- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04489264
Le rôle de la greffe de cellules souches autologues de consolidation après le traitement de première intention dans le lymphome à cellules T périphériques
2 décembre 2020 mis à jour par: Jun Zhu, Peking University
Une étude prospective sur la greffe de cellules souches autologues de consolidation après un traitement de première ligne dans le lymphome à cellules T périphériques
Le rôle de la greffe autologue de cellules souches (ASCT) dans la première rémission (CR1 et PR1) des lymphomes périphériques à cellules T (PTCL) n'est pas bien défini.
Cette étude a analysé l'impact de l'ASCT sur les résultats cliniques des patients avec un PTCL nouvellement diagnostiqué en CR1 et PR1.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jun Zhu, Dr.
- Numéro de téléphone: +86-13910333346
- E-mail: zhu-jun2017@outlook.com
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine, 100142
- Recrutement
- Beijing Cancer Hospital
-
Contact:
- Meng Wu
- Numéro de téléphone: +861088196109
- E-mail: lxywumeng@foxmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients atteints de lymphome dans plusieurs hôpitaux en Chine
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic pathologique confirmé de PTCL agressif
- Âge 18-65 ans
- Obtention d'une RC ou d'une RP après un traitement de première ligne
Critère d'exclusion:
- Sous-types avec une évolution plus indolente, y compris les néoplasmes précurseurs T/natural killer, la leucémie lymphocytaire à grandes cellules T, le mycosis fongoïde autre que le mycosis fongoïde transformé, le syndrome de Sézary et les troubles cutanés primitifs positifs au CD30.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe ASCT
les patients qui ont obtenu une RC ou une RP après 6 à 8 cycles de traitement de première ligne reçoivent l'ASCT comme traitement de consolidation
|
chimiothérapie à haute dose suivie d'une autogreffe de cellules souches
|
|
Groupe d'observation
les patients qui ont obtenu une RC ou une RP après 6 à 8 cycles de traitement de première intention terminent leur traitement et entrent en suivi
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
PSF
Délai: PSF 2 ans
|
PSF 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jun Zhu, Dr., Peking University Cancer Hospital & Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
30 novembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2020
Première publication (Réel)
28 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ASCT for PTCL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Lymphome T périphérique
-
Mayo ClinicInscription sur invitationAnatomie du GSV pour Rescue Peripheral IV AccessÉtats-Unis
-
Patrick C. Johnson, MDRecrutement
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRecrutementÉligible en hématopathologie ou traitement CAR-t CellFrance
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRecrutementMesures des résultats rapportés par les patients | Thérapie CAR T-CellSuisse
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterComplétéLymphome | Leucémie | Myélome multiple | Greffe de cellules souches | Greffe de cellules souches hématopoïétiques | Thérapie CAR T-Cell | GCSH | Thérapie cellulaire | Transplantation CAR T-CellÉtats-Unis
-
University of California, San DiegoRecrutementThérapie CAR T-CellÉtats-Unis
-
University of Modena and Reggio EmiliaAzienda Unita Sanitaria Locale Reggio EmiliaPas encore de recrutementGreffe de cellules souches | Immunothérapie | Thérapie CAR T-CellItalie
-
Shenzhen Fifth People's HospitalRecrutement
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)RecrutementLymphome | Leucémie | Thérapie cellulaire | Perfusion de lymphocytes de donneur | Transplantation de cellules souches hématopoïétiques | Thérapie CAR T-CellÉtats-Unis
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of Manchester; The Christie NHS Foundation Trust; Zenzium AI Ltd.; Aptus... et autres collaborateursRecrutementCancer colorectal | Cancer du poumon | Cancer hématologique | Thérapie CAR T-CellRoyaume-Uni
Essais cliniques sur Greffe, autologue
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RecrutementLa dépression | Qualité de vie | Phase terminale de la maladie rénale | Handicap PhysiqueÉtats-Unis
-
Ossium Health, Inc.Recrutement
-
Massachusetts General HospitalDana-Farber Cancer InstituteComplétéLymphome de Hodgkin | La leucémie lymphocytaire chronique | Lymphome de bas grade | Lymphome diffus à grandes cellules B | Lymphome T | Lymphome à cellules du manteau | Lymphome à petits lymphocytesÉtats-Unis
-
Tatsuo Kawai, MD, PhDEledon Pharmaceuticals; ITB-Med LLCRecrutementInsuffisance rénale | Tolérance de greffe | Immunosuppression | Immunosuppression après une greffe de rein | Destinataire d'une greffe (rein)États-Unis