Förbättra fysisk funktion på lång sikt för äldre vuxna
9 juni 2025 uppdaterad av: Duke University
Utvidgning av arvsfördelarna med att minska fetma hos äldre vuxna: en ny telehälsointervention med hjälp av kost och träning
Interventionen som studeras är en 12-veckors kost- och fysisk aktivitetsintervention, som levereras med hjälp av videokonferensteknik av registrerade dietistläkare för att upprätthålla viktminskning och funktionella vinster hos äldre vuxna som framgångsrikt genomfört en viktminskningsintervention.
"Legacy Intervention" kommer att inkludera kognitiva beteendestrategier (t.ex. målsättning, självövervakning och socialt stöd), och dra nytta av en verktygslåda med e-strategier, inklusive dagliga och veckovisa textpåminnelser, virtuella träningsklasser, virtuell individ och grupp näringskurser och stegspårningsanordning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University, School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltog i en viktminskningsintervention under de senaste 9 månaderna och tappade ≥ 3 % kroppsvikt och förbättrade SPPB-poängen med ≥ 1 poäng eller 6MWT med ≥ 50 meter
- Ålder ≥ 60
- Kunna tala och förstå engelska i tal och skrift.
- Kan registrera kostintag och vikt
Exklusions kriterier:
- Förekomst av instabil eller symtomatisk livshotande sjukdom
- Neurologiska tillstånd som orsakar funktionsnedsättning, inklusive Parkinsons sjukdom, multipel skleros och permanent funktionsnedsättning på grund av stroke
- Oförmåga att genomföra fysisk funktionsbedömning
- Ingen tillgång till internetuppkoppling för att delta i teleinterventionen
- Kan eller vill inte använda den medföljande surfplattan för deltagare i teleintervention
- Historik om kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Legacy intervention
Äldre vuxna som framgångsrikt har genomfört en livsstilsintervention (förlorat minst 3 % kroppsvikt och ökat poängen för kort fysisk prestationsbatteri (SPPB) med 1 poäng eller 6-minuters promenadtest (6MWT) med 50 meter) kommer att registreras i ett tele- kost och distansträning.
|
Legacy-interventionen är ett kost- och träningsprotokoll som levereras med videokonferensteknik.
Legacy-protokollet innehåller beteendestrategier tillsammans med kost och träning för att bibehålla och utöka funktionella fördelar med fetmabehandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proportion retention
Tidsram: 12 veckors slutpunkt
|
Proportion retention kommer att beräknas genom att dela antalet kvarhållna ämnen i slutet av interventionen med det totala antalet deltagare
|
12 veckors slutpunkt
|
|
Acceptabilitet mätt av deltagarnas tillfredsställelse
Tidsram: 12 veckors slutpunkt
|
Deltagarna kommer att ombedda att betygsätta sin tillfredsställelse genom att besvara frågan "Sammantaget, jag är glad att jag deltog i detta viktunderhållsprogram" med följande möjliga svar: 1- Håller inte med, 2- Håller inte med, 3- varken håller med om eller håller inte med, 4- Håller med och 5- helt överens.
Betyg sträcker sig från 1-5 med högre poäng som indikerar större tillfredsställelse
|
12 veckors slutpunkt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i fysisk prestanda mätt med det korta fysiska prestandabatteriet
Tidsram: 0 veckor, 12 veckor
|
Poäng sträcker sig från 0 till 12 med högre poäng som indikerar bättre prestanda.
|
0 veckor, 12 veckor
|
|
Förändring i fysisk funktion mätt med 6 minuters promenadtest
Tidsram: 0 veckor, 12 veckor
|
Förändring i avstånd gick på sex minuter från baslinjen
|
0 veckor, 12 veckor
|
|
Förändring i kroppsvikt mätt med Aria Fitbit -skalan
Tidsram: 0 veckor, 12 veckor
|
Kroppsvikt i pund.
|
0 veckor, 12 veckor
|
|
Förändring i genomsnittliga veckor uppmätt med Garmin Watch
Tidsram: 0 veckor, 12 veckor
|
Genomsnittliga steg räknas med Garmin Watch.
|
0 veckor, 12 veckor
|
|
Förändring i totala kalorier med 3-dagars matrekord (deltagarna registrerar allt de äter och dricker i tre dagar)
Tidsram: 0 veckor, 12 veckor
|
Genomsnittliga totala kalorier som konsumeras.
|
0 veckor, 12 veckor
|
|
Förändring i stress med den upplevda stressskalan
Tidsram: 0 veckor, 12 veckor
|
Upplevd stressskala är ett 10-artikels stressbedömningsinstrument.
