长期增强老年人的身体机能
2025年6月9日 更新者：Duke University
扩大老年人减少肥胖的传统益处：利用营养和运动的新型远程医疗干预措施
正在研究的干预措施是一项为期 12 周的营养和身体活动干预措施，由注册营养师临床医生使用视频会议技术进行，以维持成功完成减肥干预措施的老年人的体重减轻和功能增强。
“遗留干预”将包括认知行为策略（例如目标设定、自我监控和社会支持），并利用电子方法工具箱，包括每日和每周的文本提醒、虚拟锻炼课程、虚拟个人和小组营养课程和步数跟踪设备。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University, School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 过去 9 个月内参加过减肥干预，体重减轻 ≥ 3%，SPPB 评分改善 ≥ 1 分或 6MWT 改善 ≥ 50 米
- 年龄≥60岁
- 能够说和理解英语口语和书面语。
- 能够记录饮食摄入量和体重
排除标准：
- 存在不稳定或有症状的危及生命的疾病
- 导致功能障碍的神经系统疾病，包括帕金森病、多发性硬化症和中风造成的永久性残疾
- 无法完成身体机能评估
- 无法访问互联网连接来参与远程干预
- 无法或不愿意使用提供的平板电脑参与远程干预
- 认知障碍史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：遗留干预
成功完成生活方式干预（体重减轻至少 3%，短期体力表现电池 (SPPB) 得分提高 1 分或 6 分钟步行测试 (6MWT) 50 米）的老年人将参加远程干预营养和远程锻炼干预。
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Legacy 干预是一种使用视频会议技术提供的营养和运动方案。
Legacy 方案将行为策略与营养和锻炼相结合，以维持和扩展肥胖治疗的功能益处。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比例保留
大体时间：12周终点
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比例保留将通过将干预结束时的保留受试者的数量除以参与者的总数来计算。
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12周终点
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通过参与者满意度衡量的可接受性
大体时间：12周终点
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参与者将要求通过回答“总体，我很高兴我参加此体重维持计划”的问题来评价他们的满意度：1-强烈不同意，2-不同意，3-既不同意也不同意，4-同意，并且5-毫不留情地同意。
得分范围从1-5，得分较高，表明更高的满意度
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12周终点
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过短体性能衡量的身体表现变化
大体时间：0周，12周
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分数从0到12，得分较高，表明表现更好。
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0周，12周
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使用6分钟步行测试测量的身体机能更改
大体时间：0周，12周
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距离六分钟内距离距离走路走路
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0周，12周
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体重的变化如咏叹调量表所测量的
大体时间：0周，12周
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体重为磅。
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0周，12周
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使用Garmin Watch测量的平均每周步骤更改
大体时间：0周，12周
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使用Garmin手表计数平均步骤。
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0周，12周
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使用3天的食物记录更改总卡路里（参与者记录了三天的所有食物和饮酒）
大体时间：0周，12周
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平均消耗总卡路里。
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0周，12周
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使用感知的压力量表改变压力
大体时间：0周，12周
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感知压力量表是一种10项应力评估工具。
PSS上的个体得分范围从0到40，得分较高，表明较高的应力。
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0周，12周
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使用流行病学研究中心抑郁量表（CES-D）的自我报告抑郁症的变化
大体时间：0周，12周
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评分范围为0-60，得分较高，表明抑郁症状更大。
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0周，12周
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使用情绪状态问卷调查的轮廓改变情绪
大体时间：0周，12周
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基线，6和12周的情绪变化。
情绪状态的特征是一种心理评分量表，用于评估瞬时，不同的情绪状态，使用五点量表，从“完全不是”到“极度”。
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0周，12周
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使用SF-36问卷的生活质量-SF-36身体功能量表
大体时间：0周，12周
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SF-36的物理功能量表是10个项目量表，得分范围从0-100％，其中较高的分数表示更大的身体功能。
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0周，12周
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使用SF -36问卷的生活质量 - 由于身体健康量表的角色限制
大体时间：0周，12周
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SF-36的身体健康量表造成的角色限制是4个项目量表，得分从0-100％，其中较高的分数表明由于身体健康而造成的限制较小
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0周，12周
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使用SF -36问卷的生活质量 - 由于情绪问题量表而引起的角色限制
大体时间：0周，12周
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SF-36的情绪问题量表引起的角色限制是一个3个项目量表，得分从0-100％，其中较高的分数表明由于情绪健康而导致的限制较小
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0周，12周
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使用SF -36问卷的生活质量 - 能量/疲劳量表
大体时间：0周，12周
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SF-36的能量/疲劳量表是4个项目量表，得分范围从0-100％，其中较高的分数表明能量/疲劳较少
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0周，12周
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使用SF-36问卷的生活质量 - 情感福祉量表
大体时间：0周，12周
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SF-36的情感福祉量表是一个5项量表，得分从0-100％，其中较高的分数表明更大的情感幸福感
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0周，12周
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使用SF -36问卷的生活质量 - 社会功能量表
大体时间：0周，12周
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SF-36的社会功能量表是一个2项量表，分数从0-100％，其中较高的分数表明社交功能更大。
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0周，12周
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使用SF -36问卷 - 疼痛量表的生活质量
大体时间：0周，12周
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SF-36的疼痛量表是2项量表，分数从0-100％的分数较高，表明疼痛较小。
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0周，12周
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使用SF -36问卷的生活质量 - 一般健康量表
大体时间：0周，12周
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SF-36的一般健康量表是5项量表，分数从0-100％，其中较高的分数表明一般健康状况更大
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0周，12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kathryn Starr, PhD、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月26日
初级完成 (实际的)
2022年9月16日
研究完成 (实际的)
2022年9月16日
研究注册日期
首次提交
2020年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月24日
首次发布 (实际的)
2020年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月9日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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