Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analgetisch effect van Erector Spinae Versus Serratus Anterior Plane Block voor thoracoscopische sympathectomie

5 februari 2021 bijgewerkt door: Mansoura University

Een vergelijkende studie van het analgetische effect van echogeleide Erector Spinae Plane Block Versus Serratus Anterior Plane Block voor thoracoscopische sympathectomie-operaties

  • Thoracale incisies zijn pijnlijk en geassocieerd met chronische postoperatieve pijn en onvoldoende analgesie wordt geassocieerd met slechtere postoperatieve resultaten. Recente vooruitgang is geboekt op het gebied van thoracale anesthesie door het verbeteren van analgetische modaliteiten zoals PECS 1 en PECS 2, intercostale vlakblokkade, paravertebrale regionale anesthesie, echogeleide erector spinae en serratus anterieure vlakblokkade.
  • Toegediend van het lokale anestheticum in het vlak van de erector spinae bevindt het blok zich in het interfasciale vlak tussen het transversale proces van de wervel en de spieren van de erector spinae, en verspreidt het zich naar meerdere paravertebrale ruimten. Het beïnvloedt zowel de ventrale als dorsale rami en leidt tot blokkering van zowel viscerale als somatische pijn.
  • Echogeleid blok van het voorste vlak van de serratus is een blok van het gezichtsvlak dat analgesie verschaft door blokkering van zijtakken van intercostale zenuwen boven of onder de spier van het serratusvlak.
  • We veronderstellen dat het echogeleide blok van het erector spinae-vlak een betere kwaliteit kan hebben dan het serratus anterieure vlak-blok voor patiënten die een thoracoscopische sympathectomie ondergaan, aangezien het erector spina-vlak viscerale en somatische pijn blokkeert.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire palmaire hyperhidrose (PPH) verwijst naar de overmatige afscheiding van exocriene klieren op de handpalmen, die vaak gepaard gaat met hyperhidrose van het hoofd, het gezicht of de voetzolen. PPH vertoont geen duidelijke organische oorzaak; sommige patiënten kunnen zich echter van streek voelen omdat hun handpalmen meer dan normaal zweten, en een dergelijke situatie kan leiden tot ernstige psychologische, sociale en beroepsstoornissen.

Endoscopische thoracale sympathectomie elimineert eccrien zweten in alle gebieden die worden gevoed door de postganglionische vezels met zijn complicaties waaronder postsympathische neuralgie, wat de belangrijkste is, wondinfectie, bloeding, pneumothorax, syndroom van Horner, geen reactie op de operatie en compenserende hyperhidrose bij niet- gedenerveerde gebieden.

Forero beschreef een echogeleide erector spinae-vlakblok voor de behandeling van thoracale neuropathische pijn en legde het uit als een peri-paravertebrale regionale anesthesietechniek die is gebruikt voor de preventie van postoperatieve pijn bij verschillende operaties.

Echogeleid blok van het voorste vlak van de serratus is een blokkade in het gezichtsvlak dat analgesie verschaft door blokkering van zijtakken van intercostale zenuwen boven of onder de spier van het serratusvlak. Er zijn weinig gevallen en onderzoeken in de literatuur die melding maken van succesvolle analgesie door blokkade in het voorste vlak van de serratus

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • DK
      • Mansoura, DK, Egypte, 050
        • Werving
        • Mansoura University
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Ahmed M Abozeid, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mohamed Y Abd-alla, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists graad I of II fysieke status

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met coagulopathieën
  • lokale infecties
  • neuropathieën
  • neuromusculaire ziekte
  • psychiatrische ziekte
  • geschiedenis van thoraxchirurgie
  • geschiedenis van allergie voor lokale anesthetica.
  • chronische pijnstillende therapie krijgen
  • drugsverslaafden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Erector spinae vlakblok (ESP)
Patiënten zouden een vlakblok van de erector spinae krijgen
Procedure: Erector spinae vlakblok
Erector Spinae Group (Groep E) krijgt een bilateraal echogeleide erector spinae-vlakblok met 30 ml hyperbare bupivacaïne 0,25% wordt geïnjecteerd tussen de erector spinae-spier en het transversale proces van T4
EXPERIMENTEEL: Serratus voorste vlakblok (SAP)
Patiënten zouden een serratus anterieur vlakblok krijgen
Procedure: Serratus voorste vlak blok
Serratus anterior Groep (Groep S) zal een bilaterale echogeleide serratus anterieure vlakblokkade ondergaan met 30 ml hyperbare bupivacaïne 0,25% zal boven of onder de serratus anterieure spier ter hoogte van de 4e en 5e rib op de midaxillaire lijn worden geïnjecteerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het totale analgeticaverbruik
Tijdsspanne: 1e 24 uur na de operatie
cumulatieve consumptie van opioïden tijdens de eerste postoperatieve dag
1e 24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve ernst van de pijn
Tijdsspanne: elke 2 uur gedurende 12 uur en daarna 16, 20 en 24 uur postoperatief
Visuele analoge schaal (0-100), waarbij 0 punt gelijk is aan geen pijn en 100 de ergst mogelijke pijn aangeeft
elke 2 uur gedurende 12 uur en daarna 16, 20 en 24 uur postoperatief
De totale hoeveelheid fentanylconsumptie
Tijdsspanne: 1e 24 uur na de operatie
cumulatieve consumptie van fentanyl tijdens de eerste postoperatieve dag
1e 24 uur na de operatie
De totale hoeveelheid paracetamolconsumptie
Tijdsspanne: 1e 24 uur na de operatie
cumulatieve consumptie van paracetamol tijdens de eerste postoperatieve dag
1e 24 uur na de operatie
Duur van analgesie
Tijdsspanne: binnen 24 uur na de operatie
vanaf het einde van het blok tot het moment van de eerste behoefte aan pijnstillers (ketorolac)
binnen 24 uur na de operatie
Misselijkheid
Tijdsspanne: 1e 24 uur na de operatie
aantal patiënten met misselijkheid
1e 24 uur na de operatie
Braken
Tijdsspanne: 1e 24 uur na de operatie
aantal patiënten met braken
1e 24 uur na de operatie
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Na 12 en 24 uur na de operatie
beoordeeld als 5:uitstekend, 4:zeer goed, 3:goed, 2: redelijk, 1:slecht
Na 12 en 24 uur na de operatie
Hartslag
Tijdsspanne: Intraoperatief (elke 10 minuten tot het einde van de operatie)
veranderingen in de hartslag
Intraoperatief (elke 10 minuten tot het einde van de operatie)
Perifere zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Intraoperatief (elke 10 minuten tot het einde van de operatie)
veranderingen in perifere zuurstofverzadiging zoals gemeten met pulsoximetrie
Intraoperatief (elke 10 minuten tot het einde van de operatie)
Kooldioxidespanning aan het einde van het getij
Tijdsspanne: Intraoperatief (elke 10 minuten tot het einde van de operatie)
veranderingen in de kooldioxidespanning aan het einde van de getijden zoals gemeten met capnografie
Intraoperatief (elke 10 minuten tot het einde van de operatie)
systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Intraoperatief (elke 10 minuten tot het einde van de operatie)
veranderingen in de systolische bloeddruk
Intraoperatief (elke 10 minuten tot het einde van de operatie)
diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Intraoperatief (elke 10 minuten tot het einde van de operatie)
veranderingen in de diastolische bloeddruk
Intraoperatief (elke 10 minuten tot het einde van de operatie)
gemiddelde bloeddruk
Tijdsspanne: Intraoperatief (elke 10 minuten tot het einde van de operatie)
veranderingen in de gemiddelde arteriële bloeddruk
Intraoperatief (elke 10 minuten tot het einde van de operatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mohamed Y Makharita, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive care,P
  • Studie directeur: Doaa G Diab, MD, Associate Professor of Anesthesia and Surgical Intensive care,

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

14 september 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MD.20.04.307

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Onderzoeksprotocol Statistisch analyseplan (SAP) Informed Consent Form (ICF) Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

IPD-tijdsbestek voor delen

na afronding van het onderzoek en acceptatie voor publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zijn toegankelijk voor de onderzoekers en PRS-beheerders, waarbij de identificatiegegevens voor de patiënten worden verborgen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Thoracale sympathectomie

Klinische onderzoeken op Erector spinae vlakblok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren