Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola konsolidującego autologicznego przeszczepu komórek macierzystych po leczeniu pierwszego rzutu w chłoniaku z obwodowych komórek T

2 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Jun Zhu, Peking University

Prospektywne badanie konsolidacji autologicznego przeszczepu komórek macierzystych po leczeniu pierwszego rzutu w chłoniaku z obwodowych komórek T

Rola autologicznego przeszczepu komórek macierzystych (ASCT) w pierwszej remisji (CR1 i PR1) chłoniaków z obwodowych komórek T (PTCL) nie jest dobrze zdefiniowana. W badaniu tym przeanalizowano wpływ ASCT na wyniki kliniczne pacjentów z nowo rozpoznanym PTCL w CR1 i PR1.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100142
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z chłoniakiem w kilku szpitalach w Chinach

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z potwierdzonym patologicznym rozpoznaniem agresywnego PTCL
  • Wiek 18-65 lat
  • Osiągnięcie CR lub PR po terapii pierwszego rzutu

Kryteria wyłączenia:

  • Podtypy o łagodniejszym przebiegu, w tym nowotwory prekursorowe T/naturalni zabójcy, wielkoziarnista białaczka limfocytowa T-komórkowa, ziarniniak grzybowaty inny niż ziarniniak grzybiasty przekształcony, zespół Sezary'ego i pierwotne skórne choroby CD30-dodatnie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa ASCT
pacjenci, którzy osiągnęli CR lub PR po 6-8 cyklach terapii pierwszego rzutu otrzymują ASCT jako terapię konsolidującą
Lek: Przeszczep, autologiczny
chemioterapia wysokodawkowa, a następnie autologiczny przeszczep komórek macierzystych
Grupa obserwacyjna
pacjenci, którzy osiągnęli CR lub PR po 6-8 cyklach terapii pierwszego rzutu, kończą terapię i przechodzą do kontroli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
PFS
Ramy czasowe: 2-letni PFS
2-letni PFS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jun Zhu, Dr., Peking University Cancer Hospital & Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ASCT for PTCL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak z obwodowych komórek T

Badania kliniczne na Przeszczep, autologiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj