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Il ruolo del trapianto autologo consolidato di cellule staminali dopo la terapia di prima linea nel linfoma a cellule T periferiche

2 dicembre 2020 aggiornato da: Jun Zhu, Peking University

Uno studio prospettico sul trapianto consolidato di cellule staminali autologhe dopo la terapia di prima linea nel linfoma a cellule T periferiche

Il ruolo del trapianto autologo di cellule staminali (ASCT) nella prima remissione (CR1 e PR1) dei linfomi a cellule T periferiche (PTCL) non è ben definito. Questo studio ha analizzato l'impatto dell'ASCT sugli esiti clinici di pazienti con PTCL di nuova diagnosi in CR1 e PR1.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100142
        • Reclutamento
        • Beijing Cancer Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con linfoma in diversi ospedali in Cina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi patologica confermata di PTCL aggressivo
  • Età 18-65 anni
  • Raggiungimento di CR o PR dopo la terapia di prima linea

Criteri di esclusione:

  • Sottotipi con un decorso più indolente, tra cui neoplasie precursori T/natural killer, leucemia linfocitica granulare a grandi cellule T, micosi fungoide diversa dalla micosi fungoide trasformata, sindrome di Sézary e disturbi cutanei primitivi CD30-positivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo ASCT
i pazienti che hanno raggiunto CR o PR dopo 6-8 cicli di terapia di prima linea ricevono ASCT come terapia di consolidamento
Droga: Trapianto, autologo
chemioterapia ad alte dosi seguita da trapianto autologo di cellule staminali
Gruppo di osservazione
i pazienti che hanno raggiunto la CR o la PR dopo 6-8 cicli di terapia di prima linea terminano la terapia e passano al follow-up

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
PFS
Lasso di tempo: PFS di 2 anni
PFS di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jun Zhu, Dr., Peking University Cancer Hospital & Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 novembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ASCT for PTCL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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