高齢者の長期的な身体機能の強化
2025年6月9日 更新者：Duke University
高齢者の肥満削減による従来の利点の拡大: 栄養と運動を使用した新しい遠隔医療介入
研究されている介入は、減量介入を成功裏に完了した高齢者の体重減少と機能的増加を維持するために、管理栄養士の臨床医がビデオ会議技術を使用して実施する12週間の栄養および身体活動介入である。
「レガシー介入」には、認知行動戦略（目標設定、自己モニタリング、社会的サポートなど）が含まれ、日次および週次のテキストリマインダー、仮想エクササイズクラス、仮想個人およびグループなどの電子アプローチのツールボックスが利用されます。栄養クラスや歩数追跡デバイスなど。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University, School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 過去9か月以内に減量介入に参加し、体重の3%以上減少し、SPPBスコアが1ポイント以上、または6MWT以上50メートル改善した
- 年齢 60 歳以上
- 英語の話し言葉と書き言葉を話し、理解できる。
- 食事摂取量と体重を記録できる
除外基準:
- 不安定または症候性の生命を脅かす病気の存在
- パーキンソン病、多発性硬化症、脳卒中による永久障害などの機能障害を引き起こす神経疾患
- 身体機能評価を完了できない
- 遠隔介入に参加するためにインターネット接続にアクセスできない
- 遠隔介入の参加者に提供されたタブレットを使用できない、または使用したくない
- 認知障害の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レガシー介入
ライフスタイル介入を成功裡に完了した高齢者（体重が少なくとも 3% 減少し、ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) スコアが 1 ポイント増加、または 6 分間歩行テスト (6MWT) が 50 メートル増加した) は、遠隔検査に登録されます。栄養補給と遠隔運動による介入。
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レガシー介入は、ビデオ会議テクノロジーを使用して提供される栄養と運動のプロトコルです。
レガシープロトコルには、肥満治療の機能的利点を維持および拡張するために、栄養と運動に加えて行動戦略が組み込まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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割合保持
時間枠：12週間のエンドポイント
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プロポーション保持は、介入の終了時に保持された被験者の数を参加者の総数で割ることによって計算されます
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12週間のエンドポイント
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参加者の満足度によって測定される受容性
時間枠：12週間のエンドポイント
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参加者は、「全体的に、この体重メンテナンスプログラムに参加してよかった」という質問に次のような回答を得ることで満足度を評価するように求められます。
スコアは1〜5の範囲で、スコアが高いほど満足度が高いことを示しています
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12週間のエンドポイント
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短い物理パフォーマンスバッテリーで測定される物理パフォーマンスの変化
時間枠：0週、12週間
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スコアの範囲は0から12の範囲で、スコアが高いほどパフォーマンスが向上します。
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0週、12週間
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6分間のウォークテストを使用して測定された物理機能の変化
時間枠：0週、12週間
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距離の変化は、ベースラインから6分で歩きました
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0週、12週間
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ARIA Fitbitスケールで測定された体重の変化
時間枠：0週、12週間
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ポンドの体重。
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0週、12週間
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Garmin Watchを使用して測定された平均週のステップの変更
時間枠：0週、12週間
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Garmin Watchを使用して平均ステップカウント。
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0週、12週間
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3日間の食品記録を使用して総カロリーを変更します（参加者は3日間食べたり飲んだりするすべてを記録します）
時間枠：0週、12週間
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消費される平均総カロリー。
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0週、12週間
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知覚された応力スケールを使用して、ストレスの変化
時間枠：0週、12週間
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知覚されたストレススケールは、10項目のストレス評価機器です。
PSSの個々のスコアは0〜40の範囲で、より高いスコアが高いことを示し、ストレスが高いことを示します。
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0週、12週間
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疫学研究センターを使用した自己申告によるうつ病の変化うつ病スケール（CES-D）
時間枠：0週、12週間
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スコアの範囲は0〜60の範囲で、スコアが高く、うつ病の症状が大きくなります。
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0週、12週間
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気分状態のプロフィールを使用して気分を変えるアンケートのプロフィール
時間枠：0週、12週間
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ベースライン、6週間と12週間から気分を変えます。
気分状態のプロファイルは、「まったく」から「非常に」までの5段階のスケールを使用する一時的で明確な気分状態を評価するために使用される心理的評価尺度です。
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0週、12週間
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SF-36アンケートを使用した生活の質-SF-36物理機能スケール
時間枠：0週、12週間
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SF-36の物理機能スケールは10項目のスケールで、スコアは0〜100％の範囲で、より高いスコアがより大きな物理機能を示しています。
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0週、12週間
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SF -36アンケートを使用した生活の質 - 身体的健康スケールによる役割の制限
時間枠：0週、12週間
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SF-36の身体的健康スケールによる役割の制限は、4項目のスケールであり、スコアは0〜100％の範囲で、より高いスコアは身体の健康による制限が少ないことを示しています。
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0週、12週間
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SF -36アンケートを使用した生活の質 - 感情的な問題による役割の制限スケール
時間枠：0週、12週間
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SF-36の感情的な問題による役割の制限スケールは、3項目のスケールであり、スコアは0〜100％の範囲で、より高いスコアは感情的な健康による制限が少ないことを示しています
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0週、12週間
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SF -36アンケートを使用した生活の質 - エネルギー/疲労スケール
時間枠：0週、12週間
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SF-36のエネルギー/疲労スケールは4項目のスケールで、スコアは0〜100％の範囲で、スコアが高いほどエネルギー/疲労が少ないことが示されています。
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0週、12週間
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SF-36アンケートを使用した生活の質 - 感情的な幸福度スケール
時間枠：0週、12週間
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SF-36の感情的な幸福度スケールは5項目のスケールで、スコアは0〜100％の範囲で、より高いスコアがより大きな感情的幸福を示しています
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0週、12週間
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SF -36アンケートを使用した生活の質 - ソーシャル機能スケール
時間枠：0週、12週間
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SF-36の社会的機能スケールは2項目のスケールで、スコアは0〜100％の範囲で、より高いスコアがより大きな社会的機能を示しています。
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0週、12週間
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SF -36アンケートを使用した生活の質 - 疼痛スケール
時間枠：0週、12週間
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SF-36の疼痛スケールは2項目のスケールで、スコアは0〜100％の範囲で、より高いスコアの痛みが少ないことを示しています。
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0週、12週間
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SF -36アンケートを使用した生活の質 - 一般的な健康スケール
時間枠：0週、12週間
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SF-36の一般的な健康スケールは5項目のスケールで、スコアは0〜100％の範囲で、スコアが高いほど一般的な健康が高いことが示されています。
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0週、12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kathryn Starr, PhD、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月26日
一次修了 (実際)
2022年9月16日
研究の完了 (実際)
2022年9月16日
試験登録日
最初に提出
2020年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月24日
最初の投稿 (実際)
2020年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月9日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
レガシー介入の臨床試験
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University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない