Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анальгетический эффект блокады, выпрямляющей позвоночник, по сравнению с блокадой передней зубчатой ​​мышцы при торакоскопической симпатэктомии

5 февраля 2021 г. обновлено: Mansoura University

Сравнительное исследование анальгетического эффекта блока, выпрямляющего позвоночник, под ультразвуковым контролем по сравнению с блоком передней плоскости зубчатой ​​мышцы при торакоскопических операциях по симпатэктомии

  • Торакальные разрезы болезненны и связаны с хронической послеоперационной болью, а неадекватная анальгезия связана с более плохими послеоперационными результатами. Недавний прогресс был достигнут в области торакальной анестезии за счет улучшения обезболивающих модальностей, таких как PECS 1 и PECS 2, блокада межреберной плоскости, паравертебральная регионарная анестезия, блокада мышц, выпрямляющих позвоночник, и блокада передней зубчатой ​​мышцы под ультразвуковым контролем.
  • Введенный местный анестетик в плоскости, выпрямляющей позвоночник, блокируется в межфасциальной плоскости между поперечным отростком позвонка и мышцами, выпрямляющими позвоночник, с распространением на несколько паравертебральных пространств. Он поражает как вентральные, так и дорсальные ветви и приводит к блокированию как висцеральной, так и соматической боли.
  • Блокада передней зубчатой ​​мышцы под ультразвуковым контролем представляет собой блокаду лицевой плоскости, которая обеспечивает обезболивание за счет блокады боковых ветвей межреберных нервов выше или ниже плоской зубчатой ​​мышцы.
  • Мы предполагаем, что блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник, под ультразвуковым контролем может иметь лучшее качество, чем блокада передней плоскости зубчатой ​​мышцы, у пациентов, перенесших торакоскопическую симпатэктомию, поскольку плоскость, выпрямляющая позвоночник, блокирует висцеральную и соматическую боль.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первичный ладонный гипергидроз (ППГ) относится к избыточной секреции экзокринных желез на ладонях, что часто сопровождается гипергидрозом головы, лица или подошв. ПРК не имеет очевидной органической причины; однако некоторые пациенты могут испытывать дискомфорт, поскольку их ладони потеют сильнее, чем обычно, и такая ситуация может привести к тяжелой психологической, социальной и профессиональной дисфункции.

Эндоскопическая торакальная симпатэктомия устраняет эккринное потоотделение во всех зонах, снабжаемых постганглионарными волокнами, с его осложнениями, среди которых наибольшее значение имеют постсимпатическая невралгия, раневая инфекция, кровоизлияние, пневмоторакс, синдром Горнера, отсутствие реакции на операцию и компенсаторный гипергидроз при не- денервированные участки.

Фореро описал блокаду плоскости, выпрямляющей позвоночник, под ультразвуковым контролем для лечения торакальной нейропатической боли и объяснил ее как технику перипаравертебральной регионарной анестезии, которая использовалась для предотвращения послеоперационной боли при различных операциях.

Блокада передней зубчатой ​​мышцы под ультразвуковым контролем представляет собой блокаду лицевой плоскости, которая обеспечивает обезболивание за счет блокады боковых ветвей межреберных нервов выше или ниже плоской зубчатой ​​мышцы. В литературе имеется несколько случаев и исследований, сообщающих об успешном обезболивании, обеспечиваемом блокадой передней плоскости зубчатой ​​мышцы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • DK
      • Mansoura, DK, Египет, 050
        • Рекрутинг
        • Mansoura University
        • Контакт:
          • Mohamed Y Makharita, MD
          • Номер телефона: 00201284122800
          • Электронная почта: m_younis24@yahoo.com
        • Младший исследователь:
          • Ahmed M Abozeid, MD
        • Главный следователь:
          • Mohamed Y Abd-alla, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физическое состояние I или II степени Американского общества анестезиологов

Критерий исключения:

