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Miglioramento della funzione fisica a lungo termine per gli anziani

9 giugno 2025 aggiornato da: Duke University

Estendere i vantaggi della riduzione dell'obesità negli anziani: un nuovo intervento di telemedicina che utilizza nutrizione ed esercizio fisico

L'intervento in fase di studio è un intervento di nutrizione e attività fisica di 12 settimane, fornito utilizzando la tecnologia di videoconferenza da medici dietisti registrati per mantenere la perdita di peso e guadagni funzionali negli anziani che hanno completato con successo un intervento di perdita di peso. Il "Legacy Intervention" includerà strategie cognitivo-comportamentali (ad es. definizione degli obiettivi, automonitoraggio e supporto sociale) e attingerà a una cassetta degli attrezzi di approcci elettronici, inclusi promemoria di testo giornalieri e settimanali, lezioni di esercizi virtuali, incontri virtuali individuali e di gruppo lezioni di nutrizione e dispositivo di tracciamento dei passi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University, School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha partecipato a un intervento di perdita di peso negli ultimi 9 mesi e ha perso ≥ 3% del peso corporeo e ha migliorato il punteggio SPPB di ≥ 1 punto o 6MWT di ≥ 50 metri
  • Età ≥ 60 anni
  • In grado di parlare e comprendere l'inglese parlato e scritto.
  • In grado di registrare l'assunzione dietetica e il peso

