Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Erector Spinae és a Serratus elülső sík blokk fájdalomcsillapító hatása thoracoscopos sympathectomiánál

2021. február 5. frissítette: Mansoura University

Az ultrahanggal vezérelt erector Spinae síkblokk és a Serratus anterior síkblokk fájdalomcsillapító hatásának összehasonlító vizsgálata thoracoscopos sympathectomiás műtéteknél

  • A mellkasi bemetszések fájdalmasak, és krónikus posztoperatív fájdalommal járnak, a nem megfelelő fájdalomcsillapítás pedig gyengébb posztoperatív eredménnyel jár. A közelmúltban előrelépés történt a thoracalis anesztézia területén az olyan fájdalomcsillapító módszerek fejlesztésével, mint a PECS 1 és PECS 2, az interkostális sík blokk, a paravertebrális regionális érzéstelenítés, az ultrahanggal vezérelt erector spinae és a serratus anterior sík blokkja.
  • Az erector spinae síkblokkjában a helyi érzéstelenítő a csigolya keresztirányú folyamata és az erector spinae izomzat közötti interfasciális síkban kerül beadásra, és több paravertebrális térre terjed. Mind a ventrális, mind a háti ramit érinti, és mind a zsigeri, mind a szomatikus fájdalom elzáródásához vezet.
  • Az ultrahanggal vezérelt serratus anterior sík blokk olyan arcsík blokk, amely fájdalomcsillapítást biztosít azáltal, hogy blokkolja a bordaközi idegek oldalsó ágait a serratus sík izom felett vagy alatt.
  • Feltételezzük, hogy az ultrahanggal vezérelt erector spinae sík blokkja jobb minőségű lehet, mint a serratus anterior sík blokk a thoracoscopos sympathectomián átesett betegeknél, mivel az erector spinea sík blokkolja a zsigeri és szomatikus fájdalmat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elsődleges tenyéri hyperhidrosis (PPH) a tenyéren lévő külső elválasztású mirigyek túlzott szekréciójára utal, amely gyakran a fej, az arc vagy a talpi hyperhidrosissal jár együtt. A PPH nem mutat nyilvánvaló szerves okot; néhány beteg azonban szorongást érezhet, mert a tenyerük a normálisnál jobban izzad, és egy ilyen helyzet súlyos pszichés, szociális és foglalkozási diszfunkcióhoz vezethet.

Az endoszkópos thoracalis sympathectomia megszünteti az ekkrin izzadást a posztganglionális rostok által ellátott minden területen, annak szövődményeivel együtt, beleértve a posztszimpatikus neuralgiát, amely a legfontosabb, sebfertőzést, vérzést, pneumothoraxot, horner-szindrómát, műtétre nem reagál és kompenzáló hyperhidrosis nem- denervált területek.

Forero leírta az ultrahanggal vezérelt erector spinae síkblokkot a mellkasi neuropátiás fájdalom kezelésére, és úgy magyarázta, mint egy peri-paravertebrális regionális érzéstelenítési technikát, amelyet a posztoperatív fájdalom megelőzésére használnak különböző műtéteknél.

Az ultrahanggal vezérelt serratus anterior sík blokk egy arc sík blokkja, amely fájdalomcsillapítást biztosít azáltal, hogy blokkolja a bordaközi idegek oldalsó ágait a serratus sík izom felett vagy alatt. Az irodalomban kevés olyan eset és tanulmány található, amely a serratus anterior sík blokkjának sikeres fájdalomcsillapításáról számol be

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • DK
      • Mansoura, DK, Egyiptom, 050
        • Toborzás
        • Mansoura University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Ahmed M Abozeid, MD
        • Kutatásvezető:
          • Mohamed Y Abd-alla, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága I. vagy II. fokozatú fizikai állapot

Kizárási kritériumok:

  • Coagulopathiában szenvedő betegek
  • helyi fertőzések
  • neuropátiák
  • neuromuszkuláris betegség
  • pszichiátriai betegség
  • mellkasi műtét története
  • helyi érzéstelenítőkkel szembeni allergia története.
  • krónikus fájdalomcsillapító kezelésben részesül
  • drogfogyasztók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Erector spinae sík blokk (ESP)
A betegek erector spinae síkblokkot kapnak
Eljárás: Erector spinae sík blokk
Az Erector Spinae csoport (E csoport) kétoldali ultrahanggal vezérelt erector spinae sík blokkot kap 30 ml hiperbár bupivakain felhasználásával.
KÍSÉRLETI: Serratus elülső sík blokk (SAP)
A betegek serratus anterior sík blokkot kapnak
Eljárás: Serratus elülső sík blokk
A Serratus anterior csoport (S csoport) bilaterális ultrahanggal vezérelt serratus anterior sík blokkon megy keresztül 30 ml hiperbár bupivakainnal 0,25%-ot fecskendeznek be a serratus anterior izom fölé vagy alá a 4. és 5. borda szintjén a hónalj vonalán.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teljes fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: 1. 24 órával a műtét után
az opioidok kumulatív fogyasztása az első posztoperatív napon
1. 24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom posztoperatív súlyossága
Időkeret: 2 óránként 12 órán keresztül, majd 16, 20 és 24 órával a műtét után
Vizuális analóg skála (0-100), ahol a 0 pont azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 100 pedig a lehető legrosszabb fájdalmat jelzi
2 óránként 12 órán keresztül, majd 16, 20 és 24 órával a műtét után
A fentanilfogyasztás teljes mennyisége
Időkeret: 1. 24 órával a műtét után
a fentanil kumulatív fogyasztása az első posztoperatív napon
1. 24 órával a műtét után
A paracetamol fogyasztásának teljes mennyisége
Időkeret: 1. 24 órával a műtét után
kumulatív paracetamol fogyasztása a műtét utáni első napon
1. 24 órával a műtét után
A fájdalomcsillapítás időtartama
Időkeret: műtét után 24 órán belül
a blokk végétől az első fájdalomcsillapító szükségletig (ketorolak)
műtét után 24 órán belül
Hányinger
Időkeret: 1. 24 órával a műtét után
hányingerrel küzdő betegek száma
1. 24 órával a műtét után
Hányás
Időkeret: 1. 24 órával a műtét után
hányós betegek száma
1. 24 órával a műtét után
Betegelégedettség
Időkeret: 12 és 24 órával a műtét után
értékelése 5: kiváló, 4: nagyon jó, 3: jó, 2: megfelelő, 1: rossz
12 és 24 órával a műtét után
Pulzus
Időkeret: Intraoperatív (10 percenként a műtét végéig)
pulzusszám változásai
Intraoperatív (10 percenként a műtét végéig)
Perifériás oxigéntelítettség
Időkeret: Intraoperatív (10 percenként a műtét végéig)
a perifériás oxigéntelítettség változásai pulzoximetriával mérve
Intraoperatív (10 percenként a műtét végéig)
Árapály-szén-dioxid feszültség
Időkeret: Intraoperatív (10 percenként a műtét végéig)
az árapály végi szén-dioxid-feszültség változásai kapnográfiával mérve
Intraoperatív (10 percenként a műtét végéig)
szisztolés vérnyomás
Időkeret: Intraoperatív (10 percenként a műtét végéig)
a szisztolés vérnyomás változásai
Intraoperatív (10 percenként a műtét végéig)
diasztolés vérnyomás
Időkeret: Intraoperatív (10 percenként a műtét végéig)
a diasztolés vérnyomás változásai
Intraoperatív (10 percenként a műtét végéig)
átlagos vérnyomások
Időkeret: Intraoperatív (10 percenként a műtét végéig)
az átlagos artériás vérnyomás változásai
Intraoperatív (10 percenként a műtét végéig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mohamed Y Makharita, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive care,P
  • Tanulmányi igazgató: Doaa G Diab, MD, Associate Professor of Anesthesia and Surgical Intensive care,

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 14.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. július 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MD.20.04.307

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálati protokoll statisztikai elemzési terv (SAP) tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapja (ICF) klinikai vizsgálati jelentés (CSR)

IPD megosztási időkeret

a tanulmány befejezése és publikálásra történő elfogadása után.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok a betegek azonosítóinak elrejtésével a nyomozók és a PRS-adminisztrátorok számára hozzáférhetők lesznek.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkasi szimpatektómia

Klinikai vizsgálatok a Erector spinae sík blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel