Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til konsoliderende autolog stamcelletransplantasjon etter førstelinjebehandling ved perifert T-celle lymfom

2. desember 2020 oppdatert av: Jun Zhu, Peking University

En prospektiv studie av konsoliderende autolog stamcelletransplantasjon etter førstelinjebehandling ved perifert T-celle lymfom

Rollen til autolog stamcelletransplantasjon (ASCT) i den første remisjonen (CR1 & PR1) av perifere T-celle lymfomer (PTCLs) er ikke godt definert. Denne studien analyserte effekten av ASCT på de kliniske resultatene til pasienter med nylig diagnostisert PTCL i CR1 og PR1.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100142
        • Rekruttering
        • Beijing Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

lymfompasienter på flere sykehus i Kina

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med bekreftet patologisk diagnose av aggressiv PTCL
  • Alder 18-65 år
  • Oppnå CR eller PR etter førstelinjebehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Subtyper med et mer indolent forløp, inkludert forløper T/naturlig drepende neoplasmer, T-celle stor granulær lymfatisk leukemi, andre mycosis fungoides enn transformerte mycosis fungoides, Sézary syndrom og primære kutane CD30-positive lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ASCT gruppe
pasienter som oppnådde CR eller PR etter 6-8 sykluser førstelinjebehandling får ASCT som konsolideringsterapi
Legemiddel: Transplantasjon, autolog
høydose kjemoterapi etterfulgt av autolog stamcelletransplantasjon
Observasjonsgruppe
pasienter som oppnådde CR eller PR etter 6-8 sykluser førstelinjebehandling avslutter behandlingen og går til oppfølging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PFS
Tidsramme: 2-års PFS
2-års PFS

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jun Zhu, Dr., Peking University Cancer Hospital & Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. november 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. november 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ASCT for PTCL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perifert T-celle lymfom

Kliniske studier på Transplantasjon, autolog

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere