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Die Rolle der konsolidierenden autologen Stammzelltransplantation nach Erstlinientherapie beim peripheren T-Zell-Lymphom

2. Dezember 2020 aktualisiert von: Jun Zhu, Peking University

Eine prospektive Studie zur konsolidierenden autologen Stammzelltransplantation nach Erstlinientherapie bei peripherem T-Zell-Lymphom

Die Rolle der autologen Stammzelltransplantation (ASCT) bei der ersten Remission (CR1 & PR1) von peripheren T-Zell-Lymphomen (PTCLs) ist nicht genau definiert. Diese Studie analysierte die Auswirkungen von ASCT auf die klinischen Ergebnisse von Patienten mit neu diagnostiziertem PTCL in CR1 und PR1.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100142
        • Rekrutierung
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Lymphompatienten in mehreren Krankenhäusern in China

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit bestätigter pathologischer Diagnose eines aggressiven PTCL
  • Alter 18-65 Jahre alt
  • Erreichen von CR oder PR nach Erstlinientherapie

Ausschlusskriterien:

  • Subtypen mit einem indolenteren Verlauf, einschließlich Vorläufer-T/natürlicher Killer-Neoplasmen, T-Zell-große granuläre lymphatische Leukämie, andere Mycosis fungoides als transformierte Mycosis fungoides, Sézary-Syndrom und primär kutane CD30-positive Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ASCT-Gruppe
Patienten, die nach 6-8 Zyklen der Erstlinientherapie CR oder PR erreichten, erhalten ASCT als Konsolidierungstherapie
Arzneimittel: Transplantation, autolog
Hochdosis-Chemotherapie mit anschließender autologer Stammzelltransplantation
Beobachtungsgruppe
Patienten, die nach 6-8 Zyklen der Erstlinientherapie eine CR oder PR erreicht haben, beenden ihre Therapie und gehen in die Nachsorge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
PFS
Zeitfenster: 2-Jahres-PFS
2-Jahres-PFS

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jun Zhu, Dr., Peking University Cancer Hospital & Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

30. November 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. November 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ASCT for PTCL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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