom. Det påvirker både ventral og dorsal rami og fører til blokkering av både visceral og somatisk smerte.
  • Ultralydveiledet serratus anterior plane blokk er en ansiktsplanblokk som gir analgesi ved blokkering av sidegrener av interkostale nerver over eller under serratus plane muskelen.
  • Vi antar at den ultralydstyrte erector spinae plane-blokken kan ha bedre kvalitet enn serratus anterior plane-blokken for pasienter som gjennomgår torakoskopisk sympatektomi da erector spinea-plan blokkerer visceral og somatisk smerte.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primær palmar hyperhidrose (PPH) refererer til overdreven sekresjon av eksokrine kjertler på håndflatene, som ofte er ledsaget av hodet, ansiktet eller plantar hyperhidrose. PPH viser ingen åpenbar organisk årsak; Noen pasienter kan imidlertid føle seg bekymret fordi håndflatene deres svetter mer enn normalt, og en slik situasjon kan føre til alvorlig psykologisk, sosial og yrkesmessig dysfunksjon.

Endoskopisk thorax sympatektomi eliminerer ekkrin svette i alle områder som tilføres av de postganglionære fibrene med dens komplikasjoner som inkluderer postsympatisk nevralgi som er den viktigste, sårinfeksjon, blødning, pneumothorax, Horner syndrom, ingen respons på operasjonen og kompenserende hyperhidrose. denerverte områder.

Forero beskrev ultralydveiledet erector spinae plane-blokk for behandling av thorax nevropatisk smerte og forklarte det som en peri-paravertebral regional anestesiteknikk som har blitt brukt til forebygging av postoperative smerter i ulike operasjoner.

Ultralydstyrt serratus anterior plane-blokk er en ansiktsplanblokk som gir analgesi ved blokkering av sidegrener av interkostale nerver over eller under serratus-planmuskelen. Det er få tilfeller og studier i litteraturen som rapporterer vellykket analgesi gitt av serratus anterior plane block

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • DK
      • Mansoura, DK, Egypt, 050
        • Rekruttering
        • Mansoura University
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Ahmed M Abozeid, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Mohamed Y Abd-alla, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists grad I eller II fysisk status

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som hadde koagulopatier
  • lokale infeksjoner
  • nevropatier
  • nevromuskulær sykdom
  • psykiatrisk sykdom
  • historie med thoraxkirurgi
  • historie med allergi mot lokalbedøvelse.
  • mottar kronisk smertestillende terapi
  • narkotikamisbrukere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Erector spinae plane block (ESP)
Pasienter vil få erector spinae plane blokk
Fremgangsmåte: Erector spinae flyblokk
Erector Spinae Group (Gruppe E) vil motta bilateral ultralydveiledet erector spinae plane-blokk ved bruk av 30 ml hyperbar bupivakain 0,25 % vil bli injisert mellom erector spinae muskel og tverrgående prosess av T4
EKSPERIMENTELL: Serratus anterior plane blokk (SAP)
Pasienter vil motta serratus anterior plane blokk
Fremgangsmåte: Serratus anterior plan blokk
Serratus anterior Group (Gruppe S) vil gjennomgå bilateral ultralydveiledet serratus anterior plane-blokk med 30 ml hyperbar bupivakain 0,25 % vil bli injisert over eller under serratus anterior muskel i nivå med 4. og 5. ribbein på midtaksillærlinjen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det totale smertestillende forbruket
Tidsramme: 1. 24 timer etter operasjonen
kumulativt forbruk av opioider i løpet av den første postoperative dagen
1. 24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ alvorlighetsgrad av smerten
Tidsramme: annenhver time i 12 timer og deretter 16, 20 og 24 timer postoperativt
Visuell analog skala (0-100), der 0 poeng er lik ingen smerte og 100 indikerer verst mulig smerte
annenhver time i 12 timer og deretter 16, 20 og 24 timer postoperativt
Den totale mengden fentanylforbruk
Tidsramme: 1. 24 timer etter operasjonen
kumulativt forbruk av fentanyl i løpet av den første postoperative dagen
1. 24 timer etter operasjonen
Den totale mengden paracetamolforbruk
Tidsramme: 1. 24 timer etter operasjonen
kumulativt forbruk av paracetamol i løpet av den første postoperative dagen
1. 24 timer etter operasjonen
Varighet av analgesi
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
fra slutten av blokkeringen til tidspunktet for første smertestillende behov (ketorolac)
innen 24 timer etter operasjonen
Kvalme
Tidsramme: 1. 24 timer etter operasjonen
antall pasienter med kvalme
1. 24 timer etter operasjonen
Oppkast
Tidsramme: 1. 24 timer etter operasjonen
antall pasienter med oppkast
1. 24 timer etter operasjonen
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Etter 12 og 24 timer etter operasjonen
vurdert som 5:utmerket, 4:veldig bra, 3:bra, 2: rimelig, 1:dårlig
Etter 12 og 24 timer etter operasjonen
Puls
Tidsramme: Intraoperativt (hvert 10. minutt til slutten av operasjonen)
endringer i hjertefrekvens
Intraoperativt (hvert 10. minutt til slutten av operasjonen)
Perifer oksygenmetning
Tidsramme: Intraoperativt (hvert 10. minutt til slutten av operasjonen)
endringer i perifer oksygenmetning målt med pulsoksymetri
Intraoperativt (hvert 10. minutt til slutten av operasjonen)
End-tidal karbondioksidspenning
Tidsramme: Intraoperativt (hvert 10. minutt til slutten av operasjonen)
endringer i endetidal karbondioksidspenning målt med kapnografi
Intraoperativt (hvert 10. minutt til slutten av operasjonen)
systolisk blodtrykk
Tidsramme: Intraoperativt (hvert 10. minutt til slutten av operasjonen)
endringer i systolisk blodtrykk
Intraoperativt (hvert 10. minutt til slutten av operasjonen)
diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Intraoperativt (hvert 10. minutt til slutten av operasjonen)
endringer i diastolisk blodtrykk
Intraoperativt (hvert 10. minutt til slutten av operasjonen)
gjennomsnittlig blodtrykk
Tidsramme: Intraoperativt (hvert 10. minutt til slutten av operasjonen)
endringer i gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Intraoperativt (hvert 10. minutt til slutten av operasjonen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Studiestol: Mohamed Y Makharita, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive care,P
  • Studieleder: Doaa G Diab, MD, Associate Professor of Anesthesia and Surgical Intensive care,

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. september 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2021

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MD.20.04.307

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Study Protocol Statistical Analysis Plan (SAP) Informed Consent Form (ICF) Clinical Study Report (CSR)

IPD-delingstidsramme

etter å ha fullført studien og blitt akseptert for publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelige for etterforskerne og PRS-administratorene ved å skjule identifikatorene for pasientene

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Thorax sympatektomi

Kliniske studier på Erector spinae flyblokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere