- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04489264
Konsolidatiivisen autologisen kantasolusiirron rooli ensilinjan hoidon jälkeen perifeerisessä T-solulymfoomassa
keskiviikko 2. joulukuuta 2020 päivittänyt: Jun Zhu, Peking University
Tuleva tutkimus konsolidatiivisesta autologisesta kantasolusiirrosta perifeerisen T-solulymfooman ensilinjan hoidon jälkeen
Autologisen kantasolusiirron (ASCT) roolia perifeeristen T-solulymfoomien (PTCL:iden) ensimmäisessä remissiossa (CR1 & PR1) ei ole tarkasti määritelty.
Tässä tutkimuksessa analysoitiin ASCT:n vaikutusta kliinisiin tuloksiin potilailla, joilla oli äskettäin diagnosoitu PTCL CR1:ssä ja PR1:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jun Zhu, Dr.
- Puhelinnumero: +86-13910333346
- Sähköposti: zhu-jun2017@outlook.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100142
- Rekrytointi
- Beijing Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Meng Wu
- Puhelinnumero: +861088196109
- Sähköposti: lxywumeng@foxmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
lymfoomapotilaita useissa sairaaloissa Kiinassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vahvistettu patologinen diagnoosi aggressiivisesta PTCL:stä
- Ikä 18-65 vuotta
- CR:n tai PR:n saavuttaminen ensilinjan hoidon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Alatyypit, joiden kulku on laimeampaa, mukaan lukien esiaste T/luonnolliset tappajakasvaimet, T-solujen suurirakeinen lymfosyyttinen leukemia, muut mycosis fungoides kuin transformoituneet mycosis fungoides, Sézaryn oireyhtymä ja primaariset ihon CD30-positiiviset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ASCT-ryhmä
potilaat, jotka saavuttivat CR:n tai PR:n 6–8 ensimmäisen linjan hoitojakson jälkeen, saavat ASCT:tä konsolidointihoitona
|
suuriannoksinen kemoterapia, jota seuraa autologinen kantasolusiirto
|
|
Tarkkailuryhmä
potilaat, jotka saavuttivat CR:n tai PR:n 6–8 ensimmäisen linjan hoitojakson jälkeen, lopettavat hoitonsa ja siirtyvät seurantaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PFS
Aikaikkuna: 2 vuoden PFS
|
2 vuoden PFS
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jun Zhu, Dr., Peking University Cancer Hospital & Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASCT for PTCL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elinsiirto, autologinen
-
Carnegie Mellon UniversityValmis
-
Carnegie Mellon UniversityValmis
-
SerenaGroup, Inc.Medline IndustriesValmis
-
University Health Network, TorontoValmis
-
Northwestern UniversityUniversity of Colorado, Denver; Mayo Clinic; The Methodist Hospital Research... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Paul Fortin, MDMusculoskeletal Transplant FoundationValmis
-
CliPS Co., LtdValmisLimbus Corneae Insufficient Syndrome | Limbus CorneaeKorean tasavalta
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Atopic Dermatitis Research NetworkValmis
-
DOF Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiRintojen rekonstruktio | Rintasyöpä NainenEtelä -Korea
-
Carnegie Mellon UniversityValmis