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattia potenzialmente letale instabile o sintomatica
  • Condizioni neurologiche che causano compromissione funzionale, tra cui il morbo di Parkinson, la sclerosi multipla e l'invalidità permanente dovuta a ictus
  • Incapacità di completare la valutazione della funzione fisica
  • Nessun accesso alla connessione internet per partecipare al teleintervento
  • Impossibile o non disposto a utilizzare il tablet fornito al partecipante al teleintervento
  • Storia di deterioramento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento dell'eredità
Gli anziani che hanno completato con successo un intervento sullo stile di vita (perdita di almeno il 3% del peso corporeo e aumento del punteggio della batteria di prestazioni fisiche brevi (SPPB) di 1 punto o test del cammino di 6 minuti (6MWT) di 50 metri) saranno iscritti a un tele- nutrizione e intervento di tele-esercizio.
Comportamentale: Intervento dell'eredità
L'intervento Legacy è un protocollo di nutrizione ed esercizio fornito utilizzando la tecnologia della videoconferenza. Il protocollo Legacy incorpora strategie comportamentali insieme a nutrizione ed esercizio fisico per mantenere ed estendere i benefici funzionali del trattamento dell'obesità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conservazione della proporzione
Lasso di tempo: Endpoint di 12 settimane
La conservazione della proporzione verrà calcolata dividendo il numero di soggetti trattenuti alla fine dell'intervento del numero totale di partecipanti
Endpoint di 12 settimane
Accettabilità misurata dalla soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: Endpoint di 12 settimane
I partecipanti chiederanno di valutare la loro soddisfazione rispondendo alla domanda "Nel complesso, sono contento di aver partecipato a questo programma di manutenzione del peso" con le seguenti possibili risposte: 1- fortemente in disaccordo, 2- in disaccordo, 3- né sono d'accordo né in disaccordo, 4- sono d'accordo e e 5-concordato. Il punteggio varia da 1 a 5 con un punteggio più alto che indica una maggiore soddisfazione
Endpoint di 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle prestazioni fisiche misurata dalla batteria delle prestazioni fisiche brevi
Lasso di tempo: 0 settimane, 12 settimane
I punteggi vanno da 0 a 12 con un punteggio più alto che indica prestazioni migliori.
0 settimane, 12 settimane
Modifica della funzione fisica misurata usando il test di 6 minuti
Lasso di tempo: 0 settimane, 12 settimane
Cambio di distanza camminata in sei minuti dalla linea di base
0 settimane, 12 settimane
Cambiamento del peso corporeo misurato dalla scala Aria Fitbit
Lasso di tempo: 0 settimane, 12 settimane
Peso corporeo in libbre.
0 settimane, 12 settimane
Modifica dei passaggi settimanali medi misurati usando Garmin Watch
Lasso di tempo: 0 settimane, 12 settimane
Il passaggio medio conta usando Garmin Watch.
0 settimane, 12 settimane
Modifica delle calorie totali utilizzando il record alimentare di 3 giorni (i partecipanti registrano tutto ciò che mangiano e bevono per tre giorni)
Lasso di tempo: 0 settimane, 12 settimane
Calorie totali medie consumate.
0 settimane, 12 settimane
Cambiamento di stress usando la scala dello stress percepita
Lasso di tempo: 0 settimane, 12 settimane
La scala di stress percepita è uno strumento di valutazione dello stress da 10 elementi. I punteggi individuali sul PSS possono variare da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato.
0 settimane, 12 settimane
Cambiamento della depressione auto-segnalata usando il Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Lasso di tempo: 0 settimane, 12 settimane
Il punteggio varia da 0 a 60 con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi di depressione.
0 settimane, 12 settimane
Cambiamento dell'umore usando il profilo del questionario sugli stati dell'umore
Lasso di tempo: 0 settimane, 12 settimane
Cambio di umore dal basale, 6 e 12 settimane. Il profilo degli stati dell'umore è una scala di valutazione psicologica utilizzata per valutare stati d'umore transitori e distinti che utilizzano una scala a cinque punti che vanno da "per niente" a "estremamente".
0 settimane, 12 settimane
Qualità della vita utilizzando il questionario SF-36-Scala del funzionamento fisico SF-36
Lasso di tempo: 0 settimane, 12 settimane
La scala di funzionamento fisico dell'SF-36 è una scala di 10 elementi con punteggi che vanno dallo 0 al 100% in cui il punteggio più alto indica un maggiore funzionamento fisico.
0 settimane, 12 settimane
Qualità della vita utilizzando il questionario SF -36 - limiti di ruolo dovuti alla scala di salute fisica
Lasso di tempo: 0 settimane, 12 settimane
I limiti di ruolo dovuti alla scala di salute fisica dell'SF-36 è una scala di 4 elementi con punteggi che vanno dallo 0 al 100% in cui il punteggio più alto indica meno limitazioni dovute alla salute fisica
0 settimane, 12 settimane
Qualità della vita utilizzando il questionario SF -36 - limiti di ruolo dovuti alla scala dei problemi emotivi
Lasso di tempo: 0 settimane, 12 settimane
I limiti di ruolo dovuti alla scala dei problemi emotivi dell'SF-36 è una scala di 3 elementi con punteggi che vanno dallo 0 al 100% in cui il punteggio più alto indica meno limitazioni dovute alla salute emotiva
0 settimane, 12 settimane
Qualità della vita utilizzando il questionario SF -36 - Scala di energia/fatica
Lasso di tempo: 0 settimane, 12 settimane
La scala energetica/fatica dell'SF-36 è una scala di 4 elementi con punteggi che vanno dallo 0 al 100% in cui il punteggio più alto indica meno energia/fatica
0 settimane, 12 settimane
Qualità della vita utilizzando il questionario SF-36-Scala del benessere emotivo
Lasso di tempo: 0 settimane, 12 settimane
La scala del benessere emotivo dell'SF-36 è una scala di 5 elementi con punteggi che vanno dallo 0 al 100% in cui il punteggio più alto indica un maggiore benessere emotivo
0 settimane, 12 settimane
Qualità della vita utilizzando il questionario SF -36 - Scala del funzionamento sociale
Lasso di tempo: 0 settimane, 12 settimane
La scala del funzionamento sociale dell'SF-36 è una scala di 2 elementi con punteggi che vanno dallo 0 al 100% in cui il punteggio più alto indica un maggiore funzionamento sociale.
0 settimane, 12 settimane
Qualità della vita utilizzando il questionario SF -36 - Scala del dolore
Lasso di tempo: 0 settimane, 12 settimane
La scala del dolore dell'SF-36 è una scala di 2 elementi con punteggi che vanno dallo 0 al 100% in cui il punteggio più alto indica meno dolore.
0 settimane, 12 settimane
Qualità della vita utilizzando il questionario SF -36 - Scala di salute generale
Lasso di tempo: 0 settimane, 12 settimane
La scala di salute generale dell'SF-36 è una scala di 5 elementi con punteggi che vanno dallo 0 al 100% in cui il punteggio più alto indica una maggiore salute generale
0 settimane, 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathryn Starr, PhD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

16 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

16 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO00105630
  • 1P30AG064201-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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