O papel do transplante autólogo consolidado de células-tronco após terapia de primeira linha no linfoma periférico de células T
2 de dezembro de 2020 atualizado por: Jun Zhu, Peking University
Um estudo prospectivo do transplante autólogo consolidado de células-tronco após terapia de primeira linha no linfoma periférico de células T
O papel do transplante autólogo de células-tronco (ASCT) na primeira remissão (CR1 e PR1) de linfomas periféricos de células T (PTCLs) não está bem definido.
Este estudo analisou o impacto do ASCT nos resultados clínicos de pacientes com PTCL recentemente diagnosticado em CR1 e PR1.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jun Zhu, Dr.
- Número de telefone: +86-13910333346
- E-mail: zhu-jun2017@outlook.com
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China, 100142
- Recrutamento
- Beijing Cancer Hospital
-
Contato:
- Meng Wu
- Número de telefone: +861088196109
- E-mail: lxywumeng@foxmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com linfoma em vários hospitais na China
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico patológico confirmado de PTCL agressivo
- Idade 18-65 anos
- Atingir CR ou PR após terapia de primeira linha
Critério de exclusão:
- Subtipos com um curso mais indolente, incluindo neoplasias precursoras T/natural killer, leucemia linfocítica granular grande de células T, micose fungoide diferente de micose fungoide transformada, síndrome de Sézary e distúrbios cutâneos positivos para CD30.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo ASCT
pacientes que atingiram CR ou PR após 6-8 ciclos de terapia de primeira linha recebem ASCT como terapia de consolidação
|
quimioterapia de alta dose seguida de transplante autólogo de células-tronco
|
|
Grupo de observação
pacientes que atingiram CR ou PR após 6-8 ciclos de terapia de primeira linha terminam sua terapia e seguem para acompanhamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
PFS
Prazo: PFS de 2 anos
|
PFS de 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jun Zhu, Dr., Peking University Cancer Hospital & Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
30 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASCT for PTCL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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