  • Пациенты с коагулопатиями
  • местные инфекции
  • невропатии
  • нервно-мышечное заболевание
  • психическое заболевание
  • история торакальной хирургии
  • аллергия на местные анестетики в анамнезе.
  • получающих постоянную обезболивающую терапию
  • наркоманы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Плоскостной блок, выпрямляющий позвоночник (ESP)
Пациенты получат блокаду плоскости, выпрямляющей позвоночник.
Процедура: Плоскостной блок, выпрямляющий позвоночник
Группа, выпрямляющая позвоночник (группа E), получит двустороннюю блокаду плоскости, выпрямляющей позвоночник, под ультразвуковым контролем с использованием 30 мл гипербарического бупивакаина 0,25%, который будет введен между мышцей, выпрямляющей позвоночник, и поперечным отростком Т4.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Блокада передней зубчатой ​​мышцы (SAP)
Пациенты будут получать блок зубчатой ​​​​передней плоскости
Процедура: Блокада передней зубчатой ​​мышцы
Передняя зубчатая мышца Группа (Группа S) подвергается двусторонней блокаде передней зубчатой ​​мышцы под ультразвуковым контролем с введением 30 мл гипербарического бупивакаина 0,25% выше или ниже передней зубчатой ​​мышцы на уровне 4-го и 5-го ребер по средней подмышечной линии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий расход анальгетиков
Временное ограничение: 1-е 24 часа после операции
кумулятивное потребление опиоидов в течение первого послеоперационного дня
1-е 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная тяжесть боли
Временное ограничение: каждые 2 часа в течение 12 часов, а затем через 16, 20 и 24 часа после операции
Визуально-аналоговая шкала (0-100), где 0 баллов соответствует отсутствию боли, а 100 — максимально возможной боли.
каждые 2 часа в течение 12 часов, а затем через 16, 20 и 24 часа после операции
Общее количество потребляемого фентанила
Временное ограничение: 1-е 24 часа после операции
кумулятивное потребление фентанила в течение первого послеоперационного дня
1-е 24 часа после операции
Общее количество потребляемого парацетамола
Временное ограничение: 1-е 24 часа после операции
кумулятивное потребление парацетамола в течение первого послеоперационного дня
1-е 24 часа после операции
Продолжительность обезболивания
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
с конца блока до момента первой потребности в анальгетиках (кеторолак)
в течение 24 часов после операции
Тошнота
Временное ограничение: 1-е 24 часа после операции
количество пациентов с тошнотой
1-е 24 часа после операции
Рвота
Временное ограничение: 1-е 24 часа после операции
количество больных с рвотой
1-е 24 часа после операции
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Через 12 и 24 часа после операции
оценка 5:отлично, 4:очень хорошо, 3:хорошо, 2:удовлетворительно, 1:плохо
Через 12 и 24 часа после операции
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Интраоперационно (каждые 10 минут до конца операции)
изменения частоты сердечных сокращений
Интраоперационно (каждые 10 минут до конца операции)
Периферическое насыщение кислородом
Временное ограничение: Интраоперационно (каждые 10 минут до конца операции)
изменения периферической сатурации кислорода, измеренной с помощью пульсоксиметрии
Интраоперационно (каждые 10 минут до конца операции)
Напряжение углекислого газа в конце выдоха
Временное ограничение: Интраоперационно (каждые 10 минут до конца операции)
изменения напряжения углекислого газа в конце выдоха, измеренные с помощью капнографии
Интраоперационно (каждые 10 минут до конца операции)
систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Интраоперационно (каждые 10 минут до конца операции)
изменения систолического артериального давления
Интраоперационно (каждые 10 минут до конца операции)
диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Интраоперационно (каждые 10 минут до конца операции)
изменения диастолического артериального давления
Интраоперационно (каждые 10 минут до конца операции)
среднее артериальное давление
Временное ограничение: Интраоперационно (каждые 10 минут до конца операции)
изменение среднего артериального давления
Интраоперационно (каждые 10 минут до конца операции)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Следователи

  • Учебный стул: Mohamed Y Makharita, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive care,P
  • Директор по исследованиям: Doaa G Diab, MD, Associate Professor of Anesthesia and Surgical Intensive care,

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 сентября 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MD.20.04.307

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Протокол исследования План статистического анализа (SAP) Форма информированного согласия (ICF) Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Сроки обмена IPD

после завершения исследования и принятия к публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны исследователям и администраторам PRS со скрытием идентификаторов пациентов.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плоскостной блок, выпрямляющий позвоночник

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться