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말초 T 세포 림프종에서 1차 치료 후 통합적 자가 줄기세포 이식의 역할

2020년 12월 2일 업데이트: Jun Zhu, Peking University

말초 T 세포 림프종에서 1차 치료 후 통합적 자가 줄기세포 이식에 대한 전향적 연구

말초 T 세포 림프종(PTCL)의 첫 번째 완화(CR1 & PR1)에서 자가 줄기 세포 이식(ASCT)의 역할은 잘 정의되어 있지 않습니다. 이 연구는 CR1 및 PR1에서 새로 진단된 PTCL 환자의 임상 결과에 대한 ASCT의 영향을 분석했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국, 100142
        • 모병
        • Beijing Cancer Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중국 여러 병원의 림프종 환자

설명

포함 기준:

  • 공격적인 PTCL의 병리학적 진단이 확인된 환자
  • 나이 18-65세
  • 1차 요법 후 CR 또는 PR 달성

제외 기준:

  • 전구체 T/자연 살해자 신생물, T 세포 거대 과립성 림프구성 백혈병, 변형된 균상식육종 이외의 균상식육종, 세자리 증후군, 원발성 피부 CD30 양성 장애를 포함하여 더 완만하게 진행되는 하위 유형.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ASCT 그룹
6-8주기의 1차 요법 후 CR 또는 PR을 달성한 환자는 통합 요법으로 ASCT를 받습니다.
의약품: 이식, 자가 조직
고용량 화학요법 후 자가 줄기세포 이식
관찰 그룹
6-8주기의 1차 치료 후 CR 또는 PR을 달성한 환자는 치료를 마치고 후속 조치를 취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
PFS
기간: 2년 PFS
2년 PFS

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University

수사관

  • 수석 연구원: Jun Zhu, Dr., Peking University Cancer Hospital & Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 11월 30일

기본 완료 (예상)

2023년 11월 30일

연구 완료 (예상)

2025년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ASCT for PTCL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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