Enskilda poäng på PSS kan variera från 0 till 40 med högre poäng som indikerar högre upplevd stress.
|
0 veckor, 12 veckor
|
|
Förändring i självrapporterad depression med Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsram: 0 veckor, 12 veckor
|
Betyg sträcker sig från 0-60 med högre poäng som indikerar större depressionsymtom.
|
0 veckor, 12 veckor
|
|
Förändring i humör med hjälp av Mood States -frågeformuläret
Tidsram: 0 veckor, 12 veckor
|
Förändring i humör från baslinjen, 6 och 12 veckor.
Profil av humörstater är en psykologisk betygsskala som används för att bedöma övergående, distinkta humörstillstånd som använder en fempunktsskala som sträcker sig från "inte alls" till "extremt".
|
0 veckor, 12 veckor
|
|
Livskvalitet med SF-36-frågeformuläret-SF-36 Fysisk funktionsskala
Tidsram: 0 veckor, 12 veckor
|
Fysisk funktionsskala för SF-36 är en 10-artiklar skala med en poäng från 0-100% där den högre poängen indikerar större fysisk funktion.
|
0 veckor, 12 veckor
|
|
Livskvalitet med SF -36 -frågeformuläret - Rollbegränsningar på grund av fysisk hälsoskala
Tidsram: 0 veckor, 12 veckor
|
Rollbegränsningar på grund av SF-36s fysiska hälsoskala är en skala med 4 artiklar med poäng som sträcker sig från 0-100% där den högre poängen indikerar mindre begränsningar på grund av fysisk hälsa
|
0 veckor, 12 veckor
|
|
Livskvalitet med SF -36 -frågeformuläret - Rollbegränsningar på grund av känslomässiga problem Skala
Tidsram: 0 veckor, 12 veckor
|
Rollbegränsningar på grund av känslomässiga problemskala för SF-36 är en skala med 3 artiklar med en poäng som sträcker sig från 0-100% där den högre poängen indikerar mindre begränsningar på grund av emotionell hälsa
|
0 veckor, 12 veckor
|
|
Livskvalitet med SF -36 -frågeformuläret - Energi/trötthetsskala
Tidsram: 0 veckor, 12 veckor
|
Energi/trötthetsskala för SF-36 är en skala med 4 artiklar med poäng som sträcker sig från 0-100% där den högre poängen indikerar mindre energi/trötthet
|
0 veckor, 12 veckor
|
|
Livskvalitet med SF-36-frågeformuläret-Emotional Well-Being Scale
Tidsram: 0 veckor, 12 veckor
|
Emotional Well-Being Scale of SF-36 är en 5-artiklar skala med poäng som sträcker sig från 0-100% där den högre poängen indikerar större känslomässigt välbefinnande
|
0 veckor, 12 veckor
|
|
Livskvalitet med SF -36 -frågeformuläret - Social funktionsskala
Tidsram: 0 veckor, 12 veckor
|
Socialfunktionsskala för SF-36 är en 2-artiklar skala med poäng från 0-100% där den högre poängen indikerar större social funktion.
|
0 veckor, 12 veckor
|
|
Livskvalitet med SF -36 -frågeformuläret - smärtskala
Tidsram: 0 veckor, 12 veckor
|
Smärtskala för SF-36 är en 2-artiklar skala med en poäng från 0-100% där den högre poängen indikerar mindre smärta.
|
0 veckor, 12 veckor
|
|
Livskvalitet med SF -36 -frågeformuläret - Allmän hälsoskala
Tidsram: 0 veckor, 12 veckor
|
General Health Scale of SF-36 är en 5-artiklar skala med poäng som sträcker sig från 0-100% där den högre poängen indikerar större allmän hälsa
|
0 veckor, 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kathryn Starr, PhD, Duke University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
16 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
16 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2020
Första postat (Faktisk)
29 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2025
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRO00105630
- 1P30AG064201-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .