Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen av konsoliderande autolog stamcellstransplantation efter förstahandsterapi vid perifert T-cellslymfom

2 december 2020 uppdaterad av: Jun Zhu, Peking University

En prospektiv studie av konsoliderande autolog stamcellstransplantation efter förstahandsterapi vid perifert T-cellslymfom

Rollen för autolog stamcellstransplantation (ASCT) i den första remissionen (CR1 & PR1) av perifera T-cellslymfom (PTCL) är inte väldefinierad. Denna studie analyserade effekten av ASCT på de kliniska resultaten av patienter med nydiagnostiserade PTCL i CR1 och PR1.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100142
        • Rekrytering
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

lymfompatienter på flera sjukhus i Kina

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med bekräftad patologisk diagnos av aggressiv PTCL
  • Ålder 18-65 år
  • Att uppnå CR eller PR efter förstahandsbehandling

Exklusions kriterier:

  • Subtyper med ett mer indolent förlopp, inklusive prekursor-T/naturliga mördarneoplasmer, T-cell stor granulär lymfatisk leukemi, mycosis fungoides andra än transformerade mycosis fungoides, Sézary syndrom och primära kutana CD30-positiva störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ASCT-grupp
patienter som uppnådde CR eller PR efter 6-8 cykler förstahandsbehandling får ASCT som konsolideringsterapi
Läkemedel: Transplantation, Autolog
högdos kemoterapi följt av autolog stamcellstransplantation
Observationsgrupp
patienter som uppnådde CR eller PR efter 6-8 cykler förstahandsbehandling avslutar sin terapi och går in i uppföljning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
PFS
Tidsram: 2-årig PFS
2-årig PFS

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University

Utredare

  • Huvudutredare: Jun Zhu, Dr., Peking University Cancer Hospital & Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

30 november 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 november 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2020

Första postat (Faktisk)

28 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ASCT for PTCL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perifert T-cellslymfom

Kliniska prövningar på Transplantation, Autolog

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera