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末梢性T細胞リンパ腫における一次治療後の地固め的自家幹細胞移植の役割

2020年12月2日 更新者：Jun Zhu、Peking University

末梢性T細胞リンパ腫における一次治療後の地固め的自家幹細胞移植の前向き研究

末梢性 T 細胞リンパ腫 (PTCL) の初回寛解 (CR1 & PR1) における自家幹細胞移植 (ASCT) の役割は明確に定義されていません。 この研究では、新たに診断された CR1 および PR1 の PTCL 患者の臨床転帰に対する ASCT の影響を分析しました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
      • Beijing、中国、100142
        • 募集
        • Beijing Cancer Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

中国のいくつかの病院のリンパ腫患者

説明

包含基準:

  • 進行性PTCLの病理診断が確認された患者
  • 年齢 18～65歳
  • 一次治療後の CR または PR の達成

除外基準:

  • 前駆体 T/ナチュラル キラー腫瘍、T 細胞大顆粒リンパ球性白血病、形質転換菌状息肉腫以外の菌状息肉腫、セザリー症候群、原発性皮膚 CD30 陽性疾患など、より緩慢な経過をたどるサブタイプ。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ASCTグループ
6～8 サイクルの第一選択療法後に CR または PR を達成した患者は、地固め療法として ASCT を受けます。
薬：移植、自家移植
大量化学療法とその後の自家幹細胞移植
観察グループ
6-8 サイクルの第一選択治療後に CR または PR を達成した患者 治療を終了し、フォローアップに入る

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
PFS
時間枠：2年PFS
2年PFS

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Peking University

捜査官

  • 主任研究者：Jun Zhu, Dr.、Peking University Cancer Hospital & Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年11月30日

一次修了 (予想される)

2023年11月30日

研究の完了 (予想される)

2025年11月30日

試験登録日

最初に提出

2020年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月24日

最初の投稿 (実際)

2020年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月2日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ASCT for PTCL

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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