El papel del trasplante autólogo de consolidación de células madre después de la terapia de primera línea en el linfoma de células T periféricas
2 de diciembre de 2020 actualizado por: Jun Zhu, Peking University
Un estudio prospectivo del trasplante autólogo de consolidación de células madre después de la terapia de primera línea en el linfoma periférico de células T
El papel del trasplante autólogo de células madre (ASCT) en la primera remisión (CR1 y PR1) de los linfomas de células T periféricas (PTCL) no está bien definido.
Este estudio analizó el impacto de ASCT en los resultados clínicos de pacientes con PTCL recién diagnosticado en CR1 y PR1.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jun Zhu, Dr.
- Número de teléfono: +86-13910333346
- Correo electrónico: zhu-jun2017@outlook.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100142
- Reclutamiento
- Beijing Cancer Hospital
-
Contacto:
- Meng Wu
- Número de teléfono: +861088196109
- Correo electrónico: lxywumeng@foxmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con linfoma en varios hospitales de China
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico patológico confirmado de PTCL agresivo
- Edad 18-65 años
- Lograr RC o PR después de la terapia de primera línea
Criterio de exclusión:
- Subtipos con un curso más indolente, que incluyen neoplasias precursoras T/asesinas naturales, leucemia linfocítica granular grande de células T, micosis fungoide distinta de la micosis fungoide transformada, síndrome de Sézary y trastornos cutáneos primarios CD30 positivos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo ASCT
los pacientes que lograron RC o PR después de 6-8 ciclos de terapia de primera línea reciben ASCT como terapia de consolidación
|
quimioterapia de dosis alta seguida de trasplante autólogo de células madre
|
|
Grupo de observación
los pacientes que lograron RC o PR después de 6-8 ciclos de terapia de primera línea terminan su terapia y entran en seguimiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
SLP
Periodo de tiempo: SLP de 2 años
|
SLP de 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jun Zhu, Dr., Peking University Cancer Hospital & Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
30 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASCT for PTCL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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