外周 T 细胞淋巴瘤一线治疗后巩固性自体干细胞移植的作用
2020年12月2日 更新者：Jun Zhu、Peking University
外周T细胞淋巴瘤一线治疗后巩固性自体干细胞移植的前瞻性研究
自体干细胞移植 (ASCT) 在外周 T 细胞淋巴瘤 (PTCL) 首次缓解 (CR1 和 PR1) 中的作用尚未明确。
本研究分析了 ASCT 对 CR1 和 PR1 新诊断 PTCL 患者临床结局的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jun Zhu, Dr.
- 电话号码：+86-13910333346
- 邮箱：zhu-jun2017@outlook.com
学习地点
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-
-
Beijing、中国、100142
- 招聘中
- Beijing Cancer Hospital
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接触：
- Meng Wu
- 电话号码：+861088196109
- 邮箱：lxywumeng@foxmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
中国几家医院的淋巴瘤患者
描述
纳入标准：
- 经病理学确诊为侵袭性 PTCL 的患者
- 年龄 18-65岁
- 一线治疗后达到 CR 或 PR
排除标准：
- 病程较慢的亚型，包括前体 T/自然杀伤性肿瘤、T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病、蕈样肉芽肿而非转化蕈样肉芽肿、Sézary 综合征和原发性皮肤 CD30 阳性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ASCT组
一线治疗 6-8 个周期后达到 CR 或 PR 的患者接受 ASCT 作为巩固治疗
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高剂量化疗后自体干细胞移植
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观察组
一线治疗 6-8 个周期后达到 CR 或 PR 的患者完成治疗并进入随访
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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无进展生存期
大体时间：2 年 PFS
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2 年 PFS
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jun Zhu, Dr.、Peking University Cancer Hospital & Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年11月30日
初级完成 (预期的)
2023年11月30日
研究完成 (预期的)
2025年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月24日
首次发布 (实际的)
2020年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月2日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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