Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль консолидирующей аутологичной трансплантации стволовых клеток после терапии первой линии при периферической Т-клеточной лимфоме

2 декабря 2020 г. обновлено: Jun Zhu, Peking University

Проспективное исследование консолидирующей аутологичной трансплантации стволовых клеток после терапии первой линии при периферической Т-клеточной лимфоме

Роль аутологичной трансплантации стволовых клеток (ASCT) в первой ремиссии (CR1 и PR1) периферических Т-клеточных лимфом (ПТКЛ) четко не определена. В этом исследовании проанализировано влияние ASCT на клинические исходы у пациентов с впервые диагностированным PTCL в CR1 и PR1.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jun Zhu, Dr.
  • Номер телефона: +86-13910333346
  • Электронная почта: zhu-jun2017@outlook.com

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай, 100142
        • Рекрутинг
        • Beijing Cancer Hospital
        • Контакт:
          • Meng Wu
          • Номер телефона: +861088196109
          • Электронная почта: lxywumeng@foxmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациентов с лимфомой в нескольких больницах Китая

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с подтвержденным патологическим диагнозом агрессивной ПТКЛ.
  • Возраст 18-65 лет
  • Достижение CR или PR после терапии первой линии

Критерий исключения:

  • Подтипы с более вялотекущим течением, включая новообразования-предшественники Т/естественные киллеры, Т-клеточный крупнозернистый лимфоцитарный лейкоз, грибовидный микоз, отличный от трансформированного грибовидного микоза, синдром Сезари и первичные кожные CD30-положительные заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа АСКТ
пациенты, достигшие ПО или ЧР после 6-8 циклов терапии первой линии, получают АСКТ в качестве консолидирующей терапии
Лекарство: Трансплантат, Аутологичный
высокодозная химиотерапия с последующей аутологичной трансплантацией стволовых клеток
Группа наблюдения
пациенты, достигшие ПР или PR после 6-8 циклов терапии первой линии, заканчивают терапию и переходят к последующему наблюдению

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ПФС
Временное ограничение: 2-летняя ПФС
2-летняя ПФС

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University

Следователи

  • Главный следователь: Jun Zhu, Dr., Peking University Cancer Hospital & Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

30 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ASCT for PTCL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Периферическая Т-клеточная лимфома

Клинические исследования Трансплантат, Аутологичный